Gmp Laminator na prodaju (918)

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 1996, Na raspolaganju je laminatorska linija Windmöller und Hölscher, bez jedinice za nanošenje i lepljenje. Širina trake: 1420mm, širina premaza: 1400mm, maksimalni prečnik rolne: 1000mm, maksimalna težina rolne: 1300kg, unutrašnji/spoljašnji prečnik jezgra: 76mm/95mm, maksimalna mehanička brzina: 460m/min, minimalna debljina materijala: 15mm, maksimalna debljina materijala: 250µm, ukupne dimenzije postrojenja X/Y: 19500mm/2500mm. Postrojenje je korišćeno kao previjač. Dostupna dokumentacija. Moguć pregled na licu mesta. Nledjx I Rprjpfx Anzsd

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2016, Na raspolaganju je kompletna laminaciona linija Hymmen za drvnu industriju. Glavni sastavni delovi: transportni moduli (valjkasti transporteri za slaganje, podizne jedinice, portali i platforme), mašine za površinsko čišćenje, valjkaste mašine za nanošenje lepka, različiti kalandri, stanice za sečenje, pritisna valjak, stanica za odmotavanje folije, mašina za sečenje, rendgenski senzorski sistem i uređaj za okretanje paketa za obostrano oblaganje. Nazivna širina: 2200 mm, širina proizvoda: 2200 mm, radna visina linije: 1170 mm – 1270 mm, brzina linije: 10 m – 30 m/min, maksimalna brzina proizvoda: 25 m/min, prolazna visina: 80 mm, minimalna dužina ploče: 1300 mm, minimalna širina ploče: 1200 mm, materijal proizvoda: sendvič materijal, tolerancija: +/-3 mm, ukupna potrebna površina linije: 2 hale (590 m² / 347 m²). Dokumentacija je dostupna. Moguća je inspekcija na licu mesta. Ovo je kompletna proizvodna linija sa perifernim uređajima, pred- i postprocesorskim stanicama kao i transportnim trakama između njih. Ukupna linija je demontirana i uskladištena. Video materijal na zahtev. Nedpfjwzx Tfox Anzsld

Stanje: polovno, broj mašine/vozila: Mod 802 EI 48, Mašina za pakovanje transformatorskih limova EI 48 Njdjyl Ad Ujpfx Anzjld

Stanje: dobro (polovno), Građa u 2006 godini Komfi Aspira Laminating mašina Maksimalna brzina laminiranja 15 m/min Maksimalna širina lista 52 cm Nsdpfx Asgyzzuonzjld Veličina lista max. 52x74 cm; min. 20x20 cm Težina papira. 115-350g/sqm.

Godina proizvodnje: 2018, stanje: kao novo (izložbena mašina), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Nudimo ovu izložbenu mašinu SM Innotech Laminator Incapcell 35-18, godina proizvodnje 2018. Nljdey Druujpfx Anzod Proizvođač: SM Innotech GmbH & Co.KG Model: Incapcell 35-18 Godina proizvodnje: 2018 Stanje: izložbena mašina ID kategorije: 33 Tip mašine: laminator Dostupne su 2 jedinice ovog postrojenja, obe su nove jer nikada nisu korišćene. Ako imate pitanja ili su vam potrebne dodatne informacije, pošaljite nam poruku ili nas pozovite.

Godina proizvodnje: 2019, stanje: polovno, Nudimo ovaj polovan laminator SM Innotech GmbH & Co.KG Incapcell 22-18, godina proizvodnje 2019. Mašina ima veoma malo radnih sati, jer je korišćena kao probna mašina u svrhe testiranja. Individualna softverska ažuriranja ili druge izmene mogu biti izvršene po dogovoru. Mašina je odmah dostupna za isporuku. Nlsdsy Dq D Ijpfx Anzod Ukoliko imate dodatna pitanja ili su vam potrebne dodatne informacije, slobodno nam pošaljite poruku ili nas pozovite.

Stanje: veoma dobro (polovno), Godina proizvodnje: 2009, ukupna dužina: 3.900 mm, ukupna širina: 1.450 mm, ukupna visina: 1.500 mm, ukupna težina: 1.500 kg, vrsta ulazne struje: trofazni, ulazni napon: 400 V, radna širina: 600 mm, Oprema: Dostupna tipska pločica, Na prodaju: 2x mašina za formiranje, valjanje i sečenje od proizvođača Tromp Moguće je integrisati ovu mašinu u laminacionu liniju, na primer, u Tromp liniju, ili liniju Rademaker, Fritsch itd. Pregled je moguć na lokaciji. Specifikacije: - Dužina x Širina x Visina (po komadu) = 3900 mm x 1450 mm x 1500 mm - Povlačna mreža - Blok za uvijanje testa (za bagete i sl.) Nsdpfxex Eb Abs Anzsld - Blok se može podići ako nisu potrebni uvijeni proizvodi - Posipač brašna - Sečioni blok za manje uvijene proizvode - Molder za deljenje na 4 testa - Mehaničko podešavanje visine - Skoro kao novo i dobro održavano - Isporučuje se kompletno - Širina trake: 650 mm - Radna širina: 600 mm - Izlazna širina / radna širina izlaza: 1x 800 mm i 1x 900 mm Cena po komadu: 50.000 € Transport po dogovoru Za sva pitanja ili eventualne komentare, slobodno nas kontaktirajte. S poštovanjem, Leo Holland

Stanje: dobro (polovno), Polovna horizontalna centrifugalna mašina Comi Cóndor tipa HX / GMP od nerđajućeg čelika 316L, ATEX standarda. Jedinica ima perforiranu korpu prečnika 1150 mm. Maksimalno opterećenje 280 kg, maksimalni kapacitet kolača 222 litra. Nominalni unutrašnji radni pritisak +0,5/-0,5 bara na 50°C. Jedinica ima glavni pogon, hidraulični powerpack, montažne opruge i (2) upravljačka ormara. Materijal: nerđajući čelik 316/316L Tehničke karakteristike: Model: HX/GMP Maksimalno opterećenje (gustina 1.25 kg/dm³): 280 kg Nodpfoynb Nujx Anzjld Stanje: u trenutnom stanju Proizvođač: COMI-CONDOR

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Nlsdsyl H Taopfx Anzod Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno zapakovano LEP 11 CS6710 Paket 1 Tip mašine Farmaceutski CIP sistem (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesne opreme, hromatografskih sistema, rezervoara i cevnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grejanja CIP-medijuma: od +5 °C do +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP dovodu: 1 – 3 bara (podesivo) Merni opsezi: Protok: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP dovodna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevasti izmenjivač toplote sa sigurnom izvedbom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno ispustiva izvedba • Konstrukcija pogodna za održavanje • Industrijska visokoperformansna izrada Materijal & GMP-izvedba • Delovi u kontaktu sa proizvodom i medijumima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilne zaptivke (EPDM / PTFE / silikon) • Dizajnirano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Potpuna GMP dokumentacija • CE-konformitet • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva uključujući foto dokumentaciju • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom ispuštanju i Final Rinse dostupni Nledpfx Asyl Hwlonzjd Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno zapakovano • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok kapacitet termičkog čišćenja • Potpuno podešavani proces • Vrhunska farmaceutska GMP izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono siguran sistem sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodnu najavu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Model LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6721 paket 3 Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, originalno zapakovano, nekorišćeno. Postrojenje je ispitano isključivo u fabrici u okviru FAT testa. Nije puštano u rad, nema proizvodnje, nije bilo kontakta sa medijima tokom rada. Opis Modularni CIP procesni sistem za farmaceutske primene u higijenskom izdanju od nerđajućeg čelika. Kompaktna skid-jedinica sa potpuno integrisanom tehnikom merenja, pumpama i ventilima. Dimenzije približno 1520 x 970 x 1994 mm Materijali Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 Rama/konstrukcija: 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 Oprema – Cevni izmenjivač toplote – Higijenska centrifugalna pumpa – Magnetno-induktivni merač protoka – Merenje provodljivosti – Prenosnik pritiska – Mesta za merenje temperature – Pneumatski sedišni i membranski ventili – Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika – CIP dovod/odvod – Priključci za medije: NaOH, sirćetna kiselina, para, kondenzat, otpadne vode Testiranja Izvršen kompletan FAT test, uključujući: – Proveru rasporeda – Proveru P&I dijagrama – Proveru pristupačnosti za održavanje i kalibraciju – Proveru dokumentacije – Proveru hrapavosti površine – Kalibraciju senzora Njdpfx Aneyl H H Tezsld – Proveru dokumentacije o zavarivanju – Test nepropustljivosti sa komprimovanim vazduhom – uspešan Kalibracioni sertifikati dostupni. Sertifikati o materijalu 3.1 dostupni. Završena dokumentacija o zavarivanju (WPS, WPQR, sertifikati zavarivača, dokazi o NDT testiranju). Izvedba u skladu sa CE standardima. Opseg isporuke Kompletno unapred montirani procesni modul sa dokumentacijom. FAT izveštaji, protokoli o zavarivanju, sertifikati o materijalu i kalibracioni sertifikati su u potpunosti uključeni.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip postrojenja: Jedinica za temperiranje za rastvore za pranje i eluiranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nerđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 paket 7 Tehnički podaci Konstrukcija: Kompaktna, unapred montirana jedinica za temperiranje na zavareni ram od nerđajućeg čelika (skid sistem) Materijali: Deliovi u kontaktu sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Deliovi bez kontakta sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4301 Cevni sistem: Orbitalno zavarivanje (pogodno za farmaceutsku industriju) Potpuno zavarena izvedba As-built izometrija dostupna Podaci o pritisku: Test zaptivenosti sa komprimiranim vazduhom Probni pritisak: 3,37 bar Vreme zadržavanja: 1 sat Rezultat: bez curenja Merno-regulaciona tehnika: Merenje pritiska (PIR, PI, PIRC) Merenje temperature (TI, TIRC) Merenje nivoa (granične vrednosti) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski ventili za otvaranje/zatvaranje Opseg merenja pritiska: 0–10 bar Električno povezivanje: Upravljački vazduh: 6 bar Automatizacija moguća (PLT tačke potpuno dokumentovane) Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasni izmenjivač toplote Rebrasti cevni izmenjivač toplote Ekspanziona posuda Više higijenskih regulacionih i zapornih ventila Integrisane merno-instrumentacione jedinice Rashladni medijum: Rashladna slanica (dostupne interfejs konekcije za dotok/povrat) ───── Dimenzije / Težina Konstrukcija: kompaktna skid jedinica Industrijska izvedba za čist prostor/tehničko okruženje (Transportne i instalacione dimenzije prema rasporedu) Područje primene Temperiranje: Rastvora za pranje Rastvora za eluiranje Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Oblast primene: Biotehnologija Plazma frakcionisanje GMP proizvodna postrojenja Izgradnja / Konstrukcija Zavareni čelični ram Montaža pumpi sa malo vibracija Higijensko vođenje cevi Potpuno R&I-konformno izvođenje Jasna separacija produktnog i ne-produktnog dela Proverena dostupnost za servis i održavanje Nljdjyl Ipcopfx Anzsd Izvršen mehanički SAT-IQ test Izvršen merni SAT-IQ test R&I dijagram ispitan Proverena crtežna dokumentacija Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakovano Ispitano na pritisak Senzori kalibrirani FAT sproveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izveštaj Upravljanje odstupanjima Provera rasporeda R&I provera Test zaptivenosti Kalibracija senzora Provera servisiranja i dostupnosti EN10204 fabrički sertifikat Liste materijala (LBM) As-built izometrija Liste komponenti (aparati & PLT tačke) Posebne karakteristike Izvedba pogodna za farmaceutsku GMP primenu Kompletna validaciona dokumentacija Neprekidna sljedivost Sertifikovano ispitivanje na pritisak Kalibracioni sertifikati akreditovanih laboratorija Vrhunska izrada postrojenja BRINOX High-end biopharma standard

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Broj oznake: MR-INH-VPR61-KK6761 Oprema br.: 20023781 Tehnički podaci Tip uređaja: Jedinica za temperiranje / modul za grejanje i hlađenje rastvora za pranje (CIP odnosno procesni sistem pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica sa masivnim ramom od nerđajućeg čelika, pogodna za podizanje kranom putem integrisanih tačaka za kačenje. Rama i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nerđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višespratna raspodela cevovoda za optimalno iskorišćenje prostora. Obezbeđen lak pristup za održavanje sa više strana. Integrisani kablovski kanali. Izvedba cevovoda: Procesne cevi od nerđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i delimično prirubničene. Višeslojna termoizolacija glavnih cevi i uređaja. Integrisani ventilacioni i ispusni ventili. Ventilska tehnika: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnim i pomoćnim tokovima. Pneumatski upravljani regulacioni i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacioni ventili integrisani u grejni i rashladni krug. Merno-regulaciona tehnika: Mesta za merenje temperature na polaznom i povratnom vodu. Senzori pritiska u procesnoj liniji. Integrisano merenje protoka. Električni razvodni ormar sa oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature pomoću pneumatskog regulacionog ventila. Izmenjivač toplote: Cilindrični izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika, izolovan i integrisan u cevovodni sistem. Dimenzionisan za kontrolisano grejanje i/ili hlađenje rastvora za pranje u zatvorenom krugu. Pumpe: Dve centrifugalne pumpe sa električnim pogonom i motorima u crvenoj boji za cirkulaciju u okviru jedinice za temperiranje. Elektrika: Električni ormar sa upozoravajućom oznakom. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni kontrolni ili SCADA sistem. Primena Jedinica služi za precizno temperiranje rastvora za pranje unutar farmaceutskih ili biotehnoloških procesnih sistema. Tipična primena uključuje CIP sisteme, stanice za pranje u proizvodnim pogonima, kao i temperaturno kontrolisane procese čišćenja u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Rastvor za pranje kruži u zatvorenom sistemu putem pumpi, temperira se preko integrisanog izmenjivača toplote i kontinuirano se nadzire senzorima. Regulacija temperature se obavlja automatski pomoću pneumatskih regulacionih ventila radi preciznog održavanja zadatih vrednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba sa potpuno izolovanim glavnim cevima. Površine od nerđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasna putanja medija i strukturisana raspodela cevi. Mogućnost transporta kranom zahvaljujući integrisanim tačkama za kačenje. Stanje Godina proizvodnje: 2020. Veoma dobro optičko i tehničko stanje. Profesionalna izrada prema farmaceutskim standardima. FAT / Dokumentacija Uobičajeno sa CE-konformitetom, fabričkim testiranjem (FAT), kao i tehničkom dokumentacijom koja sadrži P&I šeme i materijalne sertifikate za delove u kontaktu sa proizvodom. Njdpfjyl It Iox Anzold Posebne karakteristike Potpuno izolovani modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi visoke snage. Ventilska tehnika visokog kvaliteta (GEMÜ). Više integrisanih mernih i regulacionih tačaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-jedinica sa jasno strukturisanom putanjom medija.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje – GMP – Godina proizvodnje 2020 – kao novo Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Tip postrojenja: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Projekat: Sistem amonijum-sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003624 Tag-broj: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokacija: Nemačka OPIS Na prodaju je temperirajuća jedinica LEP13.2, u farmaceutskom GMP-izvođenju, proizvedena od strane BRINOX Process Systems, skoro nekorišćena. Jedinica je izvedena kao kompaktna, prethodno montirana skid-jedinica i projektovana je za upotrebu u sistemu skladištenja amonijum-sulfata. Kompletna projektna dokumentacija i FAT protokol su dostupni. TEHNIČKI PODACI Tip: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Medijum: Amonijum-sulfat Izvedba: Farma / GMP Materijali: Prohrom 1.4435 / 1.4301 Upravljački komprimovani vazduh: 6 bar Test pritiska i zaptivanja izvršen FAT uspešno završen GLAVNE KOMPONENTE 2x KSB Movitec centrifugalne pumpe Alfa Laval pločasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač Ekspanziona posuda Reflex Samson regulacioni ventil GEMÜ kuglasti ventili (ručni i pneumatski) Labom manometar Obimna senzorska i merenja oprema Izolovane cevne instalacije Prohromski ram za skid-jedinicu PRIMENA Temperiranje procesnih medija Nodpfeyl Na Nsx Anzjld Upotreba u GMP-regulisanim proizvodnim oblastima Farmaceutska i biotehnička postrojenja Medijski krugovi sa kontrolom temperature KONSTRUKCIJA Kompaktna, zatvorena skid-jedinica Potpuno cevovodno povezano Profesionalno izolirane cevi Industrijski visokokvalitetne komponente Pristupačan za servis Potpuno rastavljivo i transportabilno STANJE Stanje: Novo, originalno upakovano Godina proizvodnje: 2020 Projektna jedinica Vrlo malo radnih sati Vizuelno i tehnički u odličnom stanju DOKUMENTACIJA FAT dokumentacija Izveštaji o testovima pritiska R&I šeme Raspored crteži Fabricka uverenja po EN10204 Liste materijala EU deklaracije o usaglašenosti POSEBNOSTI Kompletna GMP-dokumentacija Visokokvalitetne brendirane komponente Idealno za farmaciju i biotehnologiju Odmah dostupno Znatno ispod nove cene

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L Glavni taložni rezervoar – 316L – dupli plašt – PED modul G – FAT 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Tip: SVMBI-1500 Oznaka: BH6724-BH1001 Paket 22 Serijski broj: 1003457 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni taložni/procesni rezervoar Nazivni kapacitet: 1.500 litara Ukupni kapacitet: 1.785 litara Težina praznog: cca 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal plašta: nerđajući čelik Radni pritisak rezervoara: –1 / +3 bara Testni pritisak rezervoara: 5,4 bara Radni pritisak plašta: prema projektu Raspon temperature: –10 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćene organizacije 0036 Nodpfx Anjykn Iiszeld FAT – Fabrikatski prihvatni test (08/2020) Rezervoar je u potpunosti testiran u fabrici BRINOX uz dokumentovanu FAT proceduru. Izvršeni testovi, između ostalog: • Test delta-faznog ferita na zavarima (usaglašeno, bez odstupanja) • Provera hrapavosti površine (Ra unutra ≤ 0,8 µm, usaglašeno) • Vizuelna inspekcija svih površina u kontaktu sa proizvodom • Test pritiska prema specifikaciji • Provera dokumentacije • GMP upravljanje odstupanjima (ne-kritične tačke, potpuno zatvoreno) • Merni instrumenti sa važećim kalibracionim sertifikatom IZVEDBA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Horizontalna izvedba • Vrhunska farmaceutska izrada • Kompletno od nerđajućeg čelika 316L u zoni proizvoda • Unutrašnja površina visoko polirana "mirror finish" • Zavarivanje u skladu sa GMP zahtevima, dokumentovano • Veliki otvor sa zakretnim poklopcem • Više clamp i prirubničkih priključaka • Spoj za prskajuću kuglu / CIP • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Izolovan plašt sa priključcima • Masivan prirubnički dno • Ušne za podizanje i transportna izvedba • Proizvedeno po projektu za CSL Behring (projekat SPHINX) STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Direktno iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna projektna tehnička i proizvodna dokumentacija dostupna, uključuje: • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV izveštaji • Dokumentacija PED modul G • Materijalni sertifikati 3.1 • Dokumentacija o zavarivačkim postupcima (WPS/WPQR) • Izveštaji o delta-ferit testiranju • Izveštaji o hrapavosti • Kalibracioni sertifikati mernih instrumenata • GMP izveštaji o odstupanjima • Potpuno potpisani FAT protokoli • Uputstvo za korišćenje i održavanje Dokumentacija je potpuna i uredno struktuirana. • Farmaceutski procesi sa aktivnim supstancama • Taloženi i reakcioni procesi • Priprema pufera i rastvora • Sterilni procesi tečnosti • Biotehnologija • GMP proizvodne linije • Visokočisti mediji POSEBNOST Radi se o visokokvalitetnom BRINOX procesnom rezervoaru u pravoj farmaceutskoj projektnoj klasi, proizvedenom za CSL Behring, sa potpunom PED modul G pojedinačnom inspekcijom, dokumentovanim FAT 2020 i kompletnom GMP dokumentacijom. Nije standardni tank – već projektno provereni kvalitet za sterilne primene. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv mašine BRINOX procesno postrojenje / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesno skid postrojenje 1.4435 Proizvođač BRINOX Process Systems Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Izvedba kao procesni skid od nerdjajućeg čelika u higijenskoj konstrukciji. Merenje provodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Merenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubak DIN 11864-2A. Merni priključci za pritisak: −1 do 9 bara i −1 do 15 bara, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 i ½", između ostalog DIN EN ISO 228. Merni priključci za temperaturu: −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavareni prema DIN 11866/A. Senzori za graničnu vrednost nivoa, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Više povratnih informacija o položaju preko IO-Link/Digital. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj INOX izvedbi. Materijali u kontaktu s medijem prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovana hrapavost površine delova u kontaktu s proizvodom u opsegu Ra cca 0,3–0,4 µm. Primena Higijensko CIP i procesno postrojenje za farmaceutske i biotehnološke primene. Pogodno za čišćenje procesnih cevovoda i rezervoara pod GMP uslovima. Konstrukcija Zavareni INOX skid sa orbitalno zavarenim cevovodom. Higijenske clamp i sterilne spojke. Potpuno instrumentisano merenjem protoka, pritiska, temperature i provodljivosti. Pneumatska ventilska tehnologija sa digitalnom povratnom spregom. Komponente renomiranih proizvođača, kao što su Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i dr. Čista, GMP-kompatibilna izrada. Stanje Novo. Originalno upakovano. Nekorišćeno. Nikada instalirano ili pušteno u rad. FAT / status dokumentacije Potpuno dokumentovan FAT (Factory Acceptance Test) sproveden. Provera layout-crteža dokumentovana. Provera pristupačnosti za održavanje i kalibraciju dokumentovana. Provera hrapavosti površine dokumentovana. Test zaptivenosti dokumentovan. Kalibracija senzora dokumentovana. Dokumentacija o zavarivanju u potpunosti proverena. Kompletna lista dokumentacije FAT plan i izveštaj. R&I dijagram. Layout-crteži. Liste materijala za metal i polimere. 3.1 materijalni sertifikati. WPQR, WPS, sertifikati za zavarivače. Nedpfsyl H Svjx Anzeld Protokoli o zavarivanju i izometrijama. Kalibracioni sertifikati za merne instrumente. Izveštaji o merenju hrapavosti površine. Izveštaji o testiranju zaptivenosti. EU deklaracije o usklađenosti ugrađenih komponenti. Dokumentacija za rukovanje. Posebne karakteristike GMP-kompatibilna, potpuno dokumentovana proizvodnja. Visokokvalitetna instrumentacija. Veoma niske dokumentovane vrednosti hrapavosti. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutsku industriju, biotehnološke pogone ili proizvođače na usluzi sa visokim zahtevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 2.3 – jedinica za temperiranje otopine za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003561 Tag broj: MR-INH-VPR61-KK6751 Broj opreme: 20022779 Lokacija: Nemačka Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno upakovano Tehnički podaci Tip postrojenja: jedinica za temperiranje otopine za pranje (temperir skip) Izvedba: Kompaktna, unapred montirana skid-jedinica u ram-u od nerđajućeg čelika Materijal rama: nerđajući čelik Izolacija: Potpuno izolovane cevi i komponente Pumpe: Dve cirkulacione pumpe sa elektromotorima Kućište pumpe od nerđajućeg čelika Inline izvedba Izmenjivač toplote: Ugrađeni izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika Izvedba sa cevnim snopom ili plaštom Armature: Više GEMÜ kuglastih ventila Ventili od nerđajućeg čelika Pneumatski regulacioni ventili Sigurnosni ventili Merno-tehnička oprema: Davači pritiska Manometri Mesta za merenje temperature Integrisano merenje protoka Elektrika: Ugrađen elektro-ormar, odnosno razvodna kutija Spremno za povezivanje i ožičeno Komponente industrijskog standarda Cevi: Procesne cevi od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane Priključak prirubnicama i clamp spojnicama Transport: Omogućeno manipulisanje viljuškarom i kranom Masivan osnovni ram od nerđajućeg čelika Primena Jedinica za temperiranje koristi se za preciznu regulaciju temperature otopine za pranje u farmaceutskim ili hemijskim procesima. Pogodno za CIP i procese pranja, farmaceutske proizvodne linije, hemijske procesne pogone i temperaturno regulisane medijske petlje. Konstrukcija Kompaktna, modularna skid-gradnja Unapred montirano i spremno za priključenje Vrhunska obrada nerđajućeg čelika Industrijske kvalitetne komponente, uključujući GEMÜ armature Servisno pristupačan dizajn Stanje Novo postrojenje Nikada nije bilo u radu Originalno upakovano Direktno iz fabrike Odmah dostupno FAT i status dokumentacije Tehnička dokumentacija dostupna Projekat dokumentacija dostupna Crtanje dostupne P&ID dostupno Lista komponenti dostupna Uputstvo za rad dostupno Nsdpfsyl Ib Eox Anzsld Posebne karakteristike Potpuno izolovana procesna cevovodna instalacija Vrhunska obrada od nerđajućeg čelika Industrijski brend komponente Idealno za nove projekte ili kao zamenska/redundantna jedinica Moguća trenutna integracija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Tip postrojenja: Temperaturna jedinica – LEP13.2 skladište amonijum-sulfata Projekat: Snabdevanje i odvođenje amonijum-sulfata Postrojenje: KK6771 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003622 Inventarski broj: 20022749 LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata TEHNIČKI PODACI Proizvod: LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata Medijum: amonijum-sulfat Izvedba: farmaceutska/GMP Materijali u dodiru s proizvodom: 1.4435 / 1.4301 Dimenzije (D x Š x V): približno 1900 x 1545 x 1580 mm Upravljački pritisak vazduha: 6 bar (AIP) Provereni opseg pritiska: do približno 3–4 bar (dokumentovan test zaptivenosti) GLAVNE KOMPONENTE 2x centrifugalne pumpe Nodpfx Aeyl I S Denzjld Horizontalni cevasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač ekspanziona posuda merna mesta za pritisak i temperaturu pneumatski regulacioni ventili ručni kuglasti ventili (GEMÜ) ormar za upravljanje od nerdjajućeg čelika/kutija za priključivanje potpuno izolovane cevi PRIMENA Temperaturna jedinica je namenjena kontrolisanom upravljanju temperaturom u skladišnom sistemu amonijum-sulfata u farmaceutskoj proizvodnji. Pogodno za: farmaceutska proizvodna okruženja GMP-regulisana postrojenja sisteme za temperaturnu kontrolu medija integraciju Turn-Over-Package rešenja IZVEDBA/KONSTRUKCIJA Kompletno, prethodno montirana skid jedinica konstrukcija rama od nerdjajućeg čelika kompaktne dimenzije sa slobodnim pristupom za servisiranje potpuno povezano i izolovano jasno označena sva merna mesta i armature farma-izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring R&I testirano raspored proveren višestruko dokumentovani testovi zaptivenosti kalibrisani instrumenti sa sertifikatima Postrojenje je spremno za montažu i predviđeno za integraciju u postojeće farmaceutske sisteme. STANJE kao novo/projektno postrojenje godina proizvodnje 2020 FAT sproveden test pritiska položen kompletna dokumentacija dostupna DOKUMENTACIJA (OPŠIRNA) Sadrži, između ostalog: fabrička uverenja po EN 10204 liste materijala eu-deklaracije test izveštaje dokumentaciju ugrađenih komponenti PLT-dokumentaciju tačaka aisometrije stanja nakon izgradnje korisnički priručnik sertifikate o kalibraciji POSEBNOSTI projektnu farma-izvedbu proizvodnju u skladu sa GMP potpuno skid rešenje kompaktna površina postavljanja (oko 1,9 x 1,5 m) laka za održavanje glavna izolacija cevi najvišeg kvaliteta idealna za tehnička područja u blizini čistih prostorija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predfazni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Nedpfxoykt T Rs Anzsld Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6725-BH1001 Serijski broj: 1003455 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predfazni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Prazna težina: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bara Testni pritisak (PT): 5,4 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna provera Prijavljeno telo: TÜV SÜD Broj ovlašćenja: 0036 FAT – Fabricko prihvatno ispitivanje Kompletno fabričko FAT sprovedeno i dokumentovano. Testiranja uključujući ispitivanje na pritisak, NDT, proveru dimenzija, proveru hrapavosti i odobravanje dokumentacije. IZVEDBA • Cilindrični horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli plašt za grejanje/hladjenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavari rađeni po farmaceutskim standardima • Ručni otvor DN500 • Višestruki priključci za proces i merenje • Sigurnosni ventil • CIP priključci • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • TÜV Modul G sertifikovan • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – potpuno dostupna Kompletna strukturirana dokumentacija uključuje: • Izjava o usaglašenosti sa EU • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o dizajnu • FAT dokumentacija • Sertifikati materijala • Spisak zavarivača i WPS/WPQR • NDT izveštaji • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o površinskoj obradi • Interni test pritiska • Protokol o dimenzijama • Kalibracioni sertifikat za manometar • Delimični crteži • Skupni prikaz sa specifikacijom delova • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) • Sertifikati o kvalifikaciji • Sertifikati o analizi dodatka za zavarivanje i zaštitnog gasa Digitalna dokumentaciona mapa potpuno dostupna. POGODNO ZA • Farmaceutska industrija • WFI / PW • GMP postrojenja • Sterilni procesi sa tečnostima • Biotehnologija Vrhunska BRINOX pharma verzija sa PED kat. IV, modul G, pojedinačnim ispitivanjem od TÜV SÜD, kompletnim FAT-om i potpunom tehničkom dokumentacijom. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Na prodaju je potpuno nabavljen, modularno koncipiran GMP-procesni sistem za proizvodnju C1-esteraznog inhibitora (C1-INH) iz humanog plazma. Postrojenje je projektovano, nabavljeno i uspešno prošlo FAT testiranje, ali nikada nije instalirano niti pušteno u rad. Radi se isključivo o fabrički novom projektu i paketu modula, a ne o polovnoj liniji. Godina proizvodnje: 2020 Stanje: fabrički novo, u originalnom pakovanju Radni sati: 0 Skladištenje: u kontrolisanim uslovima OBIM SISTEMA (IZVOD SA KOLIČINAMA) Adsorpcija / Hromatografija (Bay 2 & 3): – 2 linije za adsorpciju (DEAE / QAE) – 2 međurezervoara – 2 pigging sistema – 2 rashlađene transferne linije (cev u cevi) – 4 filter prese rack-a – 4 rashladne kaskade – 4 CIP kruga Prethodna precipitacija PRE: – 3 rezervoara za predprecipitaciju (npr. 1.000 L) – 3 glavna rezervoara za precipitaciju – 3 CIP stanice – 3 višeslojna filtera – 1 vakuum stanica Priprema pufera (Bay 2 & 3): – 6 rezervoara za pufer (NaCl, DEAE-, QAE-pufer) – 6 temperirajućih skidova – 4 distributera za medije/WFI/CIP LEP 2.3 – Rastvori za ispiranje i eluiranje: – 2 rezervoara za ispiranje (do 9.000 L) – 2 rezervoara za eluiranje – 4 temperirajuće jedinice LEP 13 – Amonijum-sulfat sistem: – 1 rezervoar za pripremu (3.500 L) – 2 rezervoara za skladištenje/distribuciju – uređaj za drobljenje čvrstih materija – sistem za doziranje i neutralizaciju – linije sa grejanjem protiv zamrzavanja Distribucija medija: – 1 farmaceutski NaOH 1M sistem – 1 tehnički NaOH 32% sistem – 1 sistema za sirćetnu kiselinu 60% – stanice za pumpanje i doziranje Dodatni procesni rezervoari: Njdpoym Ayfefx Anzeld – preko 15 inox rezervoara 316L (1.000–9.000 L) – razni skidovi, distributivne i instrumentacione jedinice GMP & DOKUMENTACIJA – URS / specifikacije zahteva po LEP – P&I dijagrami – layout i preseci – EMSR i instrumentaciona dokumentacija – FAT-dokumentacija – kompletna dokumentacija zavarenih spojeva (digitalna) – opsežna foto-dokumentacija Projektna dokumentacija je kompletno dostupna u digitalnom formatu i dodatno fizički arhivirana u 316 registara. Predviđena je PLS integracija sa pripremljenim MES interfejsom. Clean room integracija prema specifikacijama. PRODAJA Preferira se prodaja kao kompletan sistem. Moguća je i prodaja po modulima, ukoliko kompletna prodaja nije realizovana. Pogodno za frakcionere plazme, proizvođače biofarmaceutika, CDMO ili projekte izgradnje novih pogona. Dostupnost: odmah Pregled po dogovoru Cena: na upit

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4404 – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Tip: SVBBH-3500 Tag-br.: Serijski broj: 1003461 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen BH6771-BH1001 Paket 29 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: cca 4.082 litra Težina praznog rezervoara: cca 1.750 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Unutrašnja površina: elektropolirana Hrapavost površine: provereno prema protokolu o hrapavosti (Ra ≤ 0,8 µm) Dozvoljeni pritisak PS rezervoara: -1 / +3 bar Probni pritisak PT rezervoara: 5,6 bar Dozvoljeni pritisak PS omotača: -1 / +6 bar Probni pritisak PT omotača: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija CE oznaka FAT – Fabrika test prihvatanja Kompletan FAT test izveden 26.08.2020. Provera dokumentacije: kompletna i odobrena Dokumentacija o zavarivanju proverena i usklađena Delta-ferit test izvršen, nema odstupanja Hrapavost površine proverena i prošla Svi testovi ocenjeni kao "OK" IZVEDBA • Horizontalni cilindrični rezervoar pod pritiskom • Klöpper zatvarači Nlsdpfoylnppjx Anzed • Više CIP priključaka na čeonoj strani • CIP sistem sa prskalicom • Revizioni otvor sa kružnim zatvaračem pod pritiskom • Priključci za merenje pritiska i temperature • Ispust na dnu • Inox nosači za skladištenje • Varovi prilagođeni farmaceutskoj industriji DOKUMENTACIJA – kompletna • Izjava o EU usklađenosti • TÜV sertifikat • Modul G pojedinačna inspekcija • FAT protokoli • Dokumentacija o zavarivanju • WPQR / WPS • Materijalni sertifikati 3.1 • Izveštaji o nenasilnim ispitivanjima • Delta-ferit izveštaj • Protokol o hrapavosti • Provera dimenzionalnosti • Kalibracioni sertifikati • Tehnički crteži • List sa delovima • Uputstvo za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada u upotrebi • Magacinska roba • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sisteme • Izradu pufera i medija • Sterilne procese sa tečnostima • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNE KARAKTERISTIKE BRINOX farmaceutski rezervoar izrađen po projektu sa kompletnim FAT prihvatanjem, verifikovanom dokumentacijom o zavarivanju, delta-ferit dokazom, dokumentovanom hrapavošću površine i opsežnom PED modul G pojedinačnom ispitivanju. Nije standardni rezervoar – validacioni farmaceutski kvalitet sa potpunom tehničkom dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9000 L GMP rezervoar za pranje i elucione rastvore Horizontalni nerđajući čelični rezervoar pod pritiskom – godina proizvodnje 2020 – kompletna FAT & GMP dokumentacija Paket BH6752-BH1001 broj 32 Proizvođač: BRINOX Process Systems Serijski broj: 1003558 Godina proizvodnje: 2020 Nazivni kapacitet: 9.000 litara Izvedba: Rezervoar od nerđajućeg čelika pod pritiskom usklađen sa GMP standardom Upotreba Rezervoar je korišćen u farmaceutskoj proizvodnoj liniji. Pogodan za proizvodnju, skladištenje i distribuciju procesnih rastvora u GMP okruženju. Konstrukcija i oprema Cilindrični rezervoar od nerđajućeg čelika u horizontalnoj izvedbi Prednji procesni priključci Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom Integrisan CIP sistem sa prskalicom Unutrašnja površina visokog sjaja Higijenski procesni priključci Višestruki nastavci za merenje i instrumentaciju Dokumentovani zavareni spojevi sa potpunom sledljivošću Posebne noge od nerđajućeg čelika uključene u isporuku Stanje Nodpfxsykkk Ho Anzjld Estetski i tehnički u veoma dobrom stanju. Unutrašnje površine ogledalo-glatke i čiste. Nema vidljivih oštećenja na oplati ili priključcima. Prateća oprema i dodaci prisutni prema foto dokumentaciji. FAT i dokumentacioni status Prema FAT dokumentaciji „IT-11.1 Provera dokumentacije o zavarivanju“, sva dokumentacija o zavarima proverena je tokom fabričkog prijema (FAT 01, 23.10.2020). Potvrđeno: Imenovanje zavarivača i inspektora za zavarene spojeve Kvalifikacije zavarivača po EN ISO 9606-1 WPS i WPQR dokumentacija Dokazi o pogodnosti zaštitnog gasa Dokumentovane probne zavare Optički kontrolni uzorci bez primedbi Sledljivost prema materijalnim sertifikatima 3.1 Kompletna dokumentacija o zavarivanju je deo Turn-Over paketa. Dokumentacija – potpuno dostupna FAT plan i izveštaj Izvedbeni i konstrukcijski crteži R&I šeme (P&ID dijagrami) Protokoli o kalibraciji Izveštaji o ispitivanju površine i hrapavosti Test pritiska/ispitivanje zaptivenosti Plan zavarivanja WPQR WPS Kvalifikacije zavarivača Boroskopski izveštaj Izveštaji o kontroli prijema robe Kalibracije senzora Kompletna tehnička dokumentacija dostupna je digitalno. Posebnosti Potpuno dokumentovana GMP izvedba sa proverenom dokumentacijom zavarivanja i obimnim paketom kvaliteta. Veoma pogodno za ponovnu instalaciju u farmaceutskim proizvodnim postrojenjima ili aplikacijama koje zahtevaju validaciju.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv mašine CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul sa izolovanim spremnikom za medijum, 200 L Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano, nikada instalirano, nikada pušteno u rad Tip postrojenja Modularno CIP (Cleaning in Place) postrojenje na ram od nerđajućeg čelika, kompletno prethodno montirano. Sastoji se od izolovanog CIP spremnika za medijum, centrifugalne pumpe, izmenjivača toplote, modula cevovoda od nerđajućeg čelika, ventilske tehnike, merno-regulacione tehnike i priključaka za medije. Dimenzije rama cca. 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik za medijum Njdeyl H Htepfx Anzsld Radni zapremina 200 litara Ukupna zapremina 278 litara Cilindrični dizajn sa Klöpperovim dnom po DIN 28011 Radni pritisak od -1 do +3 bara Test pritisak 5,4 bara Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna sa niskim sadržajem hlorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač BRINOX d.o.o. Broj projekta B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Naziv proizvoda LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Serijski broj 1003572 Broj opreme 20022782 Tag broj MR-INH-VPR61-KK6762 Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Tip postrojenja Farmaceutski skid za temperiranje za precizno temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore. Izvedba kao kompaktna, višespratna konstrukcija od nerđajućeg čelika sa potpuno integrisanom tehnikom pumpi, izmenjivača toplote i armatura. Dimenzije Dužina 1920 mm Širina 1365 mm Visina 1840 mm Izvedba Potpuno prethodno montirani, izolovani temperirajući skid Farmaceutska izvedba prema GMP zahtevima Industrijska konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Materijali Delovi koji dolaze u kontakt sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4571 Konstrukcija rama: nerđajući čelik 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 D Izolacija Potpuno izolovane cevi i uređaji Zatvorenoćelijska visokoizolaciona obloga sa crnim zaštitnim omotačem Glavne komponente PU1021 procesna pumpa PU9203 pumpa za rashladni medijum WT1001 pločasti izmenjivač toplote WT1011 izmenjivač toplote sa rebrastim cevima BH9701 ekspanziona posuda pneumatski regulacioni ventili GEMÜ kuglasti ventili od nerđajućeg čelika senzori za pritisak mesta za merenje temperature manometri električni priključni ormar sa signalizacijom upozorenja kablovski kanali od nerđajućeg čelika Mediji Cirkulaciona rashladna tečnost (polazni/povratni) Rastvor za pranje – procesni medijum Upravljački komprimovani vazduh 6 bar Svi priključci medija fabrički zatvoreni i pripremljeni za transport. Testovi zaptivenosti Izvedeni kao test pritiska sa komprimovanim vazduhom. DP-01 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,15 bar Pad pritiska: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Rezultat: Prošao DP-02 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,28 bar Pad pritiska: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Rezultat: Prošao Vreme zadržavanja pritiska: 1 sat Nije utvrđena nijedna nepropusnost Kalibracioni sertifikati Kalibraciona laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikati prema EN ISO/IEC 17025 Opseg merenja –1 do 20 bar, kao i 0 do 10 bar Kalibracija izvedena Nodsyl Iwtopfx Anzeld Obim dokumentacije FAT plan i izveštaj Formular za odstupanje Provera nacrta rasporeda Provera održavanja R&I dijagram Test zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Fabrikački sertifikat 2.1 EN10204 Lista materijala Isometrija u stanju isporuke Turn-Over paket kompletan Status provere FAT urađen Test pritiska prošao Kalibracije priložene PED-kompatibilna izvedba Farmaceutska dokumentacija kompletna Primena Temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore u biotehnološkim proizvodnim postrojenjima Pogodno za GMP okruženje Stanje Nova oprema Originalno zapakovana Nekorišćena Godina proizvodnje 2020 Fabricko stanje Potpuna dokumentacija Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS-temperaciona jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperaciona jedinica za sistem sa amonijum-sulfatom Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Oznaka: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Njdpfjyl Izxex Anzjld Priključci za medije / Procesni podaci WCOV – Dotok hladne vode: 6 °C WCOR – Povrat hladne vode: 12 °C WSV – Pogonska/gradska voda AIP10 – Kontrolni komprimovani vazduh 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperacioni modul sa integrisanom pumpom i tehnologijom izmenjivača toplote. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna jedinica na skidu sa varenim ramom od nerđajućeg čelika. Konstrukcija Ramska konstrukcija od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane cevi (industrijska izolacija) Izmenjivač toplote sa snopom cevi od nerđajućeg čelika Električni protočni grejač WT1011 Pumpa PU1021 Pumpa PU9203 Izmenjivač toplote WT1001 Ekspanziona posuda BH9701 Armature: GEMÜ zaporne armature Pneumatski pogonjeni ventili Ručne kuglaste slavine Manometri Senzori i mesta merenja prema P&I dijagramu Označavanje cevi i komponenata potpuno implementirano. Stanje Novo i originalno zapakovano. Bez puštanja u rad u proizvodnom pogonu. "Factory New" stanje. Isporuka direktno od proizvođača Brinox. FAT / Status testiranja FAT izvršen. Test zaptivenosti: Testni medijum: komprimovani vazduh Testni pritisak: oko 3 bara Vreme držanja: 1 sat Rezultat: uspešno Kalibracija: Manometar kalibrisan Opseg merenja: 0–10 bara Kalibracioni sertifikat prisutan Povratno merljivo prema nacionalnim standardima Dokumentacija Turn-Over paket kompletan Uključena dokumentacija: FAT plan FAT izveštaj Obrazac za odstupanje Nacrt verifikacije izgleda Verifikacija pristupa za održavanje i kalibraciju P&I dijagram provera Protokol o testu zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Provera dokumentacije Fabricki sertifikat 2.1 po EN 10204 LBM lista materijala sa EU izjavama Lista ugrađenih komponenti – aparati Lista ugrađenih komponenti – PLT tačke Lista materijala za „As-Built" izometriju Posebne karakteristike GMP-kompatibilna izrada Kvalitet za farmaceutske/biotehnološke projekte Potpuna sledljivost Kompaktno „plug-and-play“ rešenje na skidu Potpuno instaliran, izolovan i spreman za priključak Odmah dostupan