1500L 1.4435 GMP taložni rezervoar

BRINOX BH6724-BH1001 Paket 22

BRINOX 1.500 L Glavni taložni rezervoar – 316L – dupli plašt – PED modul G – FAT 2020 – kao nov

Proizvođač: BRINOX d.o.o.,
Tip: SVMBI-1500
Oznaka: BH6724-BH1001 Paket 22
Serijski broj: 1003457
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: Kao nov / nekorišćen
CE oznaka: CE 0036

TEHNIČKI PODACI

Tip proizvoda: Glavni taložni/procesni rezervoar
Nazivni kapacitet: 1.500 litara
Ukupni kapacitet: 1.785 litara
Težina praznog: cca 866 kg

Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet)
Materijal plašta: nerđajući čelik

Radni pritisak rezervoara: –1 / +3 bara
Testni pritisak rezervoara: 5,4 bara
Radni pritisak plašta: prema projektu
Raspon temperature: –10 °C do +150 °C

Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Modul G – pojedinačna inspekcija
Inspekcija od strane ovlašćene organizacije 0036

FAT – Fabrikatski prihvatni test (08/2020)
Rezervoar je u potpunosti testiran u fabrici BRINOX uz dokumentovanu FAT proceduru.
Izvršeni testovi, između ostalog:

• Test delta-faznog ferita na zavarima (usaglašeno, bez odstupanja)
• Provera hrapavosti površine (Ra unutra ≤ 0,8 µm, usaglašeno)
• Vizuelna inspekcija svih površina u kontaktu sa proizvodom
• Test pritiska prema specifikaciji
• Provera dokumentacije
• GMP upravljanje odstupanjima (ne-kritične tačke, potpuno zatvoreno)
• Merni instrumenti sa važećim kalibracionim sertifikatom

IZVEDBA

• Dupli plašt za grejanje/hlađenje
• Horizontalna izvedba
• Vrhunska farmaceutska izrada
• Kompletno od nerđajućeg čelika 316L u zoni proizvoda
• Unutrašnja površina visoko polirana "mirror finish"
• Zavarivanje u skladu sa GMP zahtevima, dokumentovano
• Veliki otvor sa zakretnim poklopcem
• Više clamp i prirubničkih priključaka
• Spoj za prskajuću kuglu / CIP
• Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori)
• Izolovan plašt sa priključcima
• Masivan prirubnički dno
• Ušne za podizanje i transportna izvedba
• Proizvedeno po projektu za CSL Behring (projekat SPHINX)

STANJE

• Nikada nije bio u proizvodnom pogonu
• Direktno iz viška projekta
• Unutrašnjost potpuno kao nova
• Bez korozije
• Bez tragova upotrebe
• Industrijsko, novo stanje
• Odmah dostupan

DOKUMENTACIJA

Kompletna projektna tehnička i proizvodna dokumentacija dostupna, uključuje:

• EU deklaracija o usklađenosti
• TÜV izveštaji
• Dokumentacija PED modul G
• Materijalni sertifikati 3.1
• Dokumentacija o zavarivačkim postupcima (WPS/WPQR)
• Izveštaji o delta-ferit testiranju
• Izveštaji o hrapavosti
• Kalibracioni sertifikati mernih instrumenata
• GMP izveštaji o odstupanjima
• Potpuno potpisani FAT protokoli
• Uputstvo za korišćenje i održavanje

Nkjdpfxeykn Iij Aa Aju
Dokumentacija je potpuna i uredno struktuirana.

• Farmaceutski procesi sa aktivnim supstancama
• Taloženi i reakcioni procesi
• Priprema pufera i rastvora
• Sterilni procesi tečnosti
• Biotehnologija
• GMP proizvodne linije
• Visokočisti mediji

POSEBNOST
Radi se o visokokvalitetnom BRINOX procesnom rezervoaru u pravoj farmaceutskoj projektnoj klasi, proizvedenom za CSL Behring, sa potpunom PED modul G pojedinačnom inspekcijom, dokumentovanim FAT 2020 i kompletnom GMP dokumentacijom. Nije standardni tank – već projektno provereni kvalitet za sterilne primene. Odmah dostupan.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.