GMP CIP-procesni skid 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

Stanje: polovno, Polovni Urschel model 1700 nerđajući čelik Comitrol Procesor. Dizajniran da smanji suve, tečne ili pasti proizvode. Moguće je instalirati tri vrste sečenja glave/rotora - sečenje glave, sečenje glave ili mikro sečenje glave (uključena je samo mikro sečena glava). Rotor se vozi električnim motorom 22 kW, 2938 rpm, 50 Hz. Zapečaćena komora sprečava raspršivanje prašine, isparenja i tečnosti. Uključuje komandnu tablu i kontrolnu tablu. Dimenzije su oko 1300 mm, dužine x 900 mm širine x 1800 mm visine, težine oko 500 kg. Lodpoltlulefx Acgjah

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 1990, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, ukupna težina: 9.700 kg, COGEIM E.O. 2000 VAKUUMSKI SUŠILNIK – FARMA-VERZIJA – 2.380 L Visokokvalitetni horizontalni vakuumsli sušilnik kompanije COGEIM, Italija, u farma-verziji. Sušilnik ima horizontalni rezervoar od nerđajućeg čelika sa mogućnošću grejanja/hlađenja, sa velikim poklopcem za otvaranje sa prednje strane, kao i masivni mešalni rotor sa grebalicama. Delovi koji dolaze u dodir sa proizvodom izrađeni su od nerđajućeg čelika 1.4435, a unutrašnje površine su visoko polirane. Ova oprema je pogodna za zahtevne procese sušenja, mešanja i vakuuma u farmaceutskoj, hemijskoj i industriji fine hemije. TEHNIČKI PODACI Proizvođač: COGEIM, Italija Tip: E.O. 2000 Godina proizvodnje: 1990 Broj projekta/posla: C.89/040 Radni/Nominalni volumen: cca. 2.380 litara Ukupni volumen rezervoara: cca. 3.100 litara Rezervoar: Radni pritisak: -1 / +6 bar Radna temperatura: -20 / +165 °C Materijal koji dolazi u dodir sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 Unutrašnje površine: visoko polirane SISTEM GREJANJA/HLAĐENJA Rezervoar se može grejati/hlađiti pomoću spoljašnje polukružne cevi. Laodpfx Aer Nclaecgoh Volumen komore za grejanje/hlađenje: cca. 150 litara Radni pritisak komore za grejanje/hlađenje: do +6 bara Materijal komore za grejanje/hlađenje: nerđajući čelik 1.4306 Opseg temperature: -20 / +165 °C MEŠALNI ROTOR Masivni horizontalni mešalni rotor sa grebalicama Velika površina za mešanje proizvoda Zaptivka mešalnog vratila pomoću klizne prstenaste zaptivke Bočno montirani reduktor/motor OPREMA / SADRŽAJ Sadržaj isporuke uključuje, između ostalog: - Filter za prah / filter za čvrste čestice - Uređaj za punjenje - Izlazni ventil - Rotaciona komora - Kompenzator - Pogonski i reduktorski uređaj - Pneumatski ventili i komponente - Veliki poklopac za otvaranje sa prednje strane - Nosiva konstrukcija i podkonstrukcija - Postojeće priključne komponente - Postojeća tehnička dokumentacija - Originalni crteži instalacije/priključaka Veliki prednji poklopac omogućava odličan pristup unutrašnjosti kao i mešalnom organu za inspekciju, čišćenje i održavanje. STANJE Korišćena oprema u radnom stanju. Unutrašnjost i mešalni rotor su, prema dostupnim slikama, u veoma dobrom stanju. Dostupna je tehnička dokumentacija i originalni crteži. Dodatne tehničke informacije, detaljne fotografije i delovi dokumentacije mogu se dostaviti na zahtev.

Stanje: veoma dobro (polovno), Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, CLEANROOM - ISO 8 Ljdpfx Ajq H H Ruocgjah | Zahtevi za Čišćenje ISO klase 8 | ISO 8 Cleanroom Classification |
 U cilju postizanja ISO 8 klase čistoće vazduha u čistoći, obično se koristi nekoliko faza filtracije vazduha (npr. G4 pre-filter, F9 filter, H13 post-filter). Kretanje vazduha u prostoriji je nedirekcionalno ("čist" vazduh koji se snabdeva prostorijom pomešan je sa "prljavim" vazduhom prisutnim u prostoriji). Izduvni vazduh u prostoriji ISO 8 postavljen je na zidove. Broj vazdušnih promena potrebnih na sat zavisiće od prirode aktivnosti u prostoriji i broja prisutnih kadrova, ali cilj bi mogao da bude da se obezbedi 10-40 vazdušnih promena na sat. Zaposleni mogu biti obučeni u standardnu radnu odeću, a gosti u kecelji za jednokratnu upotrebu. Preporučuje se održavanje minimalne prepresicije od 5-10 Pa u odnosu na susednu zonu.

 Zahtevi za opremu i materijale namenjene Čistoj sobi sa ISO 8 klasom čistoće vazduha (maksimalna prosečna količina čestica oslobođena kada: broj uzetih uzoraka = 100; merenje izvršeno u skladu sa ISO 14644-14 u klasi čistoće bar jedan bolji od predviđene upotrebe uređaja; broj čestica/m3) Detaljan opis na fotografijama. Tehnički crteži priloženi uz fotografije. Opis ventilacije Svrha ventilacionog sistema bila je da se dobiju sledeći parametri vazduha u Čistoj sobi. Telo je napravljeno u GBD PHARMA 2000 sistemu, ispunjavanje svih uslova za "čiste sobe" u najvišim klasama čistoće vazduha. Parametri za instalaciju: a. Čistoća vazduha - ISO 8. b. Temperatura 19-23 °C c. Vlažnost vazduha max 38%. a. Da bi se osigurala potrebna čistoća snabdevenog vazduha, korišćena je DOSPEL jedinica za rukovanje vazduhom maksimalnog kapaciteta V= 3500 m3/h [do 15 vazdušnih promena na sat]. Jedinica je opremljena džepnim filterima: pre-filter FK EU5/EC2 i finim FK-EU9/EC2. Pored toga, HEPA 11 filteri koje je proizveo EUFILTER korišćeni su u difuserima koji se nalaze na plafonu. Listovi sa podacima u tački H6. Kao rezultat toga, sa izmerenom brzinom protoka od 3264 m3/h, dobijena je klasa čistoće sobe ISO 7 [klasa "C"] i samim tim klasa čistoće ISO 8 [klasa "D"] za operativno stanje. b. Temperaturni opseg od 19-23°C je za uvećani radijator i čiler koji će se slobodno održavati sa udelom svežeg vazduha od 25%. c. Da bi se postigao u letnjim uslovima, na visokim temperaturama od 30 stepeni C i vlažnosti vazduha od 80%, korišćen je freon hladnjak kapaciteta 31,4 kW i čiler sa kapacitetom hlađenja od 33,5 kW. Rashladnu jedinicu proizvedenu od strane FUJITSU koju je obezbedio Klimatherm Gdask. Preteranost u prostoriji se automatski reguliše u odnosu na spoljašnji pritisak - deferencijalni pritisak na vrata: 15 Pa Automatizacija ventilacije omogućava "ekonomičan" režim, u kome instalacija funkcioniše u zatvorenom kolu i održava se pozitivan pritisak od 15 pa. Tehnički podaci priloženi uz fotografije.

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 1995, Концентраторско постројење за индустрију сокова. Погоњ је из 1977. године и реконструисан 1992. Том приликом је проширен и опремљен новим расхладним кругом. Погоњ је димензионисан за 6600 кг/ч мутног сок од јабуке. Код једностепене концентрације, садржај се повећава са 12° на 25°Brix. У другом пролазу могуће је достићи и до 71°Brix. Машина (додатак): Концентраторска линија са повраћајем ароме Улазна количина сокa од јабуке: 6600 кг/ч Испаравање воде: 4840 кг/ч Излазна количина концентрата сока: 1760 кг/ч Lodpfx Aowu N T Aocgjah Потрошња паре: 1685 кг/ч Дужина: 7,70 м Ширина: 6,70 м

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2014, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, snaga: 22 kW (29,91 KS), Neiskorišćeni Istral inline mikser Lasdpfovkpqhex Acgeh Ugrađeni pretvarač frekvencije Vrh mašina

Stanje: veoma dobro (polovno), Godina proizvodnje: 2014, HERMANN WALDNER mešajući rezervoar 90,5 l Tlačno-otporan magnetni mešač sa grejnim plaštom Zapremina rezervoara: 90,5 litara Lsdpfeyn Rikox Acgeah Zapremina plašta: 18 litara Korisna zapremina: cca 70 litara Delovi u kontaktu sa proizvodom od nerđajućeg čelika Radni nadpritisak: iznutra: -1 / +5 bara Proizvođač: Waldner Godina proizvodnje: 2014 Potrebni prostor: 90 x 95 x 175 cm Kompletna dokumentacija dostupna.

Godina proizvodnje: 2026, stanje: novo, Novi, prenosivi homogenizator sa rotorom prečnika 145 mm, izrađen od nerđajućeg čelika AISI 316L na svim delovima koji dolaze u kontakt sa proizvodom, sa poliranom površinom Ra < 0,80 μm. Lodpfezktgcox Acgoah Opremljen je za rad u vakuumu i pod pritiskom od 16 bara, a njegov motor ima snagu od 7,5 kW, što obezbeđuje brzinu rotacije od 2.930 obrtaja u minuti. Sadrži atmosferski sistem za usisavanje čvrstih materija, koji omogućava direktno ubacivanje praškastih čvrstih materija u usisni sistem homogenizatora. Ovaj proces rešava probleme sa uključivanjem plutajućih čvrstih materija i poboljšava vreme obrade ako se svi ostali sastojci ubacuju preko posude, jer se dodaju direktno u komoru homogenizatora. Posuda ima kapacitet od 50 litara i opremljena je leptirastim ventilom, koji omogućava zatvaranje posude, kao i regulaciju protoka. Svi elementi su montirani na pokretnoj platformi sa točkovima za lakši transport. Proizvodnja: 5.000 L/h Motor: 7,5 kW pri 2.930 obrtaja u minuti, 50 Hz Usis: DN50 Izlaz: DN50

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Transportna dužina: 3000 mm, prečnik transportera: 250 mm, moguća je inspekcija na licu mesta, nije pod naponom. Lajdozhnu Njpfx Acgeh

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L pripremni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Broj označavanja: BH6770-BH1001 Serijski broj: 1003460 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišten Paket BH6770-BH1001 Paket 28 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pripremni rezervoar / tlačni rezervoar Radni zapremina: 3.500 litara Ukupni zapremina: 4.304 litara Zapremina omotača: 202 litara Težina praznog rezervoara: 1.958 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Omotač: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni radni pritisak rezervoara PS: -1 / +3 bar Testni pritisak rezervoara PT: 5,6 bar Dozvoljeni radni pritisak omotača PS: -1 / +6 bar Testni pritisak omotača PT: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 pravilniku Tlačni rezervoar u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označavanje 0036) TÜV sertifikacija uključuje završnu inspekciju i testiranje pritiska sa kompletnom dokumentacijom. FAT – Fabrichko prihvatno testiranje Rezervoar je u potpunosti testiran i odobren u fabrici prema FAT-u. Izvršeni testovi uključuju: • Testiranje pritiska prema PED-u • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nedevastirajuća ispitivanja (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i usklađenosti sa nacrtima (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije Kompletnu FAT protokoli su dostupni. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni rezervoar • Dupli omotač sa polucevnim sistemom • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokopolirana površina koja dolazi u kontakt s proizvodom • Zavareni spojevi pogodni za farmaceutsku industriju • Ručni otvor DN 500 • Priključak za prah / unos DN 300 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Priključci za pritisak i temperaturu • Priključak za mešač • Masivna trunion oslonac • Transportne ušice DOKUMENTACIJA – kompletna i organizovana Opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o prijemu (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedevastirajućim ispitivanjima (RT, PT itd.) • Sertifikati o analizi dodatnog materijala za zavarivanje i plina • Sertifikat o kvalifikaciji preduzeća • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o proverenoj tačnosti dimenzija • Izveštaj o internom ispitivanju na pritisak • Kalibracioni sertifikati • Izveštaji i EU usaglašenost svih ugrađenih komponenti • Kompletan popis delova • Dodatni crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna dokumentacija dostupna u potpunosti. STANJE • Nikada nije korišćen u procesu • Skladišten kao lager • Unutrašnja površina je apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko nov stanje • Dostupan odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Priprema puferskih rastvora i medija • Sterilni procesi tečnosti • Proizvodne linije prema GMP standardima • Biotehnološke primene POSEBNOST Laodjylng Ujpfx Acgeh Vrhunskog kvaliteta BRINOX farmaceutska proizvodnja sa kompletnom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 označavanje i dokumentovana FAT ispitivanja. Nije standardni rezerv

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L procesni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Inventarski broj: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003458 Broj opreme: 20051401 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno Prazna masa: 866 kg TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: glavni rezervoar za punjenje / procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa klopper dnom Radni zapremina: 1.500 litara Ukupna zapremina: 1.785 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: nerđajući čelik (dupli plašt) Maks. dozvoljeni pritisak (PS) rezervoara: -1 / +3 bara Test-pritisak (PT): 5,4 bara Maks. dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul: G Grupa fluida: 1 POVRŠINE I IZVEDBA Laedpfx Acjykuhijgeh Unutrašnja površina: visokopolirana, farmaceutska izvedba Zone u kontaktu sa proizvodom od 1.4435 Zavareni šavovi fino obrađeni Izvedba pogodna za Pharma-CIP OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki čovekov otvor sa brzim zatvaračima • Više priključaka za instrumente i procese • Senzor pritiska / priključci za temperaturu • Ispust na dnu • CIP/sprej kugle priključci • Razni slepi prirubnici • Izolovani priključci medija na plaštu • Brtve u skladu sa FDA STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom radu • Skladišna roba • Unutrašnjost apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV sertifikati • PED Modul G dokumentacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Protokol testiranja pritiska (PT 5,4 bar) • Tehnički crteži • FAT dokumentacija • Uputstvo za upotrebu POSEBNO Velikog kapaciteta BRINOX glavni rezervoar za punjenje 1.500 L u 1.4435, PED kategorija IV, modul G, CE 0036, sa potpunom dokumentacijom, farmaceutskom obradom površine i testom pritiska od 5,4 bara. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.