Biopharma procesna oprema GMP za plazmu

Brinox

Stanje: skoro kao nov (polovno), Godina proizvodnje: 2020, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX BWS 912 – Mašina za pranje paleta za farmaceutsku upotrebu – Godina proizvodnje 2020 – Kao nova Na prodaju je visokokvalitetna mašina za pranje paleta za farmaceutsku upotrebu proizvođača BRINOX Process Systems, model BWS 912, godina proizvodnje 2020. Mašina je korišćena vrlo malo i nalazi se u odličnom, gotovo novom stanju, sa minimalnim tragovima korišćenja. Specijalno je dizajnirana za automatizovano čišćenje, ispiranje, sušenje i hlađenje plastičnih paleta, uz poštovanje visokih standarda farmaceutske higijene. Mašina je izrađena od visokokvalitetnog nerđajućeg čelika i opremljena je modernim SCADA sistemom za upravljanje sa programima čišćenja koji se kontrolišu receptima. Tehnički podaci Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Model: BWS 912 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003187 Broj projekta: B-0001187 Stanje: Kao nova, vrlo malo korišćena Unutrašnje dimenzije komore: cca. 900 × 1.200 × 1.200 mm Maksimalno opterećenje komore: cca. 150 kg Temperatura sušenja: 80–120 °C Električni priključak: 400 V / 50 Hz Priključna snaga: 39 kW Nominalna struja: 59 A Vrsta zaštite: IP54 Pritisak vazduha: 6 bar Nivo buke: ispod 85 dB(A) Priključak za vodu: DN25, 2–6 bar Priključak za odvod vazduha: DN150 Sistem za čišćenje i sušenje Potpuno automatski programi pranja koji se kontrolišu receptima Rotirajući prskaljke i specijalne mlaznice Integrirana dozirna pumpa za detergent Automatski procesi ispiranja i dodatnog ispiranja Integrirano sušenje toplim vazduhom Automatska faza hlađenja Izmenjivač toplote za regulaciju temperature procesnog vazduha Okvir za čišćenje do 4 plastične palete Dimenzije palete: 1.195 × 795 × 160 mm Upravljanje i automatizacija Siemens IFP 1500 upravljačka ploča sa multi-touch ekranom SCADA vizualizacija procesa Automatski i manuelni načini rada Upravljanje receptima i izveštaji o procesu Upravljanje korisnicima i zaštita pristupa Funkcije audit trail-a i elektronskog potpisa Upravljanje alarmima i nadzor procesa Koncept upravljanja je razvijen uzimajući u obzir GAMP 5 i FDA 21 CFR Part 11. Oprema i obim isporuke Komora za pranje i sušenje od nerđajućeg čelika Automatska klizna vrata sa naduvavim zaptivanjem vrata Poseban okvir za čišćenje paleta Transportni kolica od nerđajućeg čelika Pumpe za pranje i sistem za doziranje Komponente za grejanje, sušenje i ventilaciju Predpfx Ae Afmr Eogqsc Upravljačka jedinica Pripadajuće cevi i komponente od nerđajućeg čelika Tehnička dokumentacija Dostupna je obimna dokumentacija proizvođača: Factory Acceptance Test (FAT) Uputstvo za upotrebu i održavanje Priručnik za korisnike HMI i SCADA Plani održavanja i kontrolne liste Tehnički crteži i planovi rasporeda Električna i pneumatska dokumentacija Liste rezervnih delova i potvrde o materijalu Uputstva za čišćenje i utovar Protokoli ispitivanja i odstupanja Stanje i dostupnost Mašina je proizvedena 2020. godine i korišćena je vrlo retko. Zbog kratkog perioda rada i odličnog stanja, može se oceniti kao nova. Mašina je trenutno demontirana i uskladištena. Razgledavanje je moguće uz prethodni dogovor. Lokacija: 42699 Solingen, Nemačka Cena: Na upit Dodatne informacije i tehnička dokumentacija su dostupne na zahtev. Zadržavamo pravo na prodaju.

Radni sati: 240 h, stanje: generalno remontovan (polovan), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: MSB14, Mašina je potpuno demontirana i remontovana sa novim i originalnim rezervnim delovima GEA-Westfalia. Tokom remonta, između ostalog, zamenjeni su zupčanici konusnog para novim i originalnim komponentama, a okvir je termički prefarban. Hidraulički kapacitet: do 8.000/9.000 lit/h Efektivni kapacitet: između 500/1.000 lit/h, kapacitet ustanovljen ispitivanjima sa vašim prerađenim proizvodom; kapacitet može znatno varirati u zavisnosti od procenta čvrstih ostataka prisutnih u proizvodu koji se prerađuje. Tehničke karakteristike: -Električni motor 7,5 kW-380V/3 – 50Hz -Zapremina bubnja: 6,9 lit. – komora za mulj 3,9 lit. -Obrtaji bubnja: 7.500/min Mašina se prodaje kompletno sa sledećom dodatnom opremom: -Set specijalnih ključeva za demontažu bubnja; -Nova elektro-razvodna tabla sa snagom kontrolisanom inverterom od 11 kW i sekcijom za upravljanje pražnjenjem putem PLC-a u inox kućištu; Korišćenje invertera omogućava nežnije pokretanje uz značajno smanjenje električne potrošnje i potrebe za održavanjem. -Nova grupa za radnu vodu sa inox rezervoarom od 20 litara, kompletna sa plovkom i pumpom od nerđajućeg čelika, za konstantan pritisak; Predpfjxvrfnjx Agqoc -Pokazivač protoka; -Mašina je postavljena na robusnoj platformi sa 4 antivibracione noge M20, izrađene od kvadratnih profila.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2025, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Brinox BWS707 – mašine za pranje farmaceutskih delova – nove, neiskorišćene, originalno upakovane – godina proizvodnje 2025 NOVA CENA u 2025. godini: 681.988,64 evra za obe mašine Proizvođač: Brinox Model: BWS707 / BWS707 SRL Godina proizvodnje: 2025 Stanje: Novo, neiskorišćeno i originalno upakovano Broj: 2 mašine Cena: na upit Na prodaju su dve nove, neiskorišćene i originalno upakovane Brinox mašine za pranje farmaceutskih delova serije BWS707. Mašine više nisu potrebne i zato se nude na prodaju. Mašine za pranje sa jednom komorom služe za čišćenje, ispiranje i sušenje farmaceutskih delova i pribora. Izvedba sa prolazom, sa odvojenim stranama za utovar i istovar, omogućava integraciju između različitih proizvodnih i čišćih zona. Čišćenje se vrši pomoću rotirajućih mlaznica, kao i priključka za unutrašnje čišćenje odgovarajućih nosača za pranje. Tehnička oprema prema projektnoj dokumentaciji: Komora za pranje cca 700 × 700 × 800 mm, širina × visina × dubina Pjdpfx Ags Afbnzjqerc Dve vertikalno pokretne vrata sa odvojenom stranom za utovar i istovar Rotirajuće mlaznice gore i dole Priključak za unutrašnje čišćenje preko odgovarajućih nosača za pranje Priključci za medije za WFI, očišćenu vodu bez endotoksina, razblaženu natrijum-hidroksid i azotnu kiselinu Priključak za komprimirani vazduh Sušenje sa zagrejanim, HEPA-filtriranim vazduhom Kontrola provodljivosti tokom procesa ispiranja Siemens PLC CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA sistem sa Siemens IPC627E i GE iFIX 2022 Upravljanje receptima i elektronski izveštaji o procesu Audit-trail i funkcije elektronskog potpisa Električni priključak: 400 V, 3NPE, 50 Hz Identifikacija mašine: Mašina 1: BWS707 SRL, serijski broj 1008373 Mašina 2: BWS707, serijski broj 1008374 Dokumentacija: Tehnička dokumentacija, opisi funkcija, uputstva za upotrebu, plan postavljanja i fotografije su dostupni. EU deklaracija o usklađenosti je dostupna za mašinu 1. Obim isporuke: Konkretan obim isporuke, uključujući nosače za pranje, transportne kolica, kontrolne računare i softverske licence, biće definisan u ponudi. Vrsta grejanja i specifični podaci o priključcima za mašinu biće potvrđeni pre potpisivanja ugovora. Dodatne informacije, tehnička dokumentacija i fotografije rado ćemo vam dostaviti na zahtev.

Stanje: dobro (polovno), 5 KOMADA U DOBROM STANJU, BILI SU UGRAĐENI NA CIP UREĐAJU Prsdoykk Edspfx Agqsc

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv mašine CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul sa izolovanim spremnikom za medijum, 200 L Godina proizvodnje Psdpfxsyl H Hts Agqsrc 2020 Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano, nikada instalirano, nikada pušteno u rad Tip postrojenja Modularno CIP (Cleaning in Place) postrojenje na ram od nerđajućeg čelika, kompletno prethodno montirano. Sastoji se od izolovanog CIP spremnika za medijum, centrifugalne pumpe, izmenjivača toplote, modula cevovoda od nerđajućeg čelika, ventilske tehnike, merno-regulacione tehnike i priključaka za medije. Dimenzije rama cca. 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik za medijum Radni zapremina 200 litara Ukupna zapremina 278 litara Cilindrični dizajn sa Klöpperovim dnom po DIN 28011 Radni pritisak od -1 do +3 bara Test pritisak 5,4 bara Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna sa niskim sadržajem hlorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv mašine BRINOX procesno postrojenje / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesno skid postrojenje 1.4435 Proizvođač BRINOX Process Systems Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Izvedba kao procesni skid od nerdjajućeg čelika u higijenskoj konstrukciji. Merenje provodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Merenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubak DIN 11864-2A. Merni priključci za pritisak: −1 do 9 bara i −1 do 15 bara, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 i ½", između ostalog DIN EN ISO 228. Prsdpfx Agjyl H Sveqsc Merni priključci za temperaturu: −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavareni prema DIN 11866/A. Senzori za graničnu vrednost nivoa, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Više povratnih informacija o položaju preko IO-Link/Digital. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj INOX izvedbi. Materijali u kontaktu s medijem prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovana hrapavost površine delova u kontaktu s proizvodom u opsegu Ra cca 0,3–0,4 µm. Primena Higijensko CIP i procesno postrojenje za farmaceutske i biotehnološke primene. Pogodno za čišćenje procesnih cevovoda i rezervoara pod GMP uslovima. Konstrukcija Zavareni INOX skid sa orbitalno zavarenim cevovodom. Higijenske clamp i sterilne spojke. Potpuno instrumentisano merenjem protoka, pritiska, temperature i provodljivosti. Pneumatska ventilska tehnologija sa digitalnom povratnom spregom. Komponente renomiranih proizvođača, kao što su Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i dr. Čista, GMP-kompatibilna izrada. Stanje Novo. Originalno upakovano. Nekorišćeno. Nikada instalirano ili pušteno u rad. FAT / status dokumentacije Potpuno dokumentovan FAT (Factory Acceptance Test) sproveden. Provera layout-crteža dokumentovana. Provera pristupačnosti za održavanje i kalibraciju dokumentovana. Provera hrapavosti površine dokumentovana. Test zaptivenosti dokumentovan. Kalibracija senzora dokumentovana. Dokumentacija o zavarivanju u potpunosti proverena. Kompletna lista dokumentacije FAT plan i izveštaj. R&I dijagram. Layout-crteži. Liste materijala za metal i polimere. 3.1 materijalni sertifikati. WPQR, WPS, sertifikati za zavarivače. Protokoli o zavarivanju i izometrijama. Kalibracioni sertifikati za merne instrumente. Izveštaji o merenju hrapavosti površine. Izveštaji o testiranju zaptivenosti. EU deklaracije o usklađenosti ugrađenih komponenti. Dokumentacija za rukovanje. Posebne karakteristike GMP-kompatibilna, potpuno dokumentovana proizvodnja. Visokokvalitetna instrumentacija. Veoma niske dokumentovane vrednosti hrapavosti. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutsku industriju, biotehnološke pogone ili proizvođače na usluzi sa visokim zahtevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Prodpfx Aeyl H Taogqec Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: veoma dobro (polovno), Staklo kuvanje vok 300 litara i bočni zid struganje. Sa kotlom na termalno ulje. Naginja obe strane. Prsdpfxsumb Hij Agqjc

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS-temperaciona jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperaciona jedinica za sistem sa amonijum-sulfatom Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Oznaka: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci za medije / Procesni podaci WCOV – Dotok hladne vode: 6 °C WCOR – Povrat hladne vode: 12 °C WSV – Pogonska/gradska voda AIP10 – Kontrolni komprimovani vazduh 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperacioni modul sa integrisanom pumpom i tehnologijom izmenjivača toplote. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna jedinica na skidu sa varenim ramom od nerđajućeg čelika. Konstrukcija Ramska konstrukcija od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane cevi (industrijska izolacija) Izmenjivač toplote sa snopom cevi od nerđajućeg čelika Električni protočni grejač WT1011 Pumpa PU1021 Pumpa PU9203 Izmenjivač toplote WT1001 Ekspanziona posuda BH9701 Armature: GEMÜ zaporne armature Pneumatski pogonjeni ventili Ručne kuglaste slavine Manometri Senzori i mesta merenja prema P&I dijagramu Označavanje cevi i komponenata potpuno implementirano. Stanje Novo i originalno zapakovano. Bez puštanja u rad u proizvodnom pogonu. "Factory New" stanje. Isporuka direktno od proizvođača Brinox. FAT / Status testiranja FAT izvršen. Test zaptivenosti: Testni medijum: komprimovani vazduh Testni pritisak: oko 3 bara Vreme držanja: 1 sat Rezultat: uspešno Kalibracija: Manometar kalibrisan Opseg merenja: 0–10 bara Kalibracioni sertifikat prisutan Povratno merljivo prema nacionalnim standardima Dokumentacija Turn-Over paket kompletan Uključena dokumentacija: FAT plan FAT izveštaj Obrazac za odstupanje Nacrt verifikacije izgleda Verifikacija pristupa za održavanje i kalibraciju P&I dijagram provera Protokol o testu zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Provera dokumentacije Fabricki sertifikat 2.1 po EN 10204 LBM lista materijala sa EU izjavama Lista ugrađenih komponenti – aparati Lista ugrađenih komponenti – PLT tačke Lista materijala za „As-Built" izometriju Posebne karakteristike GMP-kompatibilna izrada Kvalitet za farmaceutske/biotehnološke projekte Potpuna sledljivost Prjdsyl Izxspfx Agqjc Kompaktno „plug-and-play“ rešenje na skidu Potpuno instaliran, izolovan i spreman za priključak Odmah dostupan

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutski hromatografski sistem sa CIP sistemom Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6711 sa pratećim CIP sistemom CS6711 Stanje: Novo – nekorišćeno – originalno pakovanje (fabricko novo stanje) Opis Na prodaju je farmaceutski hromatografski sistem Brinox LEP 11 koji se sastoji od hromatografskog panela PP6711 i prateće CIP jedinice CS6711. Sistem je potpuno nov, nekorišćen i u originalnom pakovanju. Projektovan je, proizveden i isporučen, ali nikada nije instaliran ili pušten u rad. Jedinica je namenjena za C1-INH hromatografiju i služi za kontrolisano prečišćavanje proteina pomoću sudova sa sito dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije • Transfer gel-mase QAE (slurry) • Procesi pranja i elucije • Transfer eluat-a u prethodno taložni rezervoar • Odlaganje gela putem kontejnerske stanice • Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci • Potpuno CIP i SIP kompatibilan Prodpfx Agsyl Ndnoqsc • Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar • Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C • Protok do 10 m³/h • Podesiva isporuka slurry mase 0,2 – 3 m³/h Izvedba • Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 • Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm • Zaptivke u skladu sa FDA i EU standardima • Konstrukcija pogodna za potpuno pražnjenje • Panel za čist prostor sa Tri-Clamp priključcima • Magnetno nadgledana spojna kolena • Filter za odzračivanje 0,2 µm CIP sistem CS6711 • Kompaktan skid od nerđajućeg čelika • Centrifugalna pumpa • Cevni izmenjivač toplote • Podesiv radni pritisak • Izvedba u skladu sa GMP standardima Sistem je u fabrički novom stanju i nikada nije bio u upotrebi u proizvodnji.

Godina proizvodnje: 1979, stanje: polovno, Westfalia Separator, poslednji put korišćen u fabrici za preradu voćnih sokova. Upravljanje separatorom je modernizovala kompanija GEA. Proizvod se bistri u tanjirima centrifuge i dalje potiskuje pod pritiskom. Čvrste materije se prikupljaju u prostoru za talog i periodično se automatski izbacuju. Tokom CIP čišćenja, sredstvo za čišćenje se pumpa u zatvorenom krugu. Mašina (dodatno): tanjirasta centrifuga Protok: 22.000 l/h, kapacitet za voćni sok cca 4.000 l/h Brzina bubnja: 6.500 obrtaja/min Gustina tečne faze: 1 kg/dm3 Gustina čvrste faze: 1,4 kg/dm3 Predpfsyr Ic Nex Agqjc Snaga: 18,5 kW Struja: 37 A Napon: 380 V Frekvencija: 50 Hz Dužina: 1.485 mm Širina: 850 mm Visina: 1.470 mm Materijal: površine u kontaktu sa proizvodom od prohroma Položaj / pozicija: na temelju dimenzija 685 x 585 mm Oprema: bubanj, pogon, ulazi za proizvod i tečnost za istiskivanje, ulaz za upravljačku vodu sa magnetnim ventilom, odvod, izlaz za čvrste materije, odvod upravljačke vode, kontrola cirkulacije, inspekcijsko staklo za ulje, kočnica, regulacioni ventil, pranje poklopca, manometar Težina: 1.200 kg

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 30.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervoar za rastvore – 316L – PED – FAT – kompletna GMP dokumentacija – uključuje sedlasti nosač – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: LV6456-BH1001 Serijski broj: 1003464 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen Lokacija: Evropa Paket LV6456-BH1001, paket 66 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: WWAS / rezervoar za rastvore / farmaceutski procesni rezervoar Radni volumen: 30.000 litara Ukupan volumen: 33.213 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4404 (AISI 316L) Obrada površine: Hemijski jetkovano, pasivirano i očišćeno Hrapavost površine: Ra < 1,6 µm Norme i smernice: • Usaglašen sa PED 2014/68/EU • Postoji CE oznaka • GMP izvedba prilagođena farmaceutskoj industriji Podaci o pritisku: Min.: –0,14 bar(a) Max.: +0,5 bar(a) Test pritiska: 0,72 bar(a) Raspon temperature: –20 °C do +50 °C Izvršen hidrostatčki test pritiska. FAT – Fabrika test prihvatanja Potpuno dokumentovan FAT urađen uključujući: • Provera dimenzija, vizuelna i identifikaciona kontrola • Kontrola zavarenih spojeva i NDT • Test pritiska prema PED • Test svih priključaka • Kontrola dokumentacije i kvaliteta FAT u potpunosti uspešno završen. Izveštaj o FAT-u dostupan. IZVEDBA / KONSTRUKCIJA • Horizontalni farmaceutski procesni rezervoar • Prohrom 316L, farmaceutski kvalitet • Unutrašnja površina jetkovana i pasivirana • Higijenska, GMP-prilagođena konstrukcija Priključci uključuju: • Revizioni otvor DN500 • Ulaz DN100 • Izlaz DN50 • Priključci za merenje, sigurnost i procesne potrebe Mehanička izvedba: • Originalni BRINOX sedlasti nosač od nerđajućeg čelika uključen • Teška, masivna izvedba • Tačke za podizanje kranom obezbeđene STANJE • Apsolutno novo stanje • Nikad instaliran niti korišćen u proizvodnji • Nikad napunjen proizvodom • Bez korozije ili tragova korišćenja • Originalna industrijska ambalaža na raspolaganju • Odmah dostupan Sedlasti nosač je takođe kao nov i deo je isporuke. DOKUMENTACIJA – kompletna (GMP usklađena) Obimna proizvođačka i projektna dokumentacija uključuje: • EU izjava o usklađenosti i CE dokumentacija • PED dokumentacija • Sertifikati materijala EN 10204 – 3.1 • Dokumentacija o zavarivanju (WPS / WPQR, lista zavarivača) • NDT izveštaji • FAT protokol i izveštaj o testu pritiska • Protokoli o hrapavosti i obradi površine • Sertifikati o kalibraciji • Delimične crteže i spiskove delova • Uputstvo za upotrebu i održavanje Dokumentacija potpuno digitalno dostupna. TRANSPORT I PAKOVANJE • Dostupno profesionalno izvozno pakovanje • Originalna industrijska ambalaža • Jednostavno manipulacija kranom • Moguć globalni transport POGODNO ZA • Farmaceutsku industriju • Biotehnologiju • WWAS, WFI i PW sisteme • Sterilna procesna rešenja • GMP proizvodne pogone POSEBNOST Višak iz međunarodnog farmaceutskog projekta nove izgradnje sa potpunim FAT, PED usklađenošću i GMP dokumentacijom. Velikozapreminski BRINOX 30.000 L farmaceutski procesni rezervoar kvaliteta novog postrojenja, uključujući sedlasti nosač – odmah dostupan. Pedjykngfjpfx Agqsrc

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX procesni rezervoar od 1.500 L – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni/procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa Klöpper dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog rezervoara: 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: prisutna Radni pritisak rezervoara: -1 / +3 barg Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 barg Probni pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Datum ispitivanja pritiska: 2020/04 Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Način ocenjivanja: Modul G Ovlašćeno telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni standard: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutrašnja površina: Elektropolirana i pasivisana Farmaceutska izrada Spoljašnja površina: Industrijski brušena NDT / Ispitivanja: RT (rentgenska ispitivanja) PT (ispitivanja penetrantima) Test pritiska dokumentovan 2020 OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki prednji revizioni otvor • Više procesnih priključaka • CIP priključci • Priključci za temperaturu i pritisak • Sigurnosni ventili • Priključak za mešač • FDA kompatibilne zaptivke • Kompletni cevovodni modul STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišten • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Dostupan odmah DOKUMENTACIJA – kompletna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikati i izveštaji o prihvatanju • PED Modul-G dokumentacija • Sertifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Protokoli o zavarivanju • NDT izveštaji (RT / PT) • Protokol o ispitivanju pritiska 2020 • Protokoli o površinama • Detaljne i sklopne crteže • FAT dokumentacija • Uputstva za upotrebu i održavanje Pjdpeykuc Tsfx Agqsrc POSEBNOST BRINOX farmaceutski procesni rezervoar od 1.4435 sa elektropoliranom unutrašnjom površinom, projektovan po AD2000, PED kategorija IV Modul G, kompletna TÜV inspekcija iz 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Kvalitet projekta za sterilne aplikacije – dostupan odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L procesni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Inventarski broj: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003458 Broj opreme: 20051401 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno Prazna masa: 866 kg TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: glavni rezervoar za punjenje / procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa klopper dnom Radni zapremina: 1.500 litara Ukupna zapremina: 1.785 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: nerđajući čelik (dupli plašt) Maks. dozvoljeni pritisak (PS) rezervoara: -1 / +3 bara Test-pritisak (PT): 5,4 bara Maks. dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul: G Grupa fluida: 1 POVRŠINE I IZVEDBA Unutrašnja površina: visokopolirana, farmaceutska izvedba Zone u kontaktu sa proizvodom od 1.4435 Zavareni šavovi fino obrađeni Izvedba pogodna za Pharma-CIP OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki čovekov otvor sa brzim zatvaračima • Više priključaka za instrumente i procese • Senzor pritiska / priključci za temperaturu • Ispust na dnu • CIP/sprej kugle priključci • Razni slepi prirubnici • Izolovani priključci medija na plaštu • Brtve u skladu sa FDA STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom radu • Skladišna roba • Unutrašnjost apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna Prodpeykuhijfx Agqec • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV sertifikati • PED Modul G dokumentacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Protokol testiranja pritiska (PT 5,4 bar) • Tehnički crteži • FAT dokumentacija • Uputstvo za upotrebu POSEBNO Velikog kapaciteta BRINOX glavni rezervoar za punjenje 1.500 L u 1.4435, PED kategorija IV, modul G, CE 0036, sa potpunom dokumentacijom, farmaceutskom obradom površine i testom pritiska od 5,4 bara. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.