9000L 316L GMP rezervoar za pranje/eluciju

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP rezervoar za pranje i elucione rastvore
Horizontalni nerđajući čelični rezervoar pod pritiskom – godina proizvodnje 2020 – kompletna FAT & GMP dokumentacija
Paket BH6752-BH1001 broj 32

Proizvođač: BRINOX Process Systems
Serijski broj: 1003558
Godina proizvodnje: 2020
Nazivni kapacitet: 9.000 litara
Izvedba: Rezervoar od nerđajućeg čelika pod pritiskom usklađen sa GMP standardom

Upotreba

Rezervoar je korišćen u farmaceutskoj proizvodnoj liniji.
Pogodan za proizvodnju, skladištenje i distribuciju procesnih rastvora u GMP okruženju.

Konstrukcija i oprema

Cilindrični rezervoar od nerđajućeg čelika u horizontalnoj izvedbi
Prednji procesni priključci
Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom
Integrisan CIP sistem sa prskalicom
Unutrašnja površina visokog sjaja
Higijenski procesni priključci
Višestruki nastavci za merenje i instrumentaciju
Dokumentovani zavareni spojevi sa potpunom sledljivošću
Posebne noge od nerđajućeg čelika uključene u isporuku

Stanje

Estetski i tehnički u veoma dobrom stanju.
Unutrašnje površine ogledalo-glatke i čiste.
Nema vidljivih oštećenja na oplati ili priključcima.
Prateća oprema i dodaci prisutni prema foto dokumentaciji.

FAT i dokumentacioni status

Prema FAT dokumentaciji „IT-11.1 Provera dokumentacije o zavarivanju“, sva dokumentacija o zavarima proverena je tokom fabričkog prijema (FAT 01, 23.10.2020).

Potvrđeno:

Imenovanje zavarivača i inspektora za zavarene spojeve
Kvalifikacije zavarivača po EN ISO 9606-1
WPS i WPQR dokumentacija
Dokazi o pogodnosti zaštitnog gasa
Dokumentovane probne zavare
Optički kontrolni uzorci bez primedbi
Sledljivost prema materijalnim sertifikatima 3.1
Kompletna dokumentacija o zavarivanju je deo Turn-Over paketa.

Dokumentacija – potpuno dostupna

FAT plan i izveštaj
Izvedbeni i konstrukcijski crteži
R&I šeme (P&ID dijagrami)
Protokoli o kalibraciji
Izveštaji o ispitivanju površine i hrapavosti
Test pritiska/ispitivanje zaptivenosti
Plan zavarivanja
WPQR
WPS
Kvalifikacije zavarivača
Boroskopski izveštaj
Kjdpfx Aboykkk Hs Uowu
Izveštaji o kontroli prijema robe
Kalibracije senzora

Kompletna tehnička dokumentacija dostupna je digitalno.

Posebnosti

Potpuno dokumentovana GMP izvedba sa proverenom dokumentacijom zavarivanja i obimnim paketom kvaliteta.
Veoma pogodno za ponovnu instalaciju u farmaceutskim proizvodnim postrojenjima ili aplikacijama koje zahtevaju validaciju.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.