Brinox Gmp Temperirni Modul 1.4435 na prodaju (4.495)

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Medium: demineralizovana napojna voda (Aqua Purificata), maksimalni radni pritisak rezervoara: 5 bar, maksimalna temperatura: 200°C, zapremina rezervoara: 300 l, probni pritisak: 8,68 bar, parni kapacitet: 300 kg/h. Generator pare je projektovan kao deo celokupnog postrojenja, ali poseduje sopstvenu kontrolu i automatiku i može se koristiti samostalno. Dokumentacija je dostupna. Pregled na licu mesta je moguć. Gsdpfx Aoygmb Teirjiu

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Ulazni medijum: AP-voda, izlazni medijum: destilat, temperatura izlaznog destilata: oko 99°C, zapremina rezervoara: 900l, broj predgrejača/kolona za isparavanje: 3/4, proizvodnja destilata: 300l/h, proizvodnja čistog pare: oko 70kg/h, režimi rada: proizvodnja destilata/proizvodnja čistog pare/sterilizacija WFI cirkulacionog sistema, upravljanje: Siemens PLC S7-300. Destilaciono postrojenje je projektovano kao deo kompletne instalacije, ali ima sopstvenu upravljačku i automatsku jedinicu i može da radi nezavisno. Dokumentacija je dostupna. Moguća je inspekcija na licu mesta. Godpfxsygmcdj Airjiu

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Dostupan je izolovani procesni rezervoar. Minimalna/maksimalna temperatura: -10°C/143°C, zapremina: 2491 l, radni pritisak: -1bar/3bar, testni pritisak: 5,6bar. Moguća je inspekcija na licu mesta. Gjdeygmckjpfx Airoiu

Stanje: polovno, Konična glodalica za zupčanike Modul KF 250 HSC dizajnirana je kao univerzalna mašina za fleksibilnu obradu zupčanika i koristi se kod proizvođača zupčaničke i prenosne tehnologije za proces glodanja koničnih zupčanika. Tehnički podaci: Prečnik vretena: 300 mm Maksimalni modul: 10 Širina zuba: 60 mm Potrebna površina cca: 4,2 x 2,6 x 2,2 m Težina mašine cca: 11.000 kg Godpexz Eg Ajfx Airjiu *Slika prikazuje mašinu u trenutnom stanju kao polovnu. Po želji, može biti delimično modernizovana ili u potpunosti modernizovana (retrofit) sa novom CNC kontrolom (SIEMENS ONE).

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Na prodaju je potpuno nabavljen, modularno koncipiran GMP-procesni sistem za proizvodnju C1-esteraznog inhibitora (C1-INH) iz humanog plazma. Postrojenje je projektovano, nabavljeno i uspešno prošlo FAT testiranje, ali nikada nije instalirano niti pušteno u rad. Radi se isključivo o fabrički novom projektu i paketu modula, a ne o polovnoj liniji. Gedpjym Ayfsfx Airjiu Godina proizvodnje: 2020 Stanje: fabrički novo, u originalnom pakovanju Radni sati: 0 Skladištenje: u kontrolisanim uslovima OBIM SISTEMA (IZVOD SA KOLIČINAMA) Adsorpcija / Hromatografija (Bay 2 & 3): – 2 linije za adsorpciju (DEAE / QAE) – 2 međurezervoara – 2 pigging sistema – 2 rashlađene transferne linije (cev u cevi) – 4 filter prese rack-a – 4 rashladne kaskade – 4 CIP kruga Prethodna precipitacija PRE: – 3 rezervoara za predprecipitaciju (npr. 1.000 L) – 3 glavna rezervoara za precipitaciju – 3 CIP stanice – 3 višeslojna filtera – 1 vakuum stanica Priprema pufera (Bay 2 & 3): – 6 rezervoara za pufer (NaCl, DEAE-, QAE-pufer) – 6 temperirajućih skidova – 4 distributera za medije/WFI/CIP LEP 2.3 – Rastvori za ispiranje i eluiranje: – 2 rezervoara za ispiranje (do 9.000 L) – 2 rezervoara za eluiranje – 4 temperirajuće jedinice LEP 13 – Amonijum-sulfat sistem: – 1 rezervoar za pripremu (3.500 L) – 2 rezervoara za skladištenje/distribuciju – uređaj za drobljenje čvrstih materija – sistem za doziranje i neutralizaciju – linije sa grejanjem protiv zamrzavanja Distribucija medija: – 1 farmaceutski NaOH 1M sistem – 1 tehnički NaOH 32% sistem – 1 sistema za sirćetnu kiselinu 60% – stanice za pumpanje i doziranje Dodatni procesni rezervoari: – preko 15 inox rezervoara 316L (1.000–9.000 L) – razni skidovi, distributivne i instrumentacione jedinice GMP & DOKUMENTACIJA – URS / specifikacije zahteva po LEP – P&I dijagrami – layout i preseci – EMSR i instrumentaciona dokumentacija – FAT-dokumentacija – kompletna dokumentacija zavarenih spojeva (digitalna) – opsežna foto-dokumentacija Projektna dokumentacija je kompletno dostupna u digitalnom formatu i dodatno fizički arhivirana u 316 registara. Predviđena je PLS integracija sa pripremljenim MES interfejsom. Clean room integracija prema specifikacijama. PRODAJA Preferira se prodaja kao kompletan sistem. Moguća je i prodaja po modulima, ukoliko kompletna prodaja nije realizovana. Pogodno za frakcionere plazme, proizvođače biofarmaceutika, CDMO ili projekte izgradnje novih pogona. Dostupnost: odmah Pregled po dogovoru Cena: na upit

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 15 PP6715 – CS6715 Gjdjyl Rqpepfx Aireiu Brinox LEP 11 – Farma hromatografski i CIP sistem Novo – originalno upakovano – fabrički novo Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6715 sa CIP sistemom CS6715 Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno upakovano Opis Na prodaju je visokokvalitetna farmaceutska hromatografska jedinica Brinox LEP 11, koja se sastoji od panela PP6715 i odgovarajućeg CIP postrojenja CS6715. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u fabričkom original stanju. Dizajnirano je za industrijsku C1-INH hromatografiju i ispunjava najviše GMP zahteve. Funkcionalnosti - Transfer taloga (slurry transfer) - Procesi pranja i eluiranja - Transfer do posuda za predfiltraciju - Odlagaње gela - Autonomni CIP krug Tehničke karakteristike - Proizvodno-kontaktne površine od inoxa 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Zaptivni sistemi u skladu sa FDA - Pogodno za CIP/SIP čišćenje - Radni pritisak do 6 bara - Temperaturni opseg do 95 °C - Cevovod koji omogućava potpuno pražnjenje CIP-Skid CS6715 - Ram od nerđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Cevasti izmenjivač toplote - Upravljanje temperaturom medijuma za čišćenje - Podesiv pritisak predtoka Postrojenje je u fabrički novom stanju, bez ikakvih radnih sati.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP hromatografska linija sa CIP-skirom Novo – nekorišćeno – originalno upakovano Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6713 sa CIP-jedinicom CS6713 Stanje: Novo – originalno upakovano – nikada instalirano Opis U ponudi je farmaceutska hromatografska linija LEP 11 koja se sastoji od hromatografskog panela PP6713 i odgovarajuće CIP-jedinice CS6713. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u originalnom stanju proizvođača. Jedinica je projektovana za GMP pročišćavanje proteina u okviru C1-INH hromatografije. Tehnička oprema postrojenja Panel za čistu sobu za integraciju u zid Godpfx Aioyl Rnnsreiu Transferne cevi ka rezervoarima sa filtriranim dnom Priključak za predfazni rezervoar Linija za odlaganje gela Kompletno razvodi cevi za procesne medije Tehnička specifikacija Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar Projektna temperatura: +2 do +95 °C Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm Materijal: 1.4435 Potpuna mogućnost pražnjenja Izvedba u skladu sa GMP standardom CIP-jedinica CS6713 Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Centrifugalna pumpa Cevasti izmenjivač toplote Nadgledanje provodljivosti, pritiska i temperature Podesivi protok CIP-a Postrojenje je fabrički novo i nikada nije bilo u upotrebi.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutski hromatografski sistem sa CIP sistemom Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6711 sa pratećim CIP sistemom CS6711 Stanje: Novo – nekorišćeno – originalno pakovanje (fabricko novo stanje) Opis Na prodaju je farmaceutski hromatografski sistem Brinox LEP 11 koji se sastoji od hromatografskog panela PP6711 i prateće CIP jedinice CS6711. Sistem je potpuno nov, nekorišćen i u originalnom pakovanju. Projektovan je, proizveden i isporučen, ali nikada nije instaliran ili pušten u rad. Jedinica je namenjena za C1-INH hromatografiju i služi za kontrolisano prečišćavanje proteina pomoću sudova sa sito dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije • Transfer gel-mase QAE (slurry) • Procesi pranja i elucije • Transfer eluat-a u prethodno taložni rezervoar • Odlaganje gela putem kontejnerske stanice • Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci • Potpuno CIP i SIP kompatibilan • Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar • Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C • Protok do 10 m³/h • Podesiva isporuka slurry mase 0,2 – 3 m³/h Izvedba • Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 • Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm Gjdpfoyl Ndnjx Aireiu • Zaptivke u skladu sa FDA i EU standardima • Konstrukcija pogodna za potpuno pražnjenje • Panel za čist prostor sa Tri-Clamp priključcima • Magnetno nadgledana spojna kolena • Filter za odzračivanje 0,2 µm CIP sistem CS6711 • Kompaktan skid od nerđajućeg čelika • Centrifugalna pumpa • Cevni izmenjivač toplote • Podesiv radni pritisak • Izvedba u skladu sa GMP standardima Sistem je u fabrički novom stanju i nikada nije bio u upotrebi u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS-temperaciona jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperaciona jedinica za sistem sa amonijum-sulfatom Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Oznaka: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci za medije / Procesni podaci WCOV – Dotok hladne vode: 6 °C WCOR – Povrat hladne vode: 12 °C WSV – Pogonska/gradska voda AIP10 – Kontrolni komprimovani vazduh 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperacioni modul sa integrisanom pumpom i tehnologijom izmenjivača toplote. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna jedinica na skidu sa varenim ramom od nerđajućeg čelika. Konstrukcija Ramska konstrukcija od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane cevi (industrijska izolacija) Izmenjivač toplote sa snopom cevi od nerđajućeg čelika Električni protočni grejač WT1011 Pumpa PU1021 Pumpa PU9203 Izmenjivač toplote WT1001 Ekspanziona posuda BH9701 Armature: GEMÜ zaporne armature Pneumatski pogonjeni ventili Ručne kuglaste slavine Manometri Senzori i mesta merenja prema P&I dijagramu Označavanje cevi i komponenata potpuno implementirano. Stanje Novo i originalno zapakovano. Bez puštanja u rad u proizvodnom pogonu. "Factory New" stanje. Isporuka direktno od proizvođača Brinox. FAT / Status testiranja FAT izvršen. Test zaptivenosti: Testni medijum: komprimovani vazduh Testni pritisak: oko 3 bara Vreme držanja: 1 sat Rezultat: uspešno Kalibracija: Manometar kalibrisan Opseg merenja: 0–10 bara Kalibracioni sertifikat prisutan Povratno merljivo prema nacionalnim standardima Dokumentacija Turn-Over paket kompletan Uključena dokumentacija: FAT plan FAT izveštaj Obrazac za odstupanje Nacrt verifikacije izgleda Verifikacija pristupa za održavanje i kalibraciju P&I dijagram provera Protokol o testu zaptivenosti Godpsyl Izxsfx Airjiu Kalibracioni sertifikati Provera dokumentacije Fabricki sertifikat 2.1 po EN 10204 LBM lista materijala sa EU izjavama Lista ugrađenih komponenti – aparati Lista ugrađenih komponenti – PLT tačke Lista materijala za „As-Built" izometriju Posebne karakteristike GMP-kompatibilna izrada Kvalitet za farmaceutske/biotehnološke projekte Potpuna sledljivost Kompaktno „plug-and-play“ rešenje na skidu Potpuno instaliran, izolovan i spreman za priključak Odmah dostupan

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač BRINOX d.o.o. Broj projekta B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Naziv proizvoda LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Serijski broj 1003572 Broj opreme 20022782 Tag broj MR-INH-VPR61-KK6762 Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Tip postrojenja Farmaceutski skid za temperiranje za precizno temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore. Izvedba kao kompaktna, višespratna konstrukcija od nerđajućeg čelika sa potpuno integrisanom tehnikom pumpi, izmenjivača toplote i armatura. Dimenzije Dužina 1920 mm Širina 1365 mm Visina 1840 mm Izvedba Potpuno prethodno montirani, izolovani temperirajući skid Farmaceutska izvedba prema GMP zahtevima Industrijska konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Materijali Delovi koji dolaze u kontakt sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4571 Konstrukcija rama: nerđajući čelik 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 D Izolacija Potpuno izolovane cevi i uređaji Zatvorenoćelijska visokoizolaciona obloga sa crnim zaštitnim omotačem Glavne komponente PU1021 procesna pumpa PU9203 pumpa za rashladni medijum WT1001 pločasti izmenjivač toplote WT1011 izmenjivač toplote sa rebrastim cevima BH9701 ekspanziona posuda pneumatski regulacioni ventili GEMÜ kuglasti ventili od nerđajućeg čelika senzori za pritisak mesta za merenje temperature manometri električni priključni ormar sa signalizacijom upozorenja kablovski kanali od nerđajućeg čelika Mediji Cirkulaciona rashladna tečnost (polazni/povratni) Rastvor za pranje – procesni medijum Upravljački komprimovani vazduh 6 bar Svi priključci medija fabrički zatvoreni i pripremljeni za transport. Testovi zaptivenosti Izvedeni kao test pritiska sa komprimovanim vazduhom. DP-01 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,15 bar Pad pritiska: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Rezultat: Prošao DP-02 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,28 bar Pad pritiska: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Rezultat: Prošao Vreme zadržavanja pritiska: 1 sat Nije utvrđena nijedna nepropusnost Kalibracioni sertifikati Kalibraciona laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikati prema EN ISO/IEC 17025 Opseg merenja –1 do 20 bar, kao i 0 do 10 bar Kalibracija izvedena Obim dokumentacije FAT plan i izveštaj Formular za odstupanje Provera nacrta rasporeda Provera održavanja R&I dijagram Test zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Fabrikački sertifikat 2.1 EN10204 Lista materijala Isometrija u stanju isporuke Turn-Over paket kompletan Status provere Giedjyl Iwtepfx Airou FAT urađen Test pritiska prošao Kalibracije priložene PED-kompatibilna izvedba Farmaceutska dokumentacija kompletna Primena Temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore u biotehnološkim proizvodnim postrojenjima Pogodno za GMP okruženje Stanje Nova oprema Originalno zapakovana Nekorišćena Godina proizvodnje 2020 Fabricko stanje Potpuna dokumentacija Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Broj oznake: MR-INH-VPR61-KK6761 Oprema br.: 20023781 Giodpfxjyl It Ie Airju Tehnički podaci Tip uređaja: Jedinica za temperiranje / modul za grejanje i hlađenje rastvora za pranje (CIP odnosno procesni sistem pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica sa masivnim ramom od nerđajućeg čelika, pogodna za podizanje kranom putem integrisanih tačaka za kačenje. Rama i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nerđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višespratna raspodela cevovoda za optimalno iskorišćenje prostora. Obezbeđen lak pristup za održavanje sa više strana. Integrisani kablovski kanali. Izvedba cevovoda: Procesne cevi od nerđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i delimično prirubničene. Višeslojna termoizolacija glavnih cevi i uređaja. Integrisani ventilacioni i ispusni ventili. Ventilska tehnika: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnim i pomoćnim tokovima. Pneumatski upravljani regulacioni i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacioni ventili integrisani u grejni i rashladni krug. Merno-regulaciona tehnika: Mesta za merenje temperature na polaznom i povratnom vodu. Senzori pritiska u procesnoj liniji. Integrisano merenje protoka. Električni razvodni ormar sa oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature pomoću pneumatskog regulacionog ventila. Izmenjivač toplote: Cilindrični izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika, izolovan i integrisan u cevovodni sistem. Dimenzionisan za kontrolisano grejanje i/ili hlađenje rastvora za pranje u zatvorenom krugu. Pumpe: Dve centrifugalne pumpe sa električnim pogonom i motorima u crvenoj boji za cirkulaciju u okviru jedinice za temperiranje. Elektrika: Električni ormar sa upozoravajućom oznakom. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni kontrolni ili SCADA sistem. Primena Jedinica služi za precizno temperiranje rastvora za pranje unutar farmaceutskih ili biotehnoloških procesnih sistema. Tipična primena uključuje CIP sisteme, stanice za pranje u proizvodnim pogonima, kao i temperaturno kontrolisane procese čišćenja u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Rastvor za pranje kruži u zatvorenom sistemu putem pumpi, temperira se preko integrisanog izmenjivača toplote i kontinuirano se nadzire senzorima. Regulacija temperature se obavlja automatski pomoću pneumatskih regulacionih ventila radi preciznog održavanja zadatih vrednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba sa potpuno izolovanim glavnim cevima. Površine od nerđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasna putanja medija i strukturisana raspodela cevi. Mogućnost transporta kranom zahvaljujući integrisanim tačkama za kačenje. Stanje Godina proizvodnje: 2020. Veoma dobro optičko i tehničko stanje. Profesionalna izrada prema farmaceutskim standardima. FAT / Dokumentacija Uobičajeno sa CE-konformitetom, fabričkim testiranjem (FAT), kao i tehničkom dokumentacijom koja sadrži P&I šeme i materijalne sertifikate za delove u kontaktu sa proizvodom. Posebne karakteristike Potpuno izolovani modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi visoke snage. Ventilska tehnika visokog kvaliteta (GEMÜ). Više integrisanih mernih i regulacionih tačaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-jedinica sa jasno strukturisanom putanjom medija.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 2.3 – jedinica za temperiranje otopine za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003561 Tag broj: MR-INH-VPR61-KK6751 Broj opreme: 20022779 Lokacija: Nemačka Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno upakovano Tehnički podaci Tip postrojenja: jedinica za temperiranje otopine za pranje (temperir skip) Izvedba: Kompaktna, unapred montirana skid-jedinica u ram-u od nerđajućeg čelika Materijal rama: nerđajući čelik Izolacija: Potpuno izolovane cevi i komponente Pumpe: Dve cirkulacione pumpe sa elektromotorima Kućište pumpe od nerđajućeg čelika Inline izvedba Izmenjivač toplote: Ugrađeni izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika Izvedba sa cevnim snopom ili plaštom Armature: Više GEMÜ kuglastih ventila Ventili od nerđajućeg čelika Pneumatski regulacioni ventili Sigurnosni ventili Merno-tehnička oprema: Davači pritiska Manometri Mesta za merenje temperature Integrisano merenje protoka Elektrika: Ugrađen elektro-ormar, odnosno razvodna kutija Spremno za povezivanje i ožičeno Komponente industrijskog standarda Godpfx Aeyl Ib Ejireiu Cevi: Procesne cevi od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane Priključak prirubnicama i clamp spojnicama Transport: Omogućeno manipulisanje viljuškarom i kranom Masivan osnovni ram od nerđajućeg čelika Primena Jedinica za temperiranje koristi se za preciznu regulaciju temperature otopine za pranje u farmaceutskim ili hemijskim procesima. Pogodno za CIP i procese pranja, farmaceutske proizvodne linije, hemijske procesne pogone i temperaturno regulisane medijske petlje. Konstrukcija Kompaktna, modularna skid-gradnja Unapred montirano i spremno za priključenje Vrhunska obrada nerđajućeg čelika Industrijske kvalitetne komponente, uključujući GEMÜ armature Servisno pristupačan dizajn Stanje Novo postrojenje Nikada nije bilo u radu Originalno upakovano Direktno iz fabrike Odmah dostupno FAT i status dokumentacije Tehnička dokumentacija dostupna Projekat dokumentacija dostupna Crtanje dostupne P&ID dostupno Lista komponenti dostupna Uputstvo za rad dostupno Posebne karakteristike Potpuno izolovana procesna cevovodna instalacija Vrhunska obrada od nerđajućeg čelika Industrijski brend komponente Idealno za nove projekte ili kao zamenska/redundantna jedinica Moguća trenutna integracija

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv mašine CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul sa izolovanim spremnikom za medijum, 200 L Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano, nikada instalirano, nikada pušteno u rad Tip postrojenja Modularno CIP (Cleaning in Place) postrojenje na ram od nerđajućeg čelika, kompletno prethodno montirano. Sastoji se od izolovanog CIP spremnika za medijum, centrifugalne pumpe, izmenjivača toplote, modula cevovoda od nerđajućeg čelika, ventilske tehnike, merno-regulacione tehnike i priključaka za medije. Dimenzije rama cca. 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik za medijum Radni zapremina 200 litara Ukupna zapremina 278 litara Cilindrični dizajn sa Klöpperovim dnom po DIN 28011 Radni pritisak od -1 do +3 bara Test pritisak 5,4 bara Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Giodpfx Aeyl H Hteirou Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna sa niskim sadržajem hlorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4435 – dvostruki omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Oznaka: BH6772-BH1001 Paket 30 Serijski broj: 1003462 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: 4.082 litara Zapremina omotača: 226 litara Masa praznog rezervoara: oko 1.760 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal omotača: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak u rezervoaru (PS): -1 / +3 bara Dozvoljeni pritisak u omotaču (PS): -1 / +6 bara Test pritisak rezervoara (PT): 5,6 bara Test pritisak omotača (PT): 10,8 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovano prema AD 2000 pravilniku Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036) TÜV inspekcija uključuje ispitivanje projektne dokumentacije, završnu inspekciju i testiranje pod pritiskom, sa kompletiranom dokumentacijom. FAT – fabrički test prihvatanja Rezervoar je kompletno ispitan i odobren u fabrici. Izvršena ispitivanja: • Test pritiska po PED-u • Ispitivanje projektne dokumentacije od strane TÜV SÜD Gedpoylnwyofx Airsiu • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nerazorna ispitivanja (RT, PT) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Provera sertifikata materijala • Kalibracija manometara • Provera oznaka • Provera dokumentacije po spisku ispitivanja Kompletna FAT i TÜV dokumentacija dostupna. IZVEDBA • Horizontalni, cilindrični rezervoar • Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje • Farmaceutski premium izrada • Revizioni otvor sa okruglim pritiskom zatvaranja • CIP cevni sistem • J-cev / interna instalacija • Inspekcioni prozor DN80 • Više rezervnih i procesnih priključaka • Biocontrol prirubnice • Masivni nasloni za ležišta / trunnion izvedba • Ušne za podizanje • Tipna pločica sa kompletnom PED oznakom DOKUMENTACIJA – potpuno i struktuirano dostupna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste varioca i probni radovi • Izveštaji o nerazornim ispitivanjima (RT, PT) • Protokoli o proveri dimenzija • Kalibracioni protokoli manometara • Izveštaji o površinama i proizvodnji • Lista delova • Detaljni crteži (telo, poklopac, CIP, J-cev itd.) • Uputstva za rad i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnji • Skladištenje robe • Unutrašnje površine kao nove • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Proizvodnja pufera i medija • Hemijski mediji • GMP proizvodni pogoni • Procesna i postrojenja za otpad POSEBNO Premium farmaceutska proizvodnja BRINOX-a sa kompletnim PED Modul G pojedinačnim prihvatanjem od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanim FAT testom. Nije standardni rezervoar – već testiran proizvod za projekte sa kompletnom GMP dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4404 – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Tip: SVBBH-3500 Tag-br.: Serijski broj: 1003461 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen BH6771-BH1001 Paket 29 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: cca 4.082 litra Težina praznog rezervoara: cca 1.750 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Unutrašnja površina: elektropolirana Hrapavost površine: provereno prema protokolu o hrapavosti (Ra ≤ 0,8 µm) Dozvoljeni pritisak PS rezervoara: -1 / +3 bar Probni pritisak PT rezervoara: 5,6 bar Dozvoljeni pritisak PS omotača: -1 / +6 bar Probni pritisak PT omotača: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija CE oznaka FAT – Fabrika test prihvatanja Kompletan FAT test izveden 26.08.2020. Provera dokumentacije: kompletna i odobrena Dokumentacija o zavarivanju proverena i usklađena Gisdpsylnppofx Aireu Delta-ferit test izvršen, nema odstupanja Hrapavost površine proverena i prošla Svi testovi ocenjeni kao "OK" IZVEDBA • Horizontalni cilindrični rezervoar pod pritiskom • Klöpper zatvarači • Više CIP priključaka na čeonoj strani • CIP sistem sa prskalicom • Revizioni otvor sa kružnim zatvaračem pod pritiskom • Priključci za merenje pritiska i temperature • Ispust na dnu • Inox nosači za skladištenje • Varovi prilagođeni farmaceutskoj industriji DOKUMENTACIJA – kompletna • Izjava o EU usklađenosti • TÜV sertifikat • Modul G pojedinačna inspekcija • FAT protokoli • Dokumentacija o zavarivanju • WPQR / WPS • Materijalni sertifikati 3.1 • Izveštaji o nenasilnim ispitivanjima • Delta-ferit izveštaj • Protokol o hrapavosti • Provera dimenzionalnosti • Kalibracioni sertifikati • Tehnički crteži • List sa delovima • Uputstvo za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada u upotrebi • Magacinska roba • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sisteme • Izradu pufera i medija • Sterilne procese sa tečnostima • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNE KARAKTERISTIKE BRINOX farmaceutski rezervoar izrađen po projektu sa kompletnim FAT prihvatanjem, verifikovanom dokumentacijom o zavarivanju, delta-ferit dokazom, dokumentovanom hrapavošću površine i opsežnom PED modul G pojedinačnom ispitivanju. Nije standardni rezervoar – validacioni farmaceutski kvalitet sa potpunom tehničkom dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L pripremni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Broj označavanja: BH6770-BH1001 Serijski broj: 1003460 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišten Paket BH6770-BH1001 Paket 28 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pripremni rezervoar / tlačni rezervoar Radni zapremina: 3.500 litara Ukupni zapremina: 4.304 litara Zapremina omotača: 202 litara Težina praznog rezervoara: 1.958 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Omotač: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni radni pritisak rezervoara PS: -1 / +3 bar Testni pritisak rezervoara PT: 5,6 bar Dozvoljeni radni pritisak omotača PS: -1 / +6 bar Testni pritisak omotača PT: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Gjdpjylng Ujfx Aireiu Projektovan prema AD 2000 pravilniku Tlačni rezervoar u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označavanje 0036) TÜV sertifikacija uključuje završnu inspekciju i testiranje pritiska sa kompletnom dokumentacijom. FAT – Fabrichko prihvatno testiranje Rezervoar je u potpunosti testiran i odobren u fabrici prema FAT-u. Izvršeni testovi uključuju: • Testiranje pritiska prema PED-u • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nedevastirajuća ispitivanja (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i usklađenosti sa nacrtima (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije Kompletnu FAT protokoli su dostupni. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni rezervoar • Dupli omotač sa polucevnim sistemom • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokopolirana površina koja dolazi u kontakt s proizvodom • Zavareni spojevi pogodni za farmaceutsku industriju • Ručni otvor DN 500 • Priključak za prah / unos DN 300 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Priključci za pritisak i temperaturu • Priključak za mešač • Masivna trunion oslonac • Transportne ušice DOKUMENTACIJA – kompletna i organizovana Opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o prijemu (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedevastirajućim ispitivanjima (RT, PT itd.) • Sertifikati o analizi dodatnog materijala za zavarivanje i plina • Sertifikat o kvalifikaciji preduzeća • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o proverenoj tačnosti dimenzija • Izveštaj o internom ispitivanju na pritisak • Kalibracioni sertifikati • Izveštaji i EU usaglašenost svih ugrađenih komponenti • Kompletan popis delova • Dodatni crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna dokumentacija dostupna u potpunosti. STANJE • Nikada nije korišćen u procesu • Skladišten kao lager • Unutrašnja površina je apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko nov stanje • Dostupan odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Priprema puferskih rastvora i medija • Sterilni procesi tečnosti • Proizvodne linije prema GMP standardima • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunskog kvaliteta BRINOX farmaceutska proizvodnja sa kompletnom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 označavanje i dokumentovana FAT ispitivanja. Nije standardni rezerv

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L procesni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Inventarski broj: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003458 Broj opreme: 20051401 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno Prazna masa: 866 kg TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: glavni rezervoar za punjenje / procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa klopper dnom Radni zapremina: 1.500 litara Ukupna zapremina: 1.785 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: nerđajući čelik (dupli plašt) Maks. dozvoljeni pritisak (PS) rezervoara: -1 / +3 bara Test-pritisak (PT): 5,4 bara Maks. dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul: G Grupa fluida: 1 POVRŠINE I IZVEDBA Unutrašnja površina: visokopolirana, farmaceutska izvedba Zone u kontaktu sa proizvodom od 1.4435 Zavareni šavovi fino obrađeni Izvedba pogodna za Pharma-CIP Godpjykuhiofx Airjiu OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki čovekov otvor sa brzim zatvaračima • Više priključaka za instrumente i procese • Senzor pritiska / priključci za temperaturu • Ispust na dnu • CIP/sprej kugle priključci • Razni slepi prirubnici • Izolovani priključci medija na plaštu • Brtve u skladu sa FDA STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom radu • Skladišna roba • Unutrašnjost apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV sertifikati • PED Modul G dokumentacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Protokol testiranja pritiska (PT 5,4 bar) • Tehnički crteži • FAT dokumentacija • Uputstvo za upotrebu POSEBNO Velikog kapaciteta BRINOX glavni rezervoar za punjenje 1.500 L u 1.4435, PED kategorija IV, modul G, CE 0036, sa potpunom dokumentacijom, farmaceutskom obradom površine i testom pritiska od 5,4 bara. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX procesni rezervoar od 1.500 L – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni/procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa Klöpper dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog rezervoara: 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: prisutna Radni pritisak rezervoara: -1 / +3 barg Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 barg Probni pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Datum ispitivanja pritiska: 2020/04 Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Način ocenjivanja: Modul G Ovlašćeno telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni standard: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutrašnja površina: Elektropolirana i pasivisana Farmaceutska izrada Spoljašnja površina: Industrijski brušena NDT / Ispitivanja: RT (rentgenska ispitivanja) PT (ispitivanja penetrantima) Test pritiska dokumentovan 2020 OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki prednji revizioni otvor • Više procesnih priključaka • CIP priključci • Priključci za temperaturu i pritisak • Sigurnosni ventili • Priključak za mešač • FDA kompatibilne zaptivke Giedsykuc Tjpfx Aireu • Kompletni cevovodni modul STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišten • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Dostupan odmah DOKUMENTACIJA – kompletna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikati i izveštaji o prihvatanju • PED Modul-G dokumentacija • Sertifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Protokoli o zavarivanju • NDT izveštaji (RT / PT) • Protokol o ispitivanju pritiska 2020 • Protokoli o površinama • Detaljne i sklopne crteže • FAT dokumentacija • Uputstva za upotrebu i održavanje POSEBNOST BRINOX farmaceutski procesni rezervoar od 1.4435 sa elektropoliranom unutrašnjom površinom, projektovan po AD2000, PED kategorija IV Modul G, kompletna TÜV inspekcija iz 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Kvalitet projekta za sterilne aplikacije – dostupan odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L pretpuni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pretpuni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Težina praznog rezervoara: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bar Test pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD Identifikacioni broj: 0036 TÜV SERTIFIKACIJA EU sertifikat o usaglašenosti (modul G) Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj izveštaja: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završno ispitivanje prema PED Aneks I tačka 3.2 izvršeno Ispitivanje pritiska prema Aneks I tačka 3.2.2 izvršeno Odobreno bez odstupanja Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 10.000 ciklusa (1,3 bar) Datum završetka: 20.05.2020 FAT – Test prihvatanja u fabrici Kompletan FAT sproveden u fabrici: • Ispitivanje pritiska • Vizuelna inspekcija zavara • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provera dimenzija • Merenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibraciona provera • Provera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentovan. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli omotač za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Otvor za čoveka DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mernih priključaka • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Fabricki ispitan • TÜV modul G sertifikat • Industrijski novo stanje • Bez znakova korišćenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna strukturisana dokumentacija obuhvata: • EU deklaracija o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o konstrukciji • FAT protokoli • Sertifikati materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i liste zavarivača • NDT izveštaji • Protokoli o hrapavosti • Interno ispitivanje pritiska • Protokoli o merenju dimenzija • Kalibracioni sertifikati • Lista delova i crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna mapa dokumentacije dostupna. • Farmaceutska rešenja Gijdjykqmzspfx Airou • WFI / PW sistemi • Priprema pufera i medija • Sterilni procesi tečnosti • GMP postrojenja • Biotehnologija Visokokvalitetna BRINOX farmaceutska verzija prema PED kat. IV modul G sa pojedinačnim ispitivanjem TÜV SÜD (CE 0036) i potpunom FAT dokumentacijom. Nije standardni rezervoar – testiran za projektne potrebe. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Tag br.: BH6721-BH1001 Serijski broj: 1003453 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 1.000 litara Ukupni zapremina: 1.400 litara Težina praznog rezervoara: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara Probni pritisak PT: 5,4 bara Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 pravilniku Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036) TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano. FAT – fabrička prihvatna proba Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT. Gijdoykpqropfx Aireu Izvršeni testovi uključuju: • Pritisna proba prema PED • Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva • Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije FAT protokoli su u potpunosti dostupni. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalan rezervoar • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom • Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima • Revizioni otvor DN 500 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Manometar • Donji membranski ventil • Priključak za mešač (DN 200) • Više rezervnih priključaka • Masivni trunnion/držači • Uređaji za transport i podizanje DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G) • TÜV kontrola i sertifikacija projekta • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.) • Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa • Sertifikat o kvalifikaciji kompanije • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o tačnosti dimenzija • Izveštaj o internoj pritiskoj probi • Kalibracioni sertifikati za manometre • Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti • Sastavljeni materijalni listovi • Delimični crteži • Uputstva za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladištenje kao lager roba • Unutrašnja površina kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novoproizvedeno stanje • Dostupno odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Proizvodnju pufera i medijuma • Sterilne tečne procese • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba. Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 30.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervoar za rastvore – 316L – PED – FAT – kompletna GMP dokumentacija – uključuje sedlasti nosač – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: LV6456-BH1001 Serijski broj: 1003464 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen Lokacija: Evropa Paket LV6456-BH1001, paket 66 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: WWAS / rezervoar za rastvore / farmaceutski procesni rezervoar Radni volumen: 30.000 litara Ukupan volumen: 33.213 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4404 (AISI 316L) Obrada površine: Hemijski jetkovano, pasivirano i očišćeno Hrapavost površine: Ra < 1,6 µm Norme i smernice: • Usaglašen sa PED 2014/68/EU • Postoji CE oznaka • GMP izvedba prilagođena farmaceutskoj industriji Podaci o pritisku: Min.: –0,14 bar(a) Max.: +0,5 bar(a) Test pritiska: 0,72 bar(a) Raspon temperature: –20 °C do +50 °C Izvršen hidrostatčki test pritiska. FAT – Fabrika test prihvatanja Potpuno dokumentovan FAT urađen uključujući: • Provera dimenzija, vizuelna i identifikaciona kontrola • Kontrola zavarenih spojeva i NDT • Test pritiska prema PED • Test svih priključaka • Kontrola dokumentacije i kvaliteta FAT u potpunosti uspešno završen. Izveštaj o FAT-u dostupan. IZVEDBA / KONSTRUKCIJA • Horizontalni farmaceutski procesni rezervoar Gedpfx Asykngfsiroiu • Prohrom 316L, farmaceutski kvalitet • Unutrašnja površina jetkovana i pasivirana • Higijenska, GMP-prilagođena konstrukcija Priključci uključuju: • Revizioni otvor DN500 • Ulaz DN100 • Izlaz DN50 • Priključci za merenje, sigurnost i procesne potrebe Mehanička izvedba: • Originalni BRINOX sedlasti nosač od nerđajućeg čelika uključen • Teška, masivna izvedba • Tačke za podizanje kranom obezbeđene STANJE • Apsolutno novo stanje • Nikad instaliran niti korišćen u proizvodnji • Nikad napunjen proizvodom • Bez korozije ili tragova korišćenja • Originalna industrijska ambalaža na raspolaganju • Odmah dostupan Sedlasti nosač je takođe kao nov i deo je isporuke. DOKUMENTACIJA – kompletna (GMP usklađena) Obimna proizvođačka i projektna dokumentacija uključuje: • EU izjava o usklađenosti i CE dokumentacija • PED dokumentacija • Sertifikati materijala EN 10204 – 3.1 • Dokumentacija o zavarivanju (WPS / WPQR, lista zavarivača) • NDT izveštaji • FAT protokol i izveštaj o testu pritiska • Protokoli o hrapavosti i obradi površine • Sertifikati o kalibraciji • Delimične crteže i spiskove delova • Uputstvo za upotrebu i održavanje Dokumentacija potpuno digitalno dostupna. TRANSPORT I PAKOVANJE • Dostupno profesionalno izvozno pakovanje • Originalna industrijska ambalaža • Jednostavno manipulacija kranom • Moguć globalni transport POGODNO ZA • Farmaceutsku industriju • Biotehnologiju • WWAS, WFI i PW sisteme • Sterilna procesna rešenja • GMP proizvodne pogone POSEBNOST Višak iz međunarodnog farmaceutskog projekta nove izgradnje sa potpunim FAT, PED usklađenošću i GMP dokumentacijom. Velikozapreminski BRINOX 30.000 L farmaceutski procesni rezervoar kvaliteta novog postrojenja, uključujući sedlasti nosač – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9000 L GMP rezervoar za pranje i elucione rastvore Horizontalni nerđajući čelični rezervoar pod pritiskom – godina proizvodnje 2020 – kompletna FAT & GMP dokumentacija Paket BH6752-BH1001 broj 32 Proizvođač: BRINOX Process Systems Serijski broj: 1003558 Godina proizvodnje: 2020 Nazivni kapacitet: 9.000 litara Izvedba: Rezervoar od nerđajućeg čelika pod pritiskom usklađen sa GMP standardom Upotreba Rezervoar je korišćen u farmaceutskoj proizvodnoj liniji. Pogodan za proizvodnju, skladištenje i distribuciju procesnih rastvora u GMP okruženju. Konstrukcija i oprema Cilindrični rezervoar od nerđajućeg čelika u horizontalnoj izvedbi Prednji procesni priključci Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom Giodsykkk Hepfx Airju Integrisan CIP sistem sa prskalicom Unutrašnja površina visokog sjaja Higijenski procesni priključci Višestruki nastavci za merenje i instrumentaciju Dokumentovani zavareni spojevi sa potpunom sledljivošću Posebne noge od nerđajućeg čelika uključene u isporuku Stanje Estetski i tehnički u veoma dobrom stanju. Unutrašnje površine ogledalo-glatke i čiste. Nema vidljivih oštećenja na oplati ili priključcima. Prateća oprema i dodaci prisutni prema foto dokumentaciji. FAT i dokumentacioni status Prema FAT dokumentaciji „IT-11.1 Provera dokumentacije o zavarivanju“, sva dokumentacija o zavarima proverena je tokom fabričkog prijema (FAT 01, 23.10.2020). Potvrđeno: Imenovanje zavarivača i inspektora za zavarene spojeve Kvalifikacije zavarivača po EN ISO 9606-1 WPS i WPQR dokumentacija Dokazi o pogodnosti zaštitnog gasa Dokumentovane probne zavare Optički kontrolni uzorci bez primedbi Sledljivost prema materijalnim sertifikatima 3.1 Kompletna dokumentacija o zavarivanju je deo Turn-Over paketa. Dokumentacija – potpuno dostupna FAT plan i izveštaj Izvedbeni i konstrukcijski crteži R&I šeme (P&ID dijagrami) Protokoli o kalibraciji Izveštaji o ispitivanju površine i hrapavosti Test pritiska/ispitivanje zaptivenosti Plan zavarivanja WPQR WPS Kvalifikacije zavarivača Boroskopski izveštaj Izveštaji o kontroli prijema robe Kalibracije senzora Kompletna tehnička dokumentacija dostupna je digitalno. Posebnosti Potpuno dokumentovana GMP izvedba sa proverenom dokumentacijom zavarivanja i obimnim paketom kvaliteta. Veoma pogodno za ponovnu instalaciju u farmaceutskim proizvodnim postrojenjima ili aplikacijama koje zahtevaju validaciju.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9.000 L rezervoar za rastvor za pranje – 316L – dvostruki omotač – TÜV / PED – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6751-BH1001 Paket 31 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: Rezervoar za rastvor za pranje Nominalni zapremina: cca 9.000 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Izvedba: horizontalna konstrukcija CE oznaka: prisutna Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU TÜV testiran sa izveštajem o preuzimanju Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje Predviđen za farmaceutske primene Unutrašnja površina: • Visoki sjaj, polirano • Zavareni šavovi u skladu sa farmaceutskim standardima • Dokumentovan kvalitet površine Izvedba / Oprema • Masivna projektna izrada od nerđajućeg čelika 316L • Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom • Integrisane CIP prskalice / cevi za čišćenje • Više clamp i prirubničkih priključaka • Priključci za instrumente (pritisak, temperatura, senzori) • Stabilne tačke za nošenje i podizanje • Robusna, teška industrijska izvedba • Spoljašnje cevi i procesni priključci unapred montirani • Vrlo dobra pristupačnost za održavanje i inspekciju Slike jasno pokazuju visok kvalitet izrade, čiste zavare i ogledalo-poliranu unutrašnju površinu u kontaktu sa proizvodom. Stanje • Nikada nije korišćen u proizvodnji • Skladišna roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko nov stanje • Odmah dostupan Pogodno za • Rastvore za pranje u farmaceutskim procesima • WFI / PW aplikacije • CIP mediji • Pufer i procesna rešenja • Biotehnologija • GMP proizvodni pogoni • Sterilni procesi sa tečnostima Dokumentacija – kompletna i strukturirana Za rezervoar je dostupna opsežna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i izradi, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • Izveštaji i EU dokazi o komponentama • Dokumentacija za sastavljanje • Parcijalni crteži • TÜV sertifikat sa izveštajem o preuzimanju • Dokumentacija o tipskoj pločici • TÜV ispitivanje i sertifikacija dokumentacije • Liste zavarivača, ispitivanja postupka zavarivanja, radni uzorci • Sertifikati analize za materijal za zavarivanje • Sertifikati analize za zaštitni gas za zavarivanje • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaji o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalni sertifikati (3.1) • Kalibracioni sertifikati • Izveštaj o internoj probnoj proby pod pritiskom • Provera tačnosti dimenzija • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za rad i održavanje (oprema) • Uputstva za rad i održavanje (komponente) • FAB dokumentacija (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. Posebnost Ovo nije standardni rezervoar, već vrhunska projektna izrada za farmaceutsku industriju sa proverom pritiska, dokumentovanom izradom i potpunom usklađenošću sa PED direktivom, uključujući TÜV prihvatanje. Teška, masivna konstrukcija, veliki priključci i CIP integracija čine ovaj rezervoar idealnim za zahtevne GMP aplikacije. Giedpfx Aijykkivsrsu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX Rezervoar za rastvore 3.200 L – 316L – dvostruka oplata – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Paket 17 Proizvođač: BRINOX d.o.o. Evidencioni broj: BH6762-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Elucioni / Rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: prisutna (CE 0036) Radni pritisak rezervoara: Radni pritisak: -1 / +3 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Pritisak mantla (grejni/hladni plašt): Radni pritisak: -1 / +6 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćenog tela (broj 0036) FAT – Fabricki akceptacioni test Rezervoar je testiran u okviru dokumentovanog FAT postupka. Testiranja su uključivala između ostalog: • Provera dokumentacije o varenju • Vizuelna inspekcija vara • Test nepropusnosti • Test pritiska • Provera hrapavosti površine • Kalibracija senzora • Provera izgleda i dimenzija Gsdpfxeykkhro Airsiu • Provera dokumentacije FAT izveštaj uključujući sve protokole je kompletan. IZVEDBA • Dvostruka oplata za grejanje/hladjenje • Potpuno od nerđajućeg čelika 316L • Visokopolirana unutrašnja površina • Vara u skladu sa zahtevima farmaceutske industrije • Priključci pogodnih za CIP/SIP • Više revizionih otvora/manholova • Clamp i prirubnički priključci • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Masivna projektna izrada • Podizne ušice za rukovanje kranom STANJE • Nikada korišćen u proizvodnji • Lager roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana Za rezervoar postoji opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU izjava o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji • TÜV tehnički nacrt i sertifikat • Sertifikati o materijalima (3.1) • Liste varioca i ispitivanja varilačkih postupaka (WPQR/WPS) • Izveštaji o neuništavajućim ispitivanjima (NDT) • Analitički sertifikati za dodatni materijal i gasove za zavarivanje • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Kontrola tačnosti dimenzija • Interni test pritiska • Kalibracioni sertifikati • Skupštinska dokumentacija • Delimični crteži • Uputstvo za rad i održavanje Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. PRIKLADAN ZA • Farmaceutska rastvora • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne procese sa tečnostima • Biotehnologiju • GMP proizvodne pogone • CIP medije POSEBNOST Ovo nije standardni rezervoar, već visokokvalitetna projektna izrada BRINOX-a u pravom farmaceutskom kvalitetu sa proverenom nosivošću za pritisak, kompletnom PED usaglašenošću (Modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i sveobuhvatnom dokumentacijom o kvalitetu. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.200 L rezervoar za rastvore – 316L – dupli omotač – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6761-BH1001 Serijski broj: 1003446 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Težina praznog rezervoara: 1.815 kg Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: CE 0036 Pritisak rezervoara Radni pritisak: -1 / +3 bara Test pritisak: 4,6 bara Pritisak omotača (grejanje/hlađenje) Radni pritisak: -1 / +6 bara Test pritisak: 10,8 bara Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – individualno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD (broj 0036) Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 7300 / 5475 pri oscilaciji pritiska 3,3 / 4,5 bara TÜV / PED / FAT • EU sertifikat usklađenosti prema 2014/68/EU • Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Izveštaj o ispitivanju priložen • Testiranje pritiska vodom uspešno izvršeno • Pregled izvršio TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) izvršen • Modul G individualna inspekcija Giedpfoykkbxex Airsu • Turn-Over-Package (TOP) kompletan Kompletna dokumentacija dostupna Kompletan tehnički paket dokumentacije sadrži: • EU deklaraciju usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV pregled i sertifikaciju konstrukcije • Dokumentaciju o tipskoj pločici • Sklopne crteže • Pojedinačne crteže delova • Liste varilaca i ispitivanja postupka zavarivanja • Uzorke radova • Analitičke sertifikate za dodatni materijal za zavarivanje • Analitičke sertifikate za zavarivačke gasove • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaje o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalne sertifikate (3.1) • Sertifikate o kalibraciji • Interni izveštaj o testiranju pritiska • Izveštaj o merenju dimenzija • Izveštaj o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) Opseg dokumentacije je u skladu sa projektnim standardom za farmaceutske postrojenja. Izvedba • Dupli omotač za grejanje i hlađenje • Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L (1.4404) • Visokopolirana unutrašnja površina • Zavareni spojevi u skladu sa farmaceutskim standardima • CIP/SIP priključci • Višestruke revizione i inspekcijske otvore • Clamp i prirubnički priključci • Instrumentacija pripremljena (pritisak, temperatura, senzori) • Izuzetno čvrsta projektna izrada • Ušice za dizanje kranom • Konstrukcija prema PED zahtevima Stanje • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišna roba iz viškova projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijski nov • Odmah dostupan Pogodan za • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne tečne procese • Biotehnologiju • GMP proizvodna postrojenja • CIP medije Posebnost Nije standardni tank, već visokokvalitetna BRINOX projektna izrada u pravoj farmaceutskoj klasi sa: • PED Modul G individualno ispitivanje • TÜV SÜD inspekcija • Izvršen FAT • Kompletna dokumentacija o zavarivanju, materijalima i ispitivanjima • Dokumentovanom obradom površine • Izvedbom od 316L za sterilne primene Projektni kvalitet za zahtevne GMP aplikacije – odmah dostupan.