3200L 316L farmaceutski rezervoar za rastvor

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX Rezervoar za rastvore 3.200 L – 316L – dvostruka oplata – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov

Paket 17
Proizvođač: BRINOX d.o.o.
Evidencioni broj: BH6762-BH1001
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: Kao novo / nekorišćeno

TEHNIČKI PODACI

Tip proizvoda: Elucioni / Rezervoar za rastvore
Zapremina: 3.200 litara
Materijal: 1.4404 (AISI 316L)
CE oznaka: prisutna (CE 0036)

Radni pritisak rezervoara:
Radni pritisak: -1 / +3 bara
Codeykkhrepfx Adkshc
Probni pritisak: prema TÜV inspekciji

Pritisak mantla (grejni/hladni plašt):
Radni pritisak: -1 / +6 bara
Probni pritisak: prema TÜV inspekciji

Raspon temperature: -20 °C do +150 °C

Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Modul G – pojedinačna inspekcija
Inspekcija od strane ovlašćenog tela (broj 0036)

FAT – Fabricki akceptacioni test

Rezervoar je testiran u okviru dokumentovanog FAT postupka.
Testiranja su uključivala između ostalog:

• Provera dokumentacije o varenju
• Vizuelna inspekcija vara
• Test nepropusnosti
• Test pritiska
• Provera hrapavosti površine
• Kalibracija senzora
• Provera izgleda i dimenzija
• Provera dokumentacije

FAT izveštaj uključujući sve protokole je kompletan.

IZVEDBA

• Dvostruka oplata za grejanje/hladjenje
• Potpuno od nerđajućeg čelika 316L
• Visokopolirana unutrašnja površina
• Vara u skladu sa zahtevima farmaceutske industrije
• Priključci pogodnih za CIP/SIP
• Više revizionih otvora/manholova
• Clamp i prirubnički priključci
• Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori)
• Masivna projektna izrada
• Podizne ušice za rukovanje kranom

STANJE

• Nikada korišćen u proizvodnji
• Lager roba iz viška projekta
• Unutrašnjost potpuno čista
• Bez korozije
• Bez tragova korišćenja
• Industrijsko novo stanje
• Odmah dostupan

DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana

Za rezervoar postoji opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući:

• EU izjava o usaglašenosti i garantni listovi
• TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji
• TÜV tehnički nacrt i sertifikat
• Sertifikati o materijalima (3.1)
• Liste varioca i ispitivanja varilačkih postupaka (WPQR/WPS)
• Izveštaji o neuništavajućim ispitivanjima (NDT)
• Analitički sertifikati za dodatni materijal i gasove za zavarivanje
• Protokol o hrapavosti
• Izveštaj o obradi površine
• Kontrola tačnosti dimenzija
• Interni test pritiska
• Kalibracioni sertifikati
• Skupštinska dokumentacija
• Delimični crteži
• Uputstvo za rad i održavanje

Kompletna dokumentacija dostupna digitalno.

PRIKLADAN ZA

• Farmaceutska rastvora
• WFI / PW sisteme
• Eluciju / pripremu pufera
• Sterilne procese sa tečnostima
• Biotehnologiju
• GMP proizvodne pogone
• CIP medije

POSEBNOST

Ovo nije standardni rezervoar, već visokokvalitetna projektna izrada BRINOX-a u pravom farmaceutskom kvalitetu sa proverenom nosivošću za pritisak, kompletnom PED usaglašenošću (Modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i sveobuhvatnom dokumentacijom o kvalitetu.

Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Oglas je automatski preveden. Moguće su greške u prevodu.