Ostale hemijske i farmaceutske mašine na prodaju (72)

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2002, Funkcionalnost: ograničena funkcionalnost, broj mašine/vozila: 2123, FAMAR AP60, uključuje jedan formatni deo za tablete i jedan formatni deo za blister PVC-ALU, 10 ćelija, za kapsule veličine „0“ Prodaje se u viđenom stanju Guedpjv S Eursfx Ahxsa

Stanje: polovno, Ova mašina za sečenje gume, tip: MSL.RC825, prodaje se na našoj onlajn industrijskoj / mašinskoj aukciji povodom zatvaranja lokacije ContiTech Transportsysteme. Gusdpfoyz S Ntjx Ahxoa

Stanje: novo, broj mašine/vozila: SS4X + MTRX, Mobilni uređaj za serijalizaciju (štampa: Data Matrix kod, GTIN broj, broj serije, serijski broj, datum proizvodnje, datum isteka) povezan sa nadređenim sistemom za serijalizaciju MTRX (kreiranje šablona za štampu, generisanje serijskih brojeva) na ravnim – neskopljenim kartonskim kutijama, zajedno sa sistemom za kontrolu ispravnosti štampe i sistemom za odbacivanje neispravnih kutija. Guedpfxoywk Imj Ahxsa 100% kontrola ispravnosti procesa korišćenjem OCR sistema za verifikaciju štampe. Implementiran sistem za upravljanje proizvodnjom (4 nivoa pristupa, izveštaji o proizvodnji, izveštaji o izvršenim promenama, izveštaji o kvarovima i pravljenje rezervnih kopija podataka). Radna brzina do 200 kartončića u minutu. Karakteristike: ✓ Kompaktne dimenzije uređaja: 2,3m x 1,3m ✓ Širok opseg primene, kartonske kutije (ravne) dimenzija: 60-180mm x 100-340mm ✓ Generator nasumičnih serijskih brojeva ✓ Uvoz serijskih brojeva iz eksternih izvora ✓ Verifikacija jedinstvenosti serijskih brojeva ✓ Kreiranje izveštaja o sadržaju kodova po seriji ✓ Dizajniranje šablona za štampu ✓ Revizijski trag ✓ Uređaj je usklađen sa: o 21 CFR deo 11, o Aneks 11 EU direktive, o Važećim Pravilnikom Ministarstva zdravlja za zahteve dobre proizvođačke prakse, o Direktivom br. 2011/62/EU i uredbom (EU) 2016/161.

Godina proizvodnje: 2006, stanje: veoma dobro (polovno), Сито машина је дизајнирана за хомогенизирано одвајање сувих и финих производа и за смањење крупних честица до жељене величине уз помоћ прекидача. Величина сита (цилиндрична): могућа је различита величина Промјер уметка сита: 80 мм Дужина сита: 110 мм Излазна снага: 20-100 кг / х Снага мотора: 0,55 кВ Брзина мотора: 3000 о / мин Подесива брзина: 500-3000 о / мин Прекидачи су уграђени за смањење превеликих честица. Gjdpfx Ahsd H Sdqsxjua

Godina proizvodnje: 2015, radni sati: 15 h, stanje: skoro kao nov (polovno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Mobilni usisivači za laboratoriju i proizvodnju Čiste sobe Usisivač Serija HR Bezbednosna promenaDBGM Gedpfjv I R R Rex Ahxoua Pre-separator ES VA

Godina proizvodnje: 2015, stanje: spreman za upotrebu (polovno), Dostupan je farmaceutski sterilizacioni autoklav Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik). Konstrukcija: horizontalna, vrata: 2, zapremina komore: cca 1800l, proces: vakuum/para/sterilizacija, materijal za sterilizaciju: porozna roba/čvrsti uređaji/komponente, maksimalna zapremina tečnih proizvoda: 50ml. Dokumentacija je dostupna. Moguć je pregled na licu mesta. Gusdpjyuyvyjfx Ahxoa

Godina proizvodnje: 2022, radni sati: 25 h, stanje: veoma dobro (polovno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: 22/B-001-0194, Uređaj za skidanje euro-paleta Na primer: Pretovar materijala sa drvenih paleta na palete za čiste prostore Gsdpfeykr Akox Ahxsua

Godina proizvodnje: 2018, stanje: novo, Potpuno novo, Zamrzni fen. Pilotska biljka. Kapacitet: 1 kg/8sati Efektivna površina: 0,15 m2 Mokri unos na 8 hr: 1 kg Gujdpfjfn Iudjx Ahxoa Suvi izlaz po 8 hr: 0,5 kg Neisušivanje temp opsega: 30 º C-100 º C Kapacitet uklanjanja vode: 0, 8 kg Ultimate Zbijenser temp:-40 º C Metod odprodnje: prirodni Ukupno povezano opterećenje: 1Ph/15 amp veza Prosečan povezani teret: 1Ph/15 amp veza Dimenzije biljaka: 1, 1m * 0, 7-1, 5m 1. zamrzavanje kapaciteta sušenja: vlažno ulazno 1 kg. po smeni. Na većoj strani, svaka smena će biti od 8 do 8,5 sati. Mokri ulaz može da bude i biološka kultura, enzima, polimeri, ekstrakti, sprosveta, povrće, plodovi, nutraceuticals, trava, začine, morska hrana, instant kore/gravije, itd. minimum 15%. 2. preostala vlažnost: završni sadržaj vlage na proizvodu je manji od 4%. 3. Kompresovan vazduh: maksimalno 5 m ²/m2. stopa protoka 3 kubnih metara/HR. Materijal: nerđajući čelik 304 Tok protoka vakuum pumpa: 13 m3/h

Stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Bubanj hladnjak CCn-120/70 za praškaste premaze Glavna jedinica, uključuje: • Kalander za hlađenje sa kućištem od nerđajućeg čelika, čeličnom trakom i drobilicom Guodpfx Ajw Snfdehxja • Dodatni elementi za zaptivanje ivica • Glavni ram od nerđajućeg čelika, šine po Akzo standardu • Dodatni sigurnosni prekidač za nadzor radne pozicije • Rezervoar za prikupljanje vode od nerđajućeg čelika • Vazdušni nož i gumena strugalica • LEV konus u gornjem delu kućišta drobilice • LEV levak za izlaz proizvoda • Klizni poklopac iza kalandera • Lototo prekidači sa zaključanim ključem za drobilicu i poklopac kalandera • Softverska i hardverska integracija sigurnosnog prekidača sigurnosnog ulaznog uređaja uključujući ekstenziju sigurnosnog PLC-a. Sigurnosni prekidač BBA Innova, sav ostali hardver sa strane kupca.

Stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Kapacitet hlađenja • Protok: 800 kg/h • Ulazna temperatura proizvoda: 140°C Guodpfx Ahjw Snbfoxja • Izlazna temperatura proizvoda

Stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Model BBACooler CCC-95/60 je kompaktni bubanj hladnjak za hlađenje i učvršćivanje viskoznih proizvoda. Kapacitet hlađenja • Protok: 450 kg/h • Ulazna temperatura proizvoda: 140°C Gusdpfxsw Sm Epe Ahxja • Krajnja temperatura proizvoda

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Na prodaju je potpuno nabavljen, modularno koncipiran GMP-procesni sistem za proizvodnju C1-esteraznog inhibitora (C1-INH) iz humanog plazma. Postrojenje je projektovano, nabavljeno i uspešno prošlo FAT testiranje, ali nikada nije instalirano niti pušteno u rad. Radi se isključivo o fabrički novom projektu i paketu modula, a ne o polovnoj liniji. Godina proizvodnje: 2020 Stanje: fabrički novo, u originalnom pakovanju Radni sati: 0 Skladištenje: u kontrolisanim uslovima OBIM SISTEMA (IZVOD SA KOLIČINAMA) Adsorpcija / Hromatografija (Bay 2 & 3): – 2 linije za adsorpciju (DEAE / QAE) – 2 međurezervoara Gedpfsym Ayfox Ahxsua – 2 pigging sistema – 2 rashlađene transferne linije (cev u cevi) – 4 filter prese rack-a – 4 rashladne kaskade – 4 CIP kruga Prethodna precipitacija PRE: – 3 rezervoara za predprecipitaciju (npr. 1.000 L) – 3 glavna rezervoara za precipitaciju – 3 CIP stanice – 3 višeslojna filtera – 1 vakuum stanica Priprema pufera (Bay 2 & 3): – 6 rezervoara za pufer (NaCl, DEAE-, QAE-pufer) – 6 temperirajućih skidova – 4 distributera za medije/WFI/CIP LEP 2.3 – Rastvori za ispiranje i eluiranje: – 2 rezervoara za ispiranje (do 9.000 L) – 2 rezervoara za eluiranje – 4 temperirajuće jedinice LEP 13 – Amonijum-sulfat sistem: – 1 rezervoar za pripremu (3.500 L) – 2 rezervoara za skladištenje/distribuciju – uređaj za drobljenje čvrstih materija – sistem za doziranje i neutralizaciju – linije sa grejanjem protiv zamrzavanja Distribucija medija: – 1 farmaceutski NaOH 1M sistem – 1 tehnički NaOH 32% sistem – 1 sistema za sirćetnu kiselinu 60% – stanice za pumpanje i doziranje Dodatni procesni rezervoari: – preko 15 inox rezervoara 316L (1.000–9.000 L) – razni skidovi, distributivne i instrumentacione jedinice GMP & DOKUMENTACIJA – URS / specifikacije zahteva po LEP – P&I dijagrami – layout i preseci – EMSR i instrumentaciona dokumentacija – FAT-dokumentacija – kompletna dokumentacija zavarenih spojeva (digitalna) – opsežna foto-dokumentacija Projektna dokumentacija je kompletno dostupna u digitalnom formatu i dodatno fizički arhivirana u 316 registara. Predviđena je PLS integracija sa pripremljenim MES interfejsom. Clean room integracija prema specifikacijama. PRODAJA Preferira se prodaja kao kompletan sistem. Moguća je i prodaja po modulima, ukoliko kompletna prodaja nije realizovana. Pogodno za frakcionere plazme, proizvođače biofarmaceutika, CDMO ili projekte izgradnje novih pogona. Dostupnost: odmah Pregled po dogovoru Cena: na upit

Godina proizvodnje: 2013, stanje: spreman za upotrebu (polovno), Snaga: 1000 rpm, Broj kamera: 2. Gusdpfx Aeucfxashxja

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma hromatografski i CIP sistem Novo – originalno upakovano – fabrički novo Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6715 sa CIP sistemom CS6715 Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno upakovano Opis Na prodaju je visokokvalitetna farmaceutska hromatografska jedinica Brinox LEP 11, koja se sastoji od panela PP6715 i odgovarajućeg CIP postrojenja CS6715. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u fabričkom original stanju. Dizajnirano je za industrijsku C1-INH hromatografiju i ispunjava najviše GMP zahteve. Funkcionalnosti - Transfer taloga (slurry transfer) - Procesi pranja i eluiranja - Transfer do posuda za predfiltraciju - Odlagaње gela - Autonomni CIP krug Tehničke karakteristike - Proizvodno-kontaktne površine od inoxa 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Zaptivni sistemi u skladu sa FDA - Pogodno za CIP/SIP čišćenje - Radni pritisak do 6 bara - Temperaturni opseg do 95 °C - Cevovod koji omogućava potpuno pražnjenje CIP-Skid CS6715 - Ram od nerđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Cevasti izmenjivač toplote - Upravljanje temperaturom medijuma za čišćenje Gujdeyl Rqpopfx Ahxea - Podesiv pritisak predtoka Postrojenje je u fabrički novom stanju, bez ikakvih radnih sati.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP hromatografska linija sa CIP-skirom Novo – nekorišćeno – originalno upakovano Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6713 sa CIP-jedinicom CS6713 Stanje: Novo – originalno upakovano – nikada instalirano Opis U ponudi je farmaceutska hromatografska linija LEP 11 koja se sastoji od hromatografskog panela PP6713 i odgovarajuće CIP-jedinice CS6713. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u originalnom stanju proizvođača. Jedinica je projektovana za GMP pročišćavanje proteina u okviru C1-INH hromatografije. Tehnička oprema postrojenja Panel za čistu sobu za integraciju u zid Transferne cevi ka rezervoarima sa filtriranim dnom Priključak za predfazni rezervoar Linija za odlaganje gela Kompletno razvodi cevi za procesne medije Tehnička specifikacija Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar Projektna temperatura: +2 do +95 °C Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm Materijal: 1.4435 Gusdpfeyl Rnnsx Ahxsa Potpuna mogućnost pražnjenja Izvedba u skladu sa GMP standardom CIP-jedinica CS6713 Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Centrifugalna pumpa Cevasti izmenjivač toplote Nadgledanje provodljivosti, pritiska i temperature Podesivi protok CIP-a Postrojenje je fabrički novo i nikada nije bilo u upotrebi.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutski hromatografski sistem sa CIP sistemom Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6711 sa pratećim CIP sistemom CS6711 Stanje: Novo – nekorišćeno – originalno pakovanje (fabricko novo stanje) Opis Na prodaju je farmaceutski hromatografski sistem Brinox LEP 11 koji se sastoji od hromatografskog panela PP6711 i prateće CIP jedinice CS6711. Sistem je potpuno nov, nekorišćen i u originalnom pakovanju. Projektovan je, proizveden i isporučen, ali nikada nije instaliran ili pušten u rad. Jedinica je namenjena za C1-INH hromatografiju i služi za kontrolisano prečišćavanje proteina pomoću sudova sa sito dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije • Transfer gel-mase QAE (slurry) • Procesi pranja i elucije • Transfer eluat-a u prethodno taložni rezervoar • Odlaganje gela putem kontejnerske stanice • Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci • Potpuno CIP i SIP kompatibilan • Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar • Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C • Protok do 10 m³/h • Podesiva isporuka slurry mase 0,2 – 3 m³/h Izvedba • Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 • Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm • Zaptivke u skladu sa FDA i EU standardima • Konstrukcija pogodna za potpuno pražnjenje • Panel za čist prostor sa Tri-Clamp priključcima • Magnetno nadgledana spojna kolena • Filter za odzračivanje 0,2 µm CIP sistem CS6711 Gsdpjyl Ndnofx Ahxoua • Kompaktan skid od nerđajućeg čelika • Centrifugalna pumpa • Cevni izmenjivač toplote • Podesiv radni pritisak • Izvedba u skladu sa GMP standardima Sistem je u fabrički novom stanju i nikada nije bio u upotrebi u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje – GMP – Godina proizvodnje 2020 – kao novo Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Tip postrojenja: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Projekat: Sistem amonijum-sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003624 Tag-broj: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokacija: Nemačka OPIS Na prodaju je temperirajuća jedinica LEP13.2, u farmaceutskom GMP-izvođenju, proizvedena od strane BRINOX Process Systems, skoro nekorišćena. Jedinica je izvedena kao kompaktna, prethodno montirana skid-jedinica i projektovana je za upotrebu u sistemu skladištenja amonijum-sulfata. Kompletna projektna dokumentacija i FAT protokol su dostupni. TEHNIČKI PODACI Tip: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Medijum: Amonijum-sulfat Izvedba: Farma / GMP Materijali: Prohrom 1.4435 / 1.4301 Upravljački komprimovani vazduh: 6 bar Test pritiska i zaptivanja izvršen FAT uspešno završen GLAVNE KOMPONENTE 2x KSB Movitec centrifugalne pumpe Alfa Laval pločasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač Ekspanziona posuda Reflex Samson regulacioni ventil GEMÜ kuglasti ventili (ručni i pneumatski) Labom manometar Obimna senzorska i merenja oprema Izolovane cevne instalacije Prohromski ram za skid-jedinicu PRIMENA Temperiranje procesnih medija Upotreba u GMP-regulisanim proizvodnim oblastima Farmaceutska i biotehnička postrojenja Medijski krugovi sa kontrolom temperature KONSTRUKCIJA Kompaktna, zatvorena skid-jedinica Potpuno cevovodno povezano Profesionalno izolirane cevi Industrijski visokokvalitetne komponente Pristupačan za servis Potpuno rastavljivo i transportabilno STANJE Stanje: Novo, originalno upakovano Godina proizvodnje: 2020 Projektna jedinica Vrlo malo radnih sati Vizuelno i tehnički u odličnom stanju Gusdpfx Aheyl Na Nexsa DOKUMENTACIJA FAT dokumentacija Izveštaji o testovima pritiska R&I šeme Raspored crteži Fabricka uverenja po EN10204 Liste materijala EU deklaracije o usaglašenosti POSEBNOSTI Kompletna GMP-dokumentacija Visokokvalitetne brendirane komponente Idealno za farmaciju i biotehnologiju Odmah dostupno Znatno ispod nove cene

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Tip postrojenja: Temperaturna jedinica – LEP13.2 skladište amonijum-sulfata Projekat: Snabdevanje i odvođenje amonijum-sulfata Postrojenje: KK6771 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003622 Inventarski broj: 20022749 LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata TEHNIČKI PODACI Proizvod: LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata Medijum: amonijum-sulfat Izvedba: farmaceutska/GMP Materijali u dodiru s proizvodom: 1.4435 / 1.4301 Dimenzije (D x Š x V): približno 1900 x 1545 x 1580 mm Upravljački pritisak vazduha: 6 bar (AIP) Provereni opseg pritiska: do približno 3–4 bar (dokumentovan test zaptivenosti) GLAVNE KOMPONENTE 2x centrifugalne pumpe Horizontalni cevasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač ekspanziona posuda merna mesta za pritisak i temperaturu pneumatski regulacioni ventili ručni kuglasti ventili (GEMÜ) ormar za upravljanje od nerdjajućeg čelika/kutija za priključivanje potpuno izolovane cevi PRIMENA Temperaturna jedinica je namenjena kontrolisanom upravljanju temperaturom u skladišnom sistemu amonijum-sulfata u farmaceutskoj proizvodnji. Pogodno za: farmaceutska proizvodna okruženja GMP-regulisana postrojenja sisteme za temperaturnu kontrolu medija integraciju Turn-Over-Package rešenja IZVEDBA/KONSTRUKCIJA Kompletno, prethodno montirana skid jedinica konstrukcija rama od nerdjajućeg čelika kompaktne dimenzije sa slobodnim pristupom za servisiranje potpuno povezano i izolovano jasno označena sva merna mesta i armature farma-izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring R&I testirano raspored proveren višestruko dokumentovani testovi zaptivenosti kalibrisani instrumenti sa sertifikatima Postrojenje je spremno za montažu i predviđeno za integraciju u postojeće farmaceutske sisteme. STANJE kao novo/projektno postrojenje godina proizvodnje 2020 FAT sproveden test pritiska položen kompletna dokumentacija dostupna DOKUMENTACIJA (OPŠIRNA) Sadrži, između ostalog: fabrička uverenja po EN 10204 liste materijala eu-deklaracije test izveštaje dokumentaciju ugrađenih komponenti PLT-dokumentaciju tačaka aisometrije stanja nakon izgradnje korisnički priručnik sertifikate o kalibraciji POSEBNOSTI Gedpoyl I S Dsfx Ahxoua projektnu farma-izvedbu proizvodnju u skladu sa GMP potpuno skid rešenje kompaktna površina postavljanja (oko 1,9 x 1,5 m) laka za održavanje glavna izolacija cevi najvišeg kvaliteta idealna za tehnička područja u blizini čistih prostorija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS-temperaciona jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperaciona jedinica za sistem sa amonijum-sulfatom Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Oznaka: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci za medije / Procesni podaci WCOV – Dotok hladne vode: 6 °C WCOR – Povrat hladne vode: 12 °C WSV – Pogonska/gradska voda AIP10 – Kontrolni komprimovani vazduh 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperacioni modul sa integrisanom pumpom i tehnologijom izmenjivača toplote. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna jedinica na skidu sa varenim ramom od nerđajućeg čelika. Konstrukcija Ramska konstrukcija od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane cevi (industrijska izolacija) Izmenjivač toplote sa snopom cevi od nerđajućeg čelika Električni protočni grejač WT1011 Pumpa PU1021 Pumpa PU9203 Izmenjivač toplote WT1001 Ekspanziona posuda BH9701 Armature: GEMÜ zaporne armature Pneumatski pogonjeni ventili Ručne kuglaste slavine Manometri Senzori i mesta merenja prema P&I dijagramu Označavanje cevi i komponenata potpuno implementirano. Stanje Novo i originalno zapakovano. Bez puštanja u rad u proizvodnom pogonu. "Factory New" stanje. Isporuka direktno od proizvođača Brinox. FAT / Status testiranja FAT izvršen. Test zaptivenosti: Testni medijum: komprimovani vazduh Testni pritisak: oko 3 bara Vreme držanja: 1 sat Rezultat: uspešno Kalibracija: Manometar kalibrisan Godpfoyl Izxsx Ahxoua Opseg merenja: 0–10 bara Kalibracioni sertifikat prisutan Povratno merljivo prema nacionalnim standardima Dokumentacija Turn-Over paket kompletan Uključena dokumentacija: FAT plan FAT izveštaj Obrazac za odstupanje Nacrt verifikacije izgleda Verifikacija pristupa za održavanje i kalibraciju P&I dijagram provera Protokol o testu zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Provera dokumentacije Fabricki sertifikat 2.1 po EN 10204 LBM lista materijala sa EU izjavama Lista ugrađenih komponenti – aparati Lista ugrađenih komponenti – PLT tačke Lista materijala za „As-Built" izometriju Posebne karakteristike GMP-kompatibilna izrada Kvalitet za farmaceutske/biotehnološke projekte Potpuna sledljivost Kompaktno „plug-and-play“ rešenje na skidu Potpuno instaliran, izolovan i spreman za priključak Odmah dostupan

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač BRINOX d.o.o. Broj projekta B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Naziv proizvoda LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Serijski broj 1003572 Broj opreme 20022782 Tag broj MR-INH-VPR61-KK6762 Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Tip postrojenja Farmaceutski skid za temperiranje za precizno temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore. Izvedba kao kompaktna, višespratna konstrukcija od nerđajućeg čelika sa potpuno integrisanom tehnikom pumpi, izmenjivača toplote i armatura. Dimenzije Dužina 1920 mm Širina 1365 mm Visina 1840 mm Izvedba Potpuno prethodno montirani, izolovani temperirajući skid Farmaceutska izvedba prema GMP zahtevima Industrijska konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Materijali Delovi koji dolaze u kontakt sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4571 Konstrukcija rama: nerđajući čelik 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 D Izolacija Potpuno izolovane cevi i uređaji Zatvorenoćelijska visokoizolaciona obloga sa crnim zaštitnim omotačem Glavne komponente PU1021 procesna pumpa PU9203 pumpa za rashladni medijum WT1001 pločasti izmenjivač toplote WT1011 izmenjivač toplote sa rebrastim cevima BH9701 ekspanziona posuda pneumatski regulacioni ventili GEMÜ kuglasti ventili od nerđajućeg čelika senzori za pritisak mesta za merenje temperature manometri električni priključni ormar sa signalizacijom upozorenja kablovski kanali od nerđajućeg čelika Mediji Cirkulaciona rashladna tečnost (polazni/povratni) Rastvor za pranje – procesni medijum Upravljački komprimovani vazduh 6 bar Svi priključci medija fabrički zatvoreni i pripremljeni za transport. Testovi zaptivenosti Izvedeni kao test pritiska sa komprimovanim vazduhom. DP-01 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,15 bar Pad pritiska: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Rezultat: Prošao DP-02 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,28 bar Pad pritiska: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Rezultat: Prošao Vreme zadržavanja pritiska: 1 sat Nije utvrđena nijedna nepropusnost Kalibracioni sertifikati Kalibraciona laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikati prema EN ISO/IEC 17025 Gujdjyl Iwtspfx Ahxoa Opseg merenja –1 do 20 bar, kao i 0 do 10 bar Kalibracija izvedena Obim dokumentacije FAT plan i izveštaj Formular za odstupanje Provera nacrta rasporeda Provera održavanja R&I dijagram Test zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Fabrikački sertifikat 2.1 EN10204 Lista materijala Isometrija u stanju isporuke Turn-Over paket kompletan Status provere FAT urađen Test pritiska prošao Kalibracije priložene PED-kompatibilna izvedba Farmaceutska dokumentacija kompletna Primena Temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore u biotehnološkim proizvodnim postrojenjima Pogodno za GMP okruženje Stanje Nova oprema Originalno zapakovana Nekorišćena Godina proizvodnje 2020 Fabricko stanje Potpuna dokumentacija Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Broj oznake: MR-INH-VPR61-KK6761 Oprema br.: 20023781 Guedpfx Ajyl It Ishxoa Tehnički podaci Tip uređaja: Jedinica za temperiranje / modul za grejanje i hlađenje rastvora za pranje (CIP odnosno procesni sistem pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica sa masivnim ramom od nerđajućeg čelika, pogodna za podizanje kranom putem integrisanih tačaka za kačenje. Rama i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nerđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višespratna raspodela cevovoda za optimalno iskorišćenje prostora. Obezbeđen lak pristup za održavanje sa više strana. Integrisani kablovski kanali. Izvedba cevovoda: Procesne cevi od nerđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i delimično prirubničene. Višeslojna termoizolacija glavnih cevi i uređaja. Integrisani ventilacioni i ispusni ventili. Ventilska tehnika: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnim i pomoćnim tokovima. Pneumatski upravljani regulacioni i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacioni ventili integrisani u grejni i rashladni krug. Merno-regulaciona tehnika: Mesta za merenje temperature na polaznom i povratnom vodu. Senzori pritiska u procesnoj liniji. Integrisano merenje protoka. Električni razvodni ormar sa oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature pomoću pneumatskog regulacionog ventila. Izmenjivač toplote: Cilindrični izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika, izolovan i integrisan u cevovodni sistem. Dimenzionisan za kontrolisano grejanje i/ili hlađenje rastvora za pranje u zatvorenom krugu. Pumpe: Dve centrifugalne pumpe sa električnim pogonom i motorima u crvenoj boji za cirkulaciju u okviru jedinice za temperiranje. Elektrika: Električni ormar sa upozoravajućom oznakom. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni kontrolni ili SCADA sistem. Primena Jedinica služi za precizno temperiranje rastvora za pranje unutar farmaceutskih ili biotehnoloških procesnih sistema. Tipična primena uključuje CIP sisteme, stanice za pranje u proizvodnim pogonima, kao i temperaturno kontrolisane procese čišćenja u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Rastvor za pranje kruži u zatvorenom sistemu putem pumpi, temperira se preko integrisanog izmenjivača toplote i kontinuirano se nadzire senzorima. Regulacija temperature se obavlja automatski pomoću pneumatskih regulacionih ventila radi preciznog održavanja zadatih vrednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba sa potpuno izolovanim glavnim cevima. Površine od nerđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasna putanja medija i strukturisana raspodela cevi. Mogućnost transporta kranom zahvaljujući integrisanim tačkama za kačenje. Stanje Godina proizvodnje: 2020. Veoma dobro optičko i tehničko stanje. Profesionalna izrada prema farmaceutskim standardima. FAT / Dokumentacija Uobičajeno sa CE-konformitetom, fabričkim testiranjem (FAT), kao i tehničkom dokumentacijom koja sadrži P&I šeme i materijalne sertifikate za delove u kontaktu sa proizvodom. Posebne karakteristike Potpuno izolovani modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi visoke snage. Ventilska tehnika visokog kvaliteta (GEMÜ). Više integrisanih mernih i regulacionih tačaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-jedinica sa jasno strukturisanom putanjom medija.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena Gujdeyl H Taepfx Ahxsa CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv mašine CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul sa izolovanim spremnikom za medijum, 200 L Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano, nikada instalirano, nikada pušteno u rad Tip postrojenja Modularno CIP (Cleaning in Place) postrojenje na ram od nerđajućeg čelika, kompletno prethodno montirano. Sastoji se od izolovanog CIP spremnika za medijum, centrifugalne pumpe, izmenjivača toplote, modula cevovoda od nerđajućeg čelika, ventilske tehnike, merno-regulacione tehnike i priključaka za medije. Dimenzije rama Gsdpfx Ahjyl H Htexeua cca. 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik za medijum Radni zapremina 200 litara Ukupna zapremina 278 litara Cilindrični dizajn sa Klöpperovim dnom po DIN 28011 Radni pritisak od -1 do +3 bara Test pritisak 5,4 bara Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna sa niskim sadržajem hlorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno zapakovano LEP 11 CS6710 Paket 1 Tip mašine Farmaceutski CIP sistem (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesne opreme, hromatografskih sistema, rezervoara i cevnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grejanja CIP-medijuma: od +5 °C do +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP dovodu: 1 – 3 bara (podesivo) Merni opsezi: Protok: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP dovodna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevasti izmenjivač toplote sa sigurnom izvedbom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno ispustiva izvedba • Konstrukcija pogodna za održavanje • Industrijska visokoperformansna izrada Materijal & GMP-izvedba • Delovi u kontaktu sa proizvodom i medijumima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilne zaptivke (EPDM / PTFE / silikon) • Dizajnirano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C Gedpsyl Hwlefx Ahxeua • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Potpuna GMP dokumentacija • CE-konformitet • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva uključujući foto dokumentaciju • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom ispuštanju i Final Rinse dostupni Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno zapakovano • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok kapacitet termičkog čišćenja • Potpuno podešavani proces • Vrhunska farmaceutska GMP izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono siguran sistem sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodnu najavu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4404 – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Tip: SVBBH-3500 Tag-br.: Serijski broj: 1003461 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen BH6771-BH1001 Paket 29 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: cca 4.082 litra Težina praznog rezervoara: cca 1.750 kg Guedpfoylnppjx Ahxsa Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Unutrašnja površina: elektropolirana Hrapavost površine: provereno prema protokolu o hrapavosti (Ra ≤ 0,8 µm) Dozvoljeni pritisak PS rezervoara: -1 / +3 bar Probni pritisak PT rezervoara: 5,6 bar Dozvoljeni pritisak PS omotača: -1 / +6 bar Probni pritisak PT omotača: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija CE oznaka FAT – Fabrika test prihvatanja Kompletan FAT test izveden 26.08.2020. Provera dokumentacije: kompletna i odobrena Dokumentacija o zavarivanju proverena i usklađena Delta-ferit test izvršen, nema odstupanja Hrapavost površine proverena i prošla Svi testovi ocenjeni kao "OK" IZVEDBA • Horizontalni cilindrični rezervoar pod pritiskom • Klöpper zatvarači • Više CIP priključaka na čeonoj strani • CIP sistem sa prskalicom • Revizioni otvor sa kružnim zatvaračem pod pritiskom • Priključci za merenje pritiska i temperature • Ispust na dnu • Inox nosači za skladištenje • Varovi prilagođeni farmaceutskoj industriji DOKUMENTACIJA – kompletna • Izjava o EU usklađenosti • TÜV sertifikat • Modul G pojedinačna inspekcija • FAT protokoli • Dokumentacija o zavarivanju • WPQR / WPS • Materijalni sertifikati 3.1 • Izveštaji o nenasilnim ispitivanjima • Delta-ferit izveštaj • Protokol o hrapavosti • Provera dimenzionalnosti • Kalibracioni sertifikati • Tehnički crteži • List sa delovima • Uputstvo za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada u upotrebi • Magacinska roba • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sisteme • Izradu pufera i medija • Sterilne procese sa tečnostima • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNE KARAKTERISTIKE BRINOX farmaceutski rezervoar izrađen po projektu sa kompletnim FAT prihvatanjem, verifikovanom dokumentacijom o zavarivanju, delta-ferit dokazom, dokumentovanom hrapavošću površine i opsežnom PED modul G pojedinačnom ispitivanju. Nije standardni rezervoar – validacioni farmaceutski kvalitet sa potpunom tehničkom dokumentacijom.