Concept Gmp/Nordhausen Iso na prodaju (5.527)

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2018, Pregled Ovaj izobarični punjač proizvela je 2018. godine italijanska kompanija Rizzolio Equipment S.r.l. Uređaj je prvobitno kupljen za novi projekat proizvodnje gazirane vode, ali projekat nikada nije realizovan. Mašina nikada nije korišćena, još uvek je upakovana i nalazi se u stanju kao nova. Dostupna je odmah. Podpfx Ajxa Apfjfnspu Tehničke karakteristike Kapacitet: 150–450 boca na sat Formati: staklene boce od 0,5 l i 1,0 l sa pilfer čepom (prilagodljivo sa odgovarajućim podešavanjima i glavama) Sistem punjenja: izobarni Glave za punjenje: 2 Napajanje: 230 V, 50 Hz, jednofazno, 2,0 kW Konstrukcija: nerđajući čelik Opcije upravljanja: Ručno/automatsko ispiranje CO₂ i pranje, kontrola vakuum pumpe

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 1982, Tehnički detalji: Dužina stola: 2200 mm Širina stola: 2500 mm Opterećenje tabele: 16 t Ukupna potrebna snaga: 6,5 kV Brzina uvlačenja: 1,25 - 160 mm / min Brza brzina kretanja: 2000 mm / min Uzdužno podešavanje: 1500 mm Težina mašine cca.: 12 t Pribl. zahtev za prostorom: 4,1 k 2,65 k 0,95 m Ppjdpfx Asvb A Uuefnju

Stanje: novo, NOVO i nekorišćeno Ppjdpfxep T N Tqj Afneu Pregled / spisak dostupnih tipova (pogledajte slike) više komada dostupno Cena: po komadu

Stanje: skoro kao nov (polovno), Godina proizvodnje: 2017, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, ukupna težina: 8.000 kg, ukupna dužina: 9.040 mm, ukupna širina: 3.390 mm, ukupna visina: 3.690 mm, zahtev za prostor dužina: 11.040 mm, potrebna širina prostora: 3.390 mm, potrebna visina: 4.000 mm, Oprema: dokumentacija/priručnik, Transportna posuda za čišćenje ABN Stericube, dobra kao nova, pogodna za ugradnju na otvorenom, Podpfx Aotvf Ahjfnopu do sada, međutim, samo instalacija u zatvorenom prostoru, servisirana godišnje (protokol poslednjeg održavanja: pogledajte dokumente). Na raspolaganju je opciona oprema za čišćenje (usisivači za čišćenje, radni stolovi, police + ormarići). Svojstva: * Čas čistoće: ISO 6 (u čistoj sobi, u kadrovsko-materijalnoj vazdušnoj komori jedna klasa ispod) * Filter: HEPA H14 * Max. protok zapremine: 2 x 1,250 m3/h * Kurs vazduha: 10 - 60 ACH *El. Veza: 380 V AC, 50 Hz, 3 Ph, 16 A * Utičnice unutra: 8 x 230 V AC, 50 Hz * Čistoka dimenzija enterijera: 5 x 3.2 x 2.35 m * Temperatura: 20°C +/- 2K * Vlažnost vazduha: nije regulisana

Stanje: dobro (polovno), Plamenska rezna oprema, gorionik, autogena rezna oprema, rezni gorionik, varilački gorionik, ručni rezni gorionik, set za varenje Ppjdox Hfdzopfx Afnsu -Proizvođač: WMW, ručni rezni gorionik sa poluga ventilom -Tip: 520/1 EN ISO 5172 -Količina: 6x rezni gorionik dostupno -Cena: po komadu -Dimenzije: 465/100/60 mm -Težina: 1,1 kg/kom.

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2006, IMA Novimat Edge Mašina za razmazivanje: Proizvođač: IMA Tip: Novimat Koncept/I/G/80/650/R3 Godina građevinarstva: 2006 Br. mašine: 08113 Nominalna snaga: 41 kW Feed o radnom delu: lanac klizanja Zaustavi lenjir: Podesivi zaustavni lenjir 700.080 Tabela slajdova: 63.152 Mlin jedinica: 08.378 Upit nivoa lepka: dostupan Uređaj za prijavu lepka: 04.0832 Jedinica za lepljenje: 04.1570 PU premelter: 283.203 Pjdpfornkw Dex Afnopu HK držač alata: Za brze motore Jedinica za unakrsno sečenje: 08.42 Mlin jedinica: 08.0555 Više mahinacija: 08.348 Uređaj za struganje više profila: 08.516 Ravno sečivo: 08.517 Copy Corner Floating: 08.604 Bafing jedinica: 08.617-4 Sigurnosni uređaji: svetlosne barijere, kontrolori temperature, kontrolni terminal Dodatna oprema: Superior roler pokretni sto Ukupna dužina mašine: oko 11 /16 m Uređaj za usisavanje: uključen Pribor: Edge časopisi: 2 klizna časopisa za zalepljene ivice, svaki za 12 valjaka, pokretljiv Plazma edge grejanje (PLASMATREAT Düstec): 2 plazma uređaja Centrala Sistem povraćaja ploča (proizvođač: VENJAKOB): Komponente: 7 pokretnih stolova za trake, širina kaiša oko 100 cm, različite dužine stola Pokretni sto okruglog pojasa Kontrolni sistem kabineta 2 tabele za prenos pod uglom Periferni post za liniju obrade ivica: Sastavljeno od: Interfejs sistem Sistem za skeniranje bar kodova

Stanje: novo, pređena kilometraža: 7 km, snaga: 125 kW (169,95 KS), vrsta goriva: dizel, ukupna težina: 3.500 kg, boja: bela, tip prenosa: mehanički, emisioni razred: Euro 6, broj sedišta: 3, dužina tovarnog prostora: 4.100 mm, širina utovarnog prostora: 2.200 mm, visina tovarnog prostora: 2.100 mm, Oprema: ABS, centralno zaključavanje, elektronski program stabilnosti (ESP), filter za čađ, hidraulični zadnji podizač, klima uređaj, Isporuka širom zemlje (uz doplatu) Nadgradnja: rashladni sanduk Rashladni agregat: Carrier Xarios 300 GH Stacionarno hlađenje, priključak 230 V Funkcija hlađenja i grejanja Broj sedišta: 3 Gorivo: dizel Dozvoljena ukupna masa: 3.500 kg AdBlue Podizna platforma: dHollandia 750 kg / 160 cm, 4 cilindra Daljinsko upravljanje kablom za podiznu platformu Bočna vrata izolovana Vazdušno ogibljenje Stop & Go Blatobrani Pjdpfx Aotr Aihofnepu Patosnice Vazdušni jastuk za vozača ABS, ESP, ASR USB/AUX Multifunkcionalni volan Servo volan Središnji naslon za ruke Tempomat Električno grejani retrovizori Električni podizači stakla Putni računar Sedišta: tkanina, crna Centralno zaključavanje sa daljinskim upravljačem Klima uređaj Radio sa Bluetooth funkcijom Handsfree uređaj Zaštita za bicikliste ispod vozila Vezne šine Protivklizni pod Zavesa za hladnoću Zaključiva kutija za alat Unutrašnje osvetljenje Krovni i bočni deflektor vetra Ojačana izvedba Zaštita za bicikliste ispod vozila Bočna markaciona LED svetla LED svetla Kamera za vožnju unazad (uz doplatu) Podaci navedeni na internetu su neobavezujući opisi. Ne predstavljaju garantovane karakteristike. Prodavac ne odgovara za greške u kucanju, prenosu podataka, izmene ili greške pri unosu. Molimo vas da pre kupovine direktno na vozilu proverite tačnost karakteristika opreme. Zadržavamo pravo na greške i prethodnu prodaju. Ovaj oglas predstavlja poziv za davanje ponude.

Godina proizvodnje: 2021, stanje: novo, Filter vazduha za prečišćavanje sobnog vazduha za aerosole, kao što su virusi, bakterije, polen, prašina ISI SREDSTVO ZA ČIŠĆENJE VAZDUHA – podesivo do 1600 m³/h – 230 V – za velike sobe do 160 m³ Izlaz vazduha: podesiv do 1600 m³/h Veličina sobe: pogodna do 160 m³ Snaga: 69 – 209 W Operativni napon: 230V 50/60Hz, kabl za povezivanje od 5m sa Schuko plug (EU4) (plug & play) Nivo buke*: 38.2 – 48.1 db(A 1 m) Dimenzije L/W/H u mm: L 550 / W 660 /H 2000 Boja: Donji deo: RAL 7016, gornji deo RAL 7035 Težina: 130 kg Proizvođač: ISI Industrieprodukte GmbH Obim isporuke: Ppodpfx Ash Rfcnofnju 1 komad ISI AIRCLEANER FT1 1 komad finog filtera prašine, ISO 16080 ePM1-90% 1 komad HEPA filtera H14, EN1822 Datum isporuke: ex radovi Buchholz (Westerwald) bez ambalaže, direktno dostupni Aplikacija: Trenutno prečišćivači vazduha postaju poznati samo kroz pandemiju korone. U principu, prečišćivači vazduha se takođe preporučuju van pandemije. Mogu značajno da poboljšaju kvalitet vazduha. Čak i posle pandemije cirkulišu sezonski patogeni, kao što je grip u hladnijim mesecima. Astmatičari i osobe koje pate od alergija imaju koristi od filtracije polena i drugih alergena tokom cele godine od prečišćivača vazduha. Kako funkcioniše: Sobni vazduh je usisan na dnu filter jedinice. U oblasti pre filtera, vazduh se oslobađa prašine i većih čestica. Naknadni, visoko efektivni SISTEM HEPA H14 filtera razdvaja 99,995% čestica ili aerosola koji mogu da sadrže patogene iz vazduha. Vaše prednosti: - Visoko efikasan ec fan kao standard - Brzina i vazduh su podesivi - Dug uslužni vek i laka promena filtera - Nizak nivo buke - Efikasnost razdvajanja do 99,95% - Kvalitet napravljen u Nemačkoj

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Na prodaju je potpuno nabavljen, modularno koncipiran GMP-procesni sistem za proizvodnju C1-esteraznog inhibitora (C1-INH) iz humanog plazma. Postrojenje je projektovano, nabavljeno i uspešno prošlo FAT testiranje, ali nikada nije instalirano niti pušteno u rad. Radi se isključivo o fabrički novom projektu i paketu modula, a ne o polovnoj liniji. Godina proizvodnje: 2020 Stanje: fabrički novo, u originalnom pakovanju Radni sati: 0 Skladištenje: u kontrolisanim uslovima OBIM SISTEMA (IZVOD SA KOLIČINAMA) Adsorpcija / Hromatografija (Bay 2 & 3): – 2 linije za adsorpciju (DEAE / QAE) – 2 međurezervoara – 2 pigging sistema – 2 rashlađene transferne linije (cev u cevi) – 4 filter prese rack-a – 4 rashladne kaskade – 4 CIP kruga Prethodna precipitacija PRE: – 3 rezervoara za predprecipitaciju (npr. 1.000 L) – 3 glavna rezervoara za precipitaciju – 3 CIP stanice – 3 višeslojna filtera – 1 vakuum stanica Priprema pufera (Bay 2 & 3): – 6 rezervoara za pufer (NaCl, DEAE-, QAE-pufer) – 6 temperirajućih skidova – 4 distributera za medije/WFI/CIP LEP 2.3 – Rastvori za ispiranje i eluiranje: – 2 rezervoara za ispiranje (do 9.000 L) – 2 rezervoara za eluiranje – 4 temperirajuće jedinice LEP 13 – Amonijum-sulfat sistem: – 1 rezervoar za pripremu (3.500 L) – 2 rezervoara za skladištenje/distribuciju – uređaj za drobljenje čvrstih materija – sistem za doziranje i neutralizaciju – linije sa grejanjem protiv zamrzavanja Distribucija medija: – 1 farmaceutski NaOH 1M sistem – 1 tehnički NaOH 32% sistem – 1 sistema za sirćetnu kiselinu 60% – stanice za pumpanje i doziranje Dodatni procesni rezervoari: – preko 15 inox rezervoara 316L (1.000–9.000 L) – razni skidovi, distributivne i instrumentacione jedinice GMP & DOKUMENTACIJA – URS / specifikacije zahteva po LEP – P&I dijagrami – layout i preseci – EMSR i instrumentaciona dokumentacija – FAT-dokumentacija – kompletna dokumentacija zavarenih spojeva (digitalna) Ppedpfsym Ayfex Afnju – opsežna foto-dokumentacija Projektna dokumentacija je kompletno dostupna u digitalnom formatu i dodatno fizički arhivirana u 316 registara. Predviđena je PLS integracija sa pripremljenim MES interfejsom. Clean room integracija prema specifikacijama. PRODAJA Preferira se prodaja kao kompletan sistem. Moguća je i prodaja po modulima, ukoliko kompletna prodaja nije realizovana. Pogodno za frakcionere plazme, proizvođače biofarmaceutika, CDMO ili projekte izgradnje novih pogona. Dostupnost: odmah Pregled po dogovoru Cena: na upit

Stanje: polovno, TIP KONTEJNERA: 20-stopni termokontejner, izolovani kontejner, bivši rashladni kontejner SA kompletnim farbanjem u RAL9003 I Easy-Open-Door sistemom. Ppedjythi Eepfx Afnsu Prikazane slike su samo primeri, stvarni proizvod može odstupati. STANJE ISPORUKE: vetrootporan i vodootporan CSC sertifikat (sertifikovani sigurnosni standard, ova oznaka reguliše bezbednu upotrebu kontejnera) Farbanje u RAL9003 Easy-Open vrata TEHNIČKE SPECIFIKACIJE: Tip poda: T-pod Unutrašnjost: od nerdjajućeg čelika/aluminijuma, pogodno za prehrambenu upotrebu DIMENZIJE: Spoljašnje dimenzije (mm): 6.058 x 2.438 x 2.591 (D x Š x V) Unutrašnje dimenzije (mm): 5.456 x 2.294 x 2.260 (D x Š x V) DODATNE OPCIJE: LED rasveta (kompletan set) PVC zavesa, pomerljiva PVC zavesa, nepomerljiva Skraćivanje na željenu dužinu Ugradnja aluminijumskog ravnog poda Ugradnja bočnih vrata za rashladnu ćeliju Ulazna rampa (masivna čelična konstrukcija) TRANSPORTNO REŠENJE: Treba li Vam transportno rešenje? Rado ćemo Vam pomoći! Vaš kontejner isporučujemo standardnim kamionom ili kamionom sa kranom i postavljamo ga na željenu lokaciju. Zatražite od nas ponudu! Radujemo se Vašem javljanju! BIMICON Container Service, Vaš specijalista iz Hamburga BIMICON rashladni i transportni kontejneri od 1996. u Nemačkoj i širom sveta.

Stanje: polovno, TIP KONTEJNERA: 20-stopni termokontejner, izolacioni kontejner, bivši rashladni kontejner Prikazane slike služe samo kao primer, stvarni proizvod može odstupati. STANJE PRI ISPORUCI: Pedpfx Aoythiljfnopu vetro- i vodonepropustan CSC sertifikat (sertifikovani bezbednosni standard, ova oznaka reguliše bezbednu upotrebu kontejnera) TEHNIČKE SPECIFIKACIJE: Vrsta poda: T-pod Unutrašnjost: od nerđajućeg čelika/aluminijuma, pogodno za prehrambenu industriju DIMENZIJE: Spoljašnje dimenzije u mm: 6.058 x 2.438 x 2.591 (D x Š x V) Unutrašnje dimenzije u mm: 5.456 x 2.294 x 2.260 (D x Š x V) DODATNE OPCIJE: LED svetlosna instalacija (kompletan set) PVC zavesa, pomična PVC zavesa, nepomična Skraćivanje na željenu dužinu Ugradnja aluminijumskog ravnog poda Ugradnja bočnih vrata za rashladnu komoru Pristupna rampa (masivna čelična konstrukcija) TRANSPORTNO REŠENJE: Potreban Vam je transport? Naravno! Dostavljamo Vaš kontejner standardnim kamionom ili kamionom sa kranom i postavljamo ga na željenu lokaciju. Pošaljite nam upit za ponudu! Radujemo se Vašem javljanju! BIMICON Container Service Vaš specijalista iz Hamburga BIMICON rashladni i pomorski kontejneri od 1996. godine u Nemačkoj i širom sveta.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje – GMP – Godina proizvodnje 2020 – kao novo Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Tip postrojenja: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Projekat: Sistem amonijum-sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003624 Tag-broj: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokacija: Nemačka OPIS Na prodaju je temperirajuća jedinica LEP13.2, u farmaceutskom GMP-izvođenju, proizvedena od strane BRINOX Process Systems, skoro nekorišćena. Jedinica je izvedena kao kompaktna, prethodno montirana skid-jedinica i projektovana je za upotrebu u sistemu skladištenja amonijum-sulfata. Kompletna projektna dokumentacija i FAT protokol su dostupni. TEHNIČKI PODACI Tip: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Medijum: Amonijum-sulfat Izvedba: Farma / GMP Materijali: Prohrom 1.4435 / 1.4301 Upravljački komprimovani vazduh: 6 bar Test pritiska i zaptivanja izvršen FAT uspešno završen GLAVNE KOMPONENTE 2x KSB Movitec centrifugalne pumpe Alfa Laval pločasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač Ekspanziona posuda Reflex Samson regulacioni ventil GEMÜ kuglasti ventili (ručni i pneumatski) Labom manometar Obimna senzorska i merenja oprema Izolovane cevne instalacije Prohromski ram za skid-jedinicu PRIMENA Temperiranje procesnih medija Upotreba u GMP-regulisanim proizvodnim oblastima Farmaceutska i biotehnička postrojenja Medijski krugovi sa kontrolom temperature KONSTRUKCIJA Kompaktna, zatvorena skid-jedinica Potpuno cevovodno povezano Profesionalno izolirane cevi Industrijski visokokvalitetne komponente Pristupačan za servis Potpuno rastavljivo i transportabilno STANJE Stanje: Novo, originalno upakovano Godina proizvodnje: 2020 Projektna jedinica Vrlo malo radnih sati Vizuelno i tehnički u odličnom stanju DOKUMENTACIJA FAT dokumentacija Izveštaji o testovima pritiska Ppsdpfoyl Na Nex Afnsu R&I šeme Raspored crteži Fabricka uverenja po EN10204 Liste materijala EU deklaracije o usaglašenosti POSEBNOSTI Kompletna GMP-dokumentacija Visokokvalitetne brendirane komponente Idealno za farmaciju i biotehnologiju Odmah dostupno Znatno ispod nove cene

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Tip postrojenja: Temperaturna jedinica – LEP13.2 skladište amonijum-sulfata Projekat: Snabdevanje i odvođenje amonijum-sulfata Postrojenje: KK6771 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003622 Inventarski broj: 20022749 LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata TEHNIČKI PODACI Proizvod: LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata Medijum: amonijum-sulfat Podpfsyl I S Djx Afnjpu Izvedba: farmaceutska/GMP Materijali u dodiru s proizvodom: 1.4435 / 1.4301 Dimenzije (D x Š x V): približno 1900 x 1545 x 1580 mm Upravljački pritisak vazduha: 6 bar (AIP) Provereni opseg pritiska: do približno 3–4 bar (dokumentovan test zaptivenosti) GLAVNE KOMPONENTE 2x centrifugalne pumpe Horizontalni cevasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač ekspanziona posuda merna mesta za pritisak i temperaturu pneumatski regulacioni ventili ručni kuglasti ventili (GEMÜ) ormar za upravljanje od nerdjajućeg čelika/kutija za priključivanje potpuno izolovane cevi PRIMENA Temperaturna jedinica je namenjena kontrolisanom upravljanju temperaturom u skladišnom sistemu amonijum-sulfata u farmaceutskoj proizvodnji. Pogodno za: farmaceutska proizvodna okruženja GMP-regulisana postrojenja sisteme za temperaturnu kontrolu medija integraciju Turn-Over-Package rešenja IZVEDBA/KONSTRUKCIJA Kompletno, prethodno montirana skid jedinica konstrukcija rama od nerdjajućeg čelika kompaktne dimenzije sa slobodnim pristupom za servisiranje potpuno povezano i izolovano jasno označena sva merna mesta i armature farma-izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring R&I testirano raspored proveren višestruko dokumentovani testovi zaptivenosti kalibrisani instrumenti sa sertifikatima Postrojenje je spremno za montažu i predviđeno za integraciju u postojeće farmaceutske sisteme. STANJE kao novo/projektno postrojenje godina proizvodnje 2020 FAT sproveden test pritiska položen kompletna dokumentacija dostupna DOKUMENTACIJA (OPŠIRNA) Sadrži, između ostalog: fabrička uverenja po EN 10204 liste materijala eu-deklaracije test izveštaje dokumentaciju ugrađenih komponenti PLT-dokumentaciju tačaka aisometrije stanja nakon izgradnje korisnički priručnik sertifikate o kalibraciji POSEBNOSTI projektnu farma-izvedbu proizvodnju u skladu sa GMP potpuno skid rešenje kompaktna površina postavljanja (oko 1,9 x 1,5 m) laka za održavanje glavna izolacija cevi najvišeg kvaliteta idealna za tehnička područja u blizini čistih prostorija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Proizvod: LEP13.1 – AS-temperaciona jedinica za pripremu Tip postrojenja: Temperaciona jedinica za sistem sa amonijum-sulfatom Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003620 Oznaka: MR-ASF-ASF61-KK6770 Broj opreme: 20022748 Priključci za medije / Procesni podaci WCOV – Dotok hladne vode: 6 °C WCOR – Povrat hladne vode: 12 °C WSV – Pogonska/gradska voda AIP10 – Kontrolni komprimovani vazduh 6 bara Izvedba kao zatvoreni temperacioni modul sa integrisanom pumpom i tehnologijom izmenjivača toplote. Dimenzije Ukupne dimenzije prema nacrtu: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (D x Š x V) Kompaktna jedinica na skidu sa varenim ramom od nerđajućeg čelika. Konstrukcija Ramska konstrukcija od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane cevi (industrijska izolacija) Izmenjivač toplote sa snopom cevi od nerđajućeg čelika Električni protočni grejač WT1011 Pumpa PU1021 Pumpa PU9203 Izmenjivač toplote WT1001 Ekspanziona posuda BH9701 Armature: GEMÜ zaporne armature Pneumatski pogonjeni ventili Ručne kuglaste slavine Manometri Senzori i mesta merenja prema P&I dijagramu Označavanje cevi i komponenata potpuno implementirano. Stanje Novo i originalno zapakovano. Bez puštanja u rad u proizvodnom pogonu. "Factory New" stanje. Isporuka direktno od proizvođača Brinox. FAT / Status testiranja FAT izvršen. Test zaptivenosti: Testni medijum: komprimovani vazduh Testni pritisak: oko 3 bara Vreme držanja: 1 sat Rezultat: uspešno Kalibracija: Manometar kalibrisan Opseg merenja: 0–10 bara Kalibracioni sertifikat prisutan Povratno merljivo prema nacionalnim standardima Dokumentacija Pjdpfjyl Izxsx Afnjpu Turn-Over paket kompletan Uključena dokumentacija: FAT plan FAT izveštaj Obrazac za odstupanje Nacrt verifikacije izgleda Verifikacija pristupa za održavanje i kalibraciju P&I dijagram provera Protokol o testu zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Provera dokumentacije Fabricki sertifikat 2.1 po EN 10204 LBM lista materijala sa EU izjavama Lista ugrađenih komponenti – aparati Lista ugrađenih komponenti – PLT tačke Lista materijala za „As-Built" izometriju Posebne karakteristike GMP-kompatibilna izrada Kvalitet za farmaceutske/biotehnološke projekte Potpuna sledljivost Kompaktno „plug-and-play“ rešenje na skidu Potpuno instaliran, izolovan i spreman za priključak Odmah dostupan

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač BRINOX d.o.o. Broj projekta B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Naziv proizvoda LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Serijski broj 1003572 Broj opreme 20022782 Tag broj MR-INH-VPR61-KK6762 Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Tip postrojenja Farmaceutski skid za temperiranje za precizno temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore. Izvedba kao kompaktna, višespratna konstrukcija od nerđajućeg čelika sa potpuno integrisanom tehnikom pumpi, izmenjivača toplote i armatura. Dimenzije Dužina 1920 mm Širina 1365 mm Visina 1840 mm Izvedba Potpuno prethodno montirani, izolovani temperirajući skid Farmaceutska izvedba prema GMP zahtevima Industrijska konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Materijali Delovi koji dolaze u kontakt sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4571 Konstrukcija rama: nerđajući čelik 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 D Izolacija Potpuno izolovane cevi i uređaji Zatvorenoćelijska visokoizolaciona obloga sa crnim zaštitnim omotačem Glavne komponente PU1021 procesna pumpa PU9203 pumpa za rashladni medijum WT1001 pločasti izmenjivač toplote WT1011 izmenjivač toplote sa rebrastim cevima BH9701 ekspanziona posuda pneumatski regulacioni ventili GEMÜ kuglasti ventili od nerđajućeg čelika senzori za pritisak mesta za merenje temperature manometri električni priključni ormar sa signalizacijom upozorenja kablovski kanali od nerđajućeg čelika Mediji Cirkulaciona rashladna tečnost (polazni/povratni) Rastvor za pranje – procesni medijum Upravljački komprimovani vazduh 6 bar Svi priključci medija fabrički zatvoreni i pripremljeni za transport. Testovi zaptivenosti Izvedeni kao test pritiska sa komprimovanim vazduhom. DP-01 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,15 bar Pad pritiska: 0,13 bar Datum: 27.07.2020 Rezultat: Prošao DP-02 Medijum: komprimovani vazduh Probni pritisak: 3,28 bar Pad pritiska: 0,07 bar Datum: 26.07.2020 Rezultat: Prošao Vreme zadržavanja pritiska: 1 sat Nije utvrđena nijedna nepropusnost Kalibracioni sertifikati Kalibraciona laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikati prema EN ISO/IEC 17025 Opseg merenja –1 do 20 bar, kao i 0 do 10 bar Kalibracija izvedena Obim dokumentacije FAT plan i izveštaj Formular za odstupanje Provera nacrta rasporeda Provera održavanja R&I dijagram Test zaptivenosti Kalibracioni sertifikati Fabrikački sertifikat 2.1 EN10204 Lista materijala Isometrija u stanju isporuke Turn-Over paket kompletan Pjdpfxjyl Iwtj Afnepu Status provere FAT urađen Test pritiska prošao Kalibracije priložene PED-kompatibilna izvedba Farmaceutska dokumentacija kompletna Primena Temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore u biotehnološkim proizvodnim postrojenjima Pogodno za GMP okruženje Stanje Nova oprema Originalno zapakovana Nekorišćena Godina proizvodnje 2020 Fabricko stanje Potpuna dokumentacija Odmah dostupno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Broj oznake: MR-INH-VPR61-KK6761 Oprema br.: 20023781 Tehnički podaci Tip uređaja: Jedinica za temperiranje / modul za grejanje i hlađenje rastvora za pranje (CIP odnosno procesni sistem pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica sa masivnim ramom od nerđajućeg čelika, pogodna za podizanje kranom putem integrisanih tačaka za kačenje. Rama i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nerđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višespratna raspodela cevovoda za optimalno iskorišćenje prostora. Obezbeđen lak pristup za održavanje sa više strana. Integrisani kablovski kanali. Izvedba cevovoda: Procesne cevi od nerđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i delimično prirubničene. Višeslojna termoizolacija glavnih cevi i uređaja. Integrisani ventilacioni i ispusni ventili. Ventilska tehnika: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnim i pomoćnim tokovima. Pneumatski upravljani regulacioni i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacioni ventili integrisani u grejni i rashladni krug. Merno-regulaciona tehnika: Mesta za merenje temperature na polaznom i povratnom vodu. Senzori pritiska u procesnoj liniji. Integrisano merenje protoka. Električni razvodni ormar sa oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature pomoću pneumatskog regulacionog ventila. Izmenjivač toplote: Ppodpfx Ajyl It Iefnju Cilindrični izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika, izolovan i integrisan u cevovodni sistem. Dimenzionisan za kontrolisano grejanje i/ili hlađenje rastvora za pranje u zatvorenom krugu. Pumpe: Dve centrifugalne pumpe sa električnim pogonom i motorima u crvenoj boji za cirkulaciju u okviru jedinice za temperiranje. Elektrika: Električni ormar sa upozoravajućom oznakom. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni kontrolni ili SCADA sistem. Primena Jedinica služi za precizno temperiranje rastvora za pranje unutar farmaceutskih ili biotehnoloških procesnih sistema. Tipična primena uključuje CIP sisteme, stanice za pranje u proizvodnim pogonima, kao i temperaturno kontrolisane procese čišćenja u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Rastvor za pranje kruži u zatvorenom sistemu putem pumpi, temperira se preko integrisanog izmenjivača toplote i kontinuirano se nadzire senzorima. Regulacija temperature se obavlja automatski pomoću pneumatskih regulacionih ventila radi preciznog održavanja zadatih vrednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba sa potpuno izolovanim glavnim cevima. Površine od nerđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasna putanja medija i strukturisana raspodela cevi. Mogućnost transporta kranom zahvaljujući integrisanim tačkama za kačenje. Stanje Godina proizvodnje: 2020. Veoma dobro optičko i tehničko stanje. Profesionalna izrada prema farmaceutskim standardima. FAT / Dokumentacija Uobičajeno sa CE-konformitetom, fabričkim testiranjem (FAT), kao i tehničkom dokumentacijom koja sadrži P&I šeme i materijalne sertifikate za delove u kontaktu sa proizvodom. Posebne karakteristike Potpuno izolovani modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi visoke snage. Ventilska tehnika visokog kvaliteta (GEMÜ). Više integrisanih mernih i regulacionih tačaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-jedinica sa jasno strukturisanom putanjom medija.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip postrojenja: Jedinica za temperiranje za rastvore za pranje i eluiranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nerđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 paket 7 Tehnički podaci Konstrukcija: Kompaktna, unapred montirana jedinica za temperiranje na zavareni ram od nerđajućeg čelika (skid sistem) Materijali: Deliovi u kontaktu sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Deliovi bez kontakta sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4301 Cevni sistem: Orbitalno zavarivanje (pogodno za farmaceutsku industriju) Potpuno zavarena izvedba As-built izometrija dostupna Podaci o pritisku: Test zaptivenosti sa komprimiranim vazduhom Probni pritisak: 3,37 bar Vreme zadržavanja: 1 sat Rezultat: bez curenja Merno-regulaciona tehnika: Merenje pritiska (PIR, PI, PIRC) Merenje temperature (TI, TIRC) Merenje nivoa (granične vrednosti) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski ventili za otvaranje/zatvaranje Opseg merenja pritiska: 0–10 bar Električno povezivanje: Upravljački vazduh: 6 bar Automatizacija moguća (PLT tačke potpuno dokumentovane) Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasni izmenjivač toplote Rebrasti cevni izmenjivač toplote Ekspanziona posuda Više higijenskih regulacionih i zapornih ventila Integrisane merno-instrumentacione jedinice Rashladni medijum: Rashladna slanica (dostupne interfejs konekcije za dotok/povrat) ───── Dimenzije / Težina Konstrukcija: kompaktna skid jedinica Ppsdpfx Afjyl Ipcenou Industrijska izvedba za čist prostor/tehničko okruženje (Transportne i instalacione dimenzije prema rasporedu) Područje primene Temperiranje: Rastvora za pranje Rastvora za eluiranje Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Oblast primene: Biotehnologija Plazma frakcionisanje GMP proizvodna postrojenja Izgradnja / Konstrukcija Zavareni čelični ram Montaža pumpi sa malo vibracija Higijensko vođenje cevi Potpuno R&I-konformno izvođenje Jasna separacija produktnog i ne-produktnog dela Proverena dostupnost za servis i održavanje Izvršen mehanički SAT-IQ test Izvršen merni SAT-IQ test R&I dijagram ispitan Proverena crtežna dokumentacija Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakovano Ispitano na pritisak Senzori kalibrirani FAT sproveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izveštaj Upravljanje odstupanjima Provera rasporeda R&I provera Test zaptivenosti Kalibracija senzora Provera servisiranja i dostupnosti EN10204 fabrički sertifikat Liste materijala (LBM) As-built izometrija Liste komponenti (aparati & PLT tačke) Posebne karakteristike Izvedba pogodna za farmaceutsku GMP primenu Kompletna validaciona dokumentacija Neprekidna sljedivost Sertifikovano ispitivanje na pritisak Kalibracioni sertifikati akreditovanih laboratorija Vrhunska izrada postrojenja BRINOX High-end biopharma standard

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 2.3 – jedinica za temperiranje otopine za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003561 Tag broj: MR-INH-VPR61-KK6751 Broj opreme: 20022779 Lokacija: Nemačka Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno upakovano Tehnički podaci Tip postrojenja: jedinica za temperiranje otopine za pranje (temperir skip) Izvedba: Kompaktna, unapred montirana skid-jedinica u ram-u od nerđajućeg čelika Materijal rama: nerđajući čelik Izolacija: Potpuno izolovane cevi i komponente Pumpe: Dve cirkulacione pumpe sa elektromotorima Kućište pumpe od nerđajućeg čelika Inline izvedba Izmenjivač toplote: Ugrađeni izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika Izvedba sa cevnim snopom ili plaštom Armature: Više GEMÜ kuglastih ventila Ventili od nerđajućeg čelika Pneumatski regulacioni ventili Sigurnosni ventili Merno-tehnička oprema: Davači pritiska Manometri Mesta za merenje temperature Integrisano merenje protoka Elektrika: Ugrađen elektro-ormar, odnosno razvodna kutija Spremno za povezivanje i ožičeno Komponente industrijskog standarda Cevi: Procesne cevi od nerđajućeg čelika Potpuno izolovane Priključak prirubnicama i clamp spojnicama Transport: Omogućeno manipulisanje viljuškarom i kranom Masivan osnovni ram od nerđajućeg čelika Primena Jedinica za temperiranje koristi se za preciznu regulaciju temperature otopine za pranje u farmaceutskim ili hemijskim procesima. Pogodno za CIP i procese pranja, farmaceutske proizvodne linije, hemijske procesne pogone i temperaturno regulisane medijske petlje. Konstrukcija Kompaktna, modularna skid-gradnja Unapred montirano i spremno za priključenje Vrhunska obrada nerđajućeg čelika Ppodjyl Ib Eepfx Afnou Industrijske kvalitetne komponente, uključujući GEMÜ armature Servisno pristupačan dizajn Stanje Novo postrojenje Nikada nije bilo u radu Originalno upakovano Direktno iz fabrike Odmah dostupno FAT i status dokumentacije Tehnička dokumentacija dostupna Projekat dokumentacija dostupna Crtanje dostupne P&ID dostupno Lista komponenti dostupna Uputstvo za rad dostupno Posebne karakteristike Potpuno izolovana procesna cevovodna instalacija Vrhunska obrada od nerđajućeg čelika Industrijski brend komponente Idealno za nove projekte ili kao zamenska/redundantna jedinica Moguća trenutna integracija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Ppedsyl H Tajpfx Afnsu Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv mašine BRINOX procesno postrojenje / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesno skid postrojenje 1.4435 Proizvođač BRINOX Process Systems Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Izvedba kao procesni skid od nerdjajućeg čelika u higijenskoj konstrukciji. Merenje provodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Merenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubak DIN 11864-2A. Merni priključci za pritisak: −1 do 9 bara i −1 do 15 bara, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 i ½", između ostalog DIN EN ISO 228. Merni priključci za temperaturu: −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavareni prema DIN 11866/A. Senzori za graničnu vrednost nivoa, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Više povratnih informacija o položaju preko IO-Link/Digital. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj INOX izvedbi. Materijali u kontaktu s medijem prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovana hrapavost površine delova u kontaktu s proizvodom u opsegu Ra cca 0,3–0,4 µm. Primena Higijensko CIP i procesno postrojenje za farmaceutske i biotehnološke primene. Pogodno za čišćenje procesnih cevovoda i rezervoara pod GMP uslovima. Konstrukcija Zavareni INOX skid sa orbitalno zavarenim cevovodom. Higijenske clamp i sterilne spojke. Potpuno instrumentisano merenjem protoka, pritiska, temperature i provodljivosti. Pneumatska ventilska tehnologija sa digitalnom povratnom spregom. Komponente renomiranih proizvođača, kao što su Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i dr. Čista, GMP-kompatibilna izrada. Stanje Novo. Originalno upakovano. Nekorišćeno. Nikada instalirano ili pušteno u rad. FAT / status dokumentacije Potpuno dokumentovan FAT (Factory Acceptance Test) sproveden. Provera layout-crteža dokumentovana. Provera pristupačnosti za održavanje i kalibraciju dokumentovana. Provera hrapavosti površine dokumentovana. Test zaptivenosti dokumentovan. Kalibracija senzora dokumentovana. Dokumentacija o zavarivanju u potpunosti proverena. Kompletna lista dokumentacije FAT plan i izveštaj. R&I dijagram. Layout-crteži. Liste materijala za metal i polimere. 3.1 materijalni sertifikati. WPQR, WPS, sertifikati za zavarivače. Protokoli o zavarivanju i izometrijama. Kalibracioni sertifikati za merne instrumente. Izveštaji o merenju hrapavosti površine. Izveštaji o testiranju zaptivenosti. EU deklaracije o usklađenosti ugrađenih komponenti. Psdpfoyl H Svex Afnspu Dokumentacija za rukovanje. Posebne karakteristike GMP-kompatibilna, potpuno dokumentovana proizvodnja. Visokokvalitetna instrumentacija. Veoma niske dokumentovane vrednosti hrapavosti. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutsku industriju, biotehnološke pogone ili proizvođače na usluzi sa visokim zahtevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Model LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6721 paket 3 Godina proizvodnje 2020 Pedpsyl H H Tefx Afnspu Stanje Novo, originalno zapakovano, nekorišćeno. Postrojenje je ispitano isključivo u fabrici u okviru FAT testa. Nije puštano u rad, nema proizvodnje, nije bilo kontakta sa medijima tokom rada. Opis Modularni CIP procesni sistem za farmaceutske primene u higijenskom izdanju od nerđajućeg čelika. Kompaktna skid-jedinica sa potpuno integrisanom tehnikom merenja, pumpama i ventilima. Dimenzije približno 1520 x 970 x 1994 mm Materijali Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 Rama/konstrukcija: 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 Oprema – Cevni izmenjivač toplote – Higijenska centrifugalna pumpa – Magnetno-induktivni merač protoka – Merenje provodljivosti – Prenosnik pritiska – Mesta za merenje temperature – Pneumatski sedišni i membranski ventili – Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika – CIP dovod/odvod – Priključci za medije: NaOH, sirćetna kiselina, para, kondenzat, otpadne vode Testiranja Izvršen kompletan FAT test, uključujući: – Proveru rasporeda – Proveru P&I dijagrama – Proveru pristupačnosti za održavanje i kalibraciju – Proveru dokumentacije – Proveru hrapavosti površine – Kalibraciju senzora – Proveru dokumentacije o zavarivanju – Test nepropustljivosti sa komprimovanim vazduhom – uspešan Kalibracioni sertifikati dostupni. Sertifikati o materijalu 3.1 dostupni. Završena dokumentacija o zavarivanju (WPS, WPQR, sertifikati zavarivača, dokazi o NDT testiranju). Izvedba u skladu sa CE standardima. Opseg isporuke Kompletno unapred montirani procesni modul sa dokumentacijom. FAT izveštaji, protokoli o zavarivanju, sertifikati o materijalu i kalibracioni sertifikati su u potpunosti uključeni.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv mašine CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul sa izolovanim spremnikom za medijum, 200 L Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano, nikada instalirano, nikada pušteno u rad Tip postrojenja Pjdpfxsyl H Hts Afnopu Modularno CIP (Cleaning in Place) postrojenje na ram od nerđajućeg čelika, kompletno prethodno montirano. Sastoji se od izolovanog CIP spremnika za medijum, centrifugalne pumpe, izmenjivača toplote, modula cevovoda od nerđajućeg čelika, ventilske tehnike, merno-regulacione tehnike i priključaka za medije. Dimenzije rama cca. 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik za medijum Radni zapremina 200 litara Ukupna zapremina 278 litara Cilindrični dizajn sa Klöpperovim dnom po DIN 28011 Radni pritisak od -1 do +3 bara Test pritisak 5,4 bara Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna sa niskim sadržajem hlorida (

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno zapakovano LEP 11 CS6710 Paket 1 Tip mašine Farmaceutski CIP sistem (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesne opreme, hromatografskih sistema, rezervoara i cevnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grejanja CIP-medijuma: od +5 °C do +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP dovodu: 1 – 3 bara (podesivo) Merni opsezi: Protok: 0 – 10 m³/h Ppedpfeyl Hwlsx Afnou Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP dovodna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevasti izmenjivač toplote sa sigurnom izvedbom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno ispustiva izvedba • Konstrukcija pogodna za održavanje • Industrijska visokoperformansna izrada Materijal & GMP-izvedba • Delovi u kontaktu sa proizvodom i medijumima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilne zaptivke (EPDM / PTFE / silikon) • Dizajnirano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Potpuna GMP dokumentacija • CE-konformitet • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva uključujući foto dokumentaciju • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom ispuštanju i Final Rinse dostupni Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno zapakovano • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok kapacitet termičkog čišćenja • Potpuno podešavani proces • Vrhunska farmaceutska GMP izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono siguran sistem sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodnu najavu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4404 – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Tip: SVBBH-3500 Tag-br.: Serijski broj: 1003461 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen BH6771-BH1001 Paket 29 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: cca 4.082 litra Težina praznog rezervoara: cca 1.750 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Unutrašnja površina: elektropolirana Hrapavost površine: provereno prema protokolu o hrapavosti (Ra ≤ 0,8 µm) Dozvoljeni pritisak PS rezervoara: -1 / +3 bar Probni pritisak PT rezervoara: 5,6 bar Dozvoljeni pritisak PS omotača: -1 / +6 bar Probni pritisak PT omotača: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija CE oznaka FAT – Fabrika test prihvatanja Kompletan FAT test izveden 26.08.2020. Provera dokumentacije: kompletna i odobrena Dokumentacija o zavarivanju proverena i usklađena Delta-ferit test izvršen, nema odstupanja Hrapavost površine proverena i prošla Svi testovi ocenjeni kao "OK" IZVEDBA • Horizontalni cilindrični rezervoar pod pritiskom • Klöpper zatvarači • Više CIP priključaka na čeonoj strani • CIP sistem sa prskalicom • Revizioni otvor sa kružnim zatvaračem pod pritiskom • Priključci za merenje pritiska i temperature • Ispust na dnu • Inox nosači za skladištenje • Varovi prilagođeni farmaceutskoj industriji DOKUMENTACIJA – kompletna • Izjava o EU usklađenosti • TÜV sertifikat • Modul G pojedinačna inspekcija • FAT protokoli • Dokumentacija o zavarivanju • WPQR / WPS • Materijalni sertifikati 3.1 • Izveštaji o nenasilnim ispitivanjima • Delta-ferit izveštaj • Protokol o hrapavosti • Provera dimenzionalnosti • Kalibracioni sertifikati • Tehnički crteži • List sa delovima • Uputstvo za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada u upotrebi • Magacinska roba • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje Ppodpjylnppsfx Afneu • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sisteme • Izradu pufera i medija • Sterilne procese sa tečnostima • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNE KARAKTERISTIKE BRINOX farmaceutski rezervoar izrađen po projektu sa kompletnim FAT prihvatanjem, verifikovanom dokumentacijom o zavarivanju, delta-ferit dokazom, dokumentovanom hrapavošću površine i opsežnom PED modul G pojedinačnom ispitivanju. Nije standardni rezervoar – validacioni farmaceutski kvalitet sa potpunom tehničkom dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predfazni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6725-BH1001 Serijski broj: 1003455 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predfazni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Prazna težina: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bara Testni pritisak (PT): 5,4 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovan prema AD 2000 Pjdpfxjykt T Rs Afnspu Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna provera Prijavljeno telo: TÜV SÜD Broj ovlašćenja: 0036 FAT – Fabricko prihvatno ispitivanje Kompletno fabričko FAT sprovedeno i dokumentovano. Testiranja uključujući ispitivanje na pritisak, NDT, proveru dimenzija, proveru hrapavosti i odobravanje dokumentacije. IZVEDBA • Cilindrični horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli plašt za grejanje/hladjenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavari rađeni po farmaceutskim standardima • Ručni otvor DN500 • Višestruki priključci za proces i merenje • Sigurnosni ventil • CIP priključci • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • TÜV Modul G sertifikovan • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – potpuno dostupna Kompletna strukturirana dokumentacija uključuje: • Izjava o usaglašenosti sa EU • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o dizajnu • FAT dokumentacija • Sertifikati materijala • Spisak zavarivača i WPS/WPQR • NDT izveštaji • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o površinskoj obradi • Interni test pritiska • Protokol o dimenzijama • Kalibracioni sertifikat za manometar • Delimični crteži • Skupni prikaz sa specifikacijom delova • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) • Sertifikati o kvalifikaciji • Sertifikati o analizi dodatka za zavarivanje i zaštitnog gasa Digitalna dokumentaciona mapa potpuno dostupna. POGODNO ZA • Farmaceutska industrija • WFI / PW • GMP postrojenja • Sterilni procesi sa tečnostima • Biotehnologija Vrhunska BRINOX pharma verzija sa PED kat. IV, modul G, pojedinačnim ispitivanjem od TÜV SÜD, kompletnim FAT-om i potpunom tehničkom dokumentacijom. Odmah dostupno.