Envair ISO1 -304 mobilni izolator, sigurnosni kabinet

Envair ISO1 -304

Ovaj oglas predstavlja 8 Envair mobilnih izolatora različitih specifikacija trenutno raspoloživih u našem lageru.

Jedinice su potpuno funkcionalne i spremne za trenutnu upotrebu.

Envair mobilni izolator

Envair Technology je proizvođač iz Velike Britanije specijalizovan za rešenja iz oblasti čistog vazduha i sistema za zadržavanje (containment) za zdravstveni sektor, biotehnologiju i farmaceutsku industriju. Njihov asortiman obuhvata različite izolatore dizajnirane za obezbeđivanje kontrolisanih uslova pri radu sa opasnim materijama, sa ciljem zaštite korisnika i proizvoda.

Primene

Envair izolatori se široko koriste u različitim oblastima, uključujući:

- Bolničke apoteke: Za pripremu TPN, CIVAS i aseptičko izdavanje lekova.
- Farmaceutske laboratorije: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilna izrada preparata.
- Testiranje sterilnosti: Obezbeđivanje sigurnog, kontrolisanog okruženja za testiranja proizvoda.
- Istraživačko-razvojni centri: Sigurno zadržavanje tokom eksperimentalnih i ranih faza razvoja.

Ključne karakteristike Envair izolatora

- Modeli sa pozitivnim i negativnim pritiskom: Envair nudi izolatore sa pozitivnim pritiskom radi zaštite proizvoda od kontaminacije, kao i izolatore sa negativnim pritiskom za zaštitu korisnika od opasnih supstanci.

- Usklađenost sa GMP standardima: Mnogi Envair izolatori ispunjavaju EU GMP klasu A i ISO 5 standarde, obezbeđujući sterilno, kontrolisano okruženje.

- Prilagodljiva izrada: Envair nudi rešenja po meri prema posebnim zahtevima klijenta, uključujući specifične dimenzije i tehničke zahteve.

- Napredna tehnologija zadržavanja: Izolatori su opremljeni automatskim testovima curenja (decay leak test), elektromagnetnim blokadama prenosnih komora i integrisanim sistemima za dekontaminaciju.

- Intuitivne kontrole: Većina jedinica ima korisničke touchscreen interfejse i PLC sisteme za jednostavno i efikasno upravljanje.

Povećana potreba za zadržavanjem HPAPI supstanci

Potražnja za personalizovanim lekovima sa visoko potentnim aktivnim farmaceutskim supstancama (HPAPI), naročito kod novih, super-potentnih terapija za onkologiju, kardiologiju i dijabetes, rapidno raste. Ovi lekovi često zahtevaju kraće rokove izrade, zbog čega proizvođači farmaceutskih procesa razvijaju brže i prilagodljivije radne tokove. U ovako rizičnim i visokovrednim okruženjima, GMP-usklađeno okruženje nije opcija – već neophodnost.

Često se zanemaruje da su ljudi koji razvijaju, proizvode i izdaju ove kompleksne lekove izloženi riziku od opasnih, ponekad smrtonosnih supstanci. Njihova sigurnost je od najvećeg značaja, s obzirom na ključnu ulogu koju imaju u obezbeđivanju kontinuirane isporuke naprednih terapija.

Stručnost u radu sa HPAPI za CMO i CDMO kompanije

Fpedpoxv Dhbefx Ahxop
Envair poseduje ekspertizu u pomaganju ugovornim proizvođačima (CMO) i organizacijama za razvoj i proizvodnju po ugovoru (CDMO) u bezbednom rukovanju HPAPI supstancama – čak i u postojećim, neizolovanim prostorima.

Njihovi sistemi izolatora su projektovani, proizvedeni i instalirani tako da zadovoljavaju stroge standarde zadržavanja ispod 1 μg/m³ (OEB 5). Svaki sistem je posebno dizajniran za konkretan objekat i fazu procesa – bilo da se radi o merenju, mešanju, mlevenju, sušenju raspršivanjem ili pakovanju.

Primene

- Bolničke apoteke: Za pripremu TPN, CIVAS i aseptičko izdavanje lekova.
- Farmaceutske laboratorije: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilna izrada preparata.
- Testiranje sterilnosti: Obezbeđivanje sigurnog, kontrolisanog okruženja za tes

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.