Farmaceutski hromatografski i CIP sistem

Brinox LEP 11

Godina proizvodnje: 2020, Stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX LEP 11 – Hromatografski panel / CIP-Skid – Modul PP6713 – NOVO Proizvođač BRINOX Process Systems Model / Tip LEP 11 – Hromatografski panel / CIP-Skid Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo – originalno upakovano – nekorišćeno Lokacija Nemačka Kratak opis Originalno upakovana, nekorišćena hromatografska i CIP-Skid jedinica BRINOX LEP 11 (modul PP6713) u farmaceutskom izvođenju. Postrojenje je proizvedeno prema projektu, nije stavljano u rad i kompletno je vođeno po materijalu i dokumentaciji. Modul je pogodan za higijenska procesna sredstva, naročito za integraciju u farmaceutske hromatografske, procesne i krugove za čišćenje i materijale. Tehnički podaci Tip proizvoda: Hromatografski panel / CIP-Skid Proizvođač: BRINOX Process Systems Oznaka modula: PP6713 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Novo – originalno upakovano Materijali u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4435 / 1.4404 / 1.4301 Cevni sistem: Klasična higijenska prohromska cevna instalacija Priključci: Clamp DIN 32676 ili ekvivalentno Ventilna tehnologija: Pneumatski upravljani procesni ventili + ručne kuglaste slavine Izolacija: Djelimično Armaflex ili slična izolacija Instrumentacija: Mesta za merenje pritiska i temperature, digitalni pokazivači Elektrika: Integrisana priključna kutija Postavljanje: Skid / montaža na ram Oprema Higijenska prohromska cevna instalacija Integrisana merno-regulaciona tehnika Pneumatski upravljani procesni ventili Ksdpfx Aeyl Rnnsb Uoln Ručne kuglaste slavine Više clamp konekcija Priključni i razvodni paneli Visinski podesive prohromske nožice Kompaktno, spremno za transport Funkcija & primena BRINOX LEP 11 – Hromatografska i CIP-Skid jedinica PP6713 služi za: Higijenski transport, razdvajanje i usmeravanje procesnih medija Integraciju u hromatografske ili procese čišćenja Kontrolu temperature i protoka unutar farmaceutskog procesnog kruga Povezivanje sa CIP/SIP postrojenjima i sistemima snabdevanja Tipične oblasti primene: Farmaceutska i biotehnološka proizvodnja Sistemi za čišćenje sa CIP integracijom Linije za hromatografske procese Higijenska proizvodna i laboratorijska okruženja Opis stanja Novo, originalno upakovano, nekorišćeno Projektno postrojenje bez radnog vremena Čiste prohromske površine Stručno montirane komponente Spremno za transport i montažu Dokumentacija Postrojenje je potpuno dokumentovano, uključujući: Liste materijala Sertifikati o materijalu / EN 10204 Zaptivni materijali u skladu sa FDA/USP Dokumentacija o varenju Dokumentacija o instrumentima i cevovodima Priključne i izometrijske šeme (Kompletna dokumentacija dostupna na zahtev.) Posebne karakteristike Higijenska farmaceutska izrada Prohrom kvaliteta 1.4435 / 1.4404 Pneumatski upravljana ventilna tehnologija Skid-sistem za laku integraciju Odmah dostupno – nekorišćeno

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX process systems Tip: LEP 11 Broj projekta: B-0001113-LEP11 Obim projekta: Hromatografija Kljdpfoyl Ndnsx Ab Usn Broj mašine: 1003604 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Novo, originalno upakovano Status: FAT sproveden i dokumentovan Opis Na prodaju je nekorišćena, originalno upakovana Brinox LEP 11 jedinica namenjena za farmaceutsku primenu u oblasti hromatografije. Radi se o visokokvalitetnoj procesnoj opremi od nerđajućeg čelika za distribuciju medija, regulaciju pritiska i protoka, kao i integraciju u hromatografske procese. Kompletna tehnička dokumentacija, uključujući FAT materijale, je dostupna. Postrojenje je prošlo kroz kompletan Factory Acceptance Test (FAT). Testiranja obuhvataju između ostalog: – FAT plan i izveštaj – Proveru layouta i crteža – Proveru PID dijagrama – Test nepropusnosti – Kontrolu površinske obrade – Kalibraciju senzora – Proveru dokumentacije – Proveru dokumentacije o zavarivanju Dokumentacija o zavarivanju je proverena prema AD2000 standardu. WPQR, WPS, sertifikati zavarivača, izometrije, materijalni sertifikati i sledljivost su u potpunosti dokumentovani (vidi izveštaje IT-11.0 i IT-11.1). Tehnička specifikacija – Procesna izrada od nerđajućeg čelika za farmaceutsku industriju – Higijenski dizajn – Potpuna dokumentacija u skladu sa GMP zahtevima – Integrisana merno-senzorska tehnika – Merenje pritiska i protoka – Nadzor temperature – Nadzor graničnih vrednosti – Ventilna tehnika i regulaciona armatura – Kompletan paket dokumentacije o zavarivanju – Materijalni sertifikati (LBM lista materijala) – Izjave o usklađenosti za polimere i EU Obim dokumentacije – FAT dokumentacija – Tehnička dokumentacija – Korisnička dokumentacija – CIP master dokumentacija – Master dokumentacija za rezervoare – Dokumentacija o zavarivanju uključujući WPQR/WPS – Protokoli o testu nepropusnosti – Protokoli o kalibraciji senzora – Protokoli o ispitivanju – Izometrijske skice – Materijalni sertifikati i sledljivost Stanje Postrojenje je novo, nekorišćeno i originalno upakovano. Nikada nije bilo u produkcijskoj upotrebi. Kompletna projektna dokumentacija je dostupna.

Godina proizvodnje: 2020, Stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farma / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Paket 1 CS6710 - CIP Tip mašine Farmaceutsko CIP postrojenje (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesnih postrojenja, hromatografskih sistema, rezervoara i cevovodnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druga sredstva za čišćenje. Ksdpfx Ajyl Hwlsb Usln Tehnički podaci Snaga zagrevanja CIP-medija: sa +5 °C na +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP polazu: 1 – 3 bara (podesivo) Opseg merenja: Protok: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP polazna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevaste izmenjivače toplote sa bezbednim prolazom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno praznjiva izvedba • Održavanje olakšano • Industrijska visokoperformansna konstrukcija Materijali i GMP izvedba • Komponente koje dolaze u kontakt sa proizvodima i sredstvima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA kompatibilni zaptivači (EPDM / PTFE / silikon) • Projektovano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Kompletna GMP dokumentacija • CE usklađenost • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva sa foto dokumentacijom • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom pražnjenju i završnom ispiranju dostupni Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno pakovanje • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok termički učinak čišćenja • Potpuno podesiv proces • Farma-GMP vrhunska izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono sigurno postrojenje sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodni dogovor