Silo

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001

BRINOX rezervoar za rastvor od 3.200 L – 316L – dupli plašt – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov

Proizvođač: BRINOX d.o.o.
Oznaka uređaja: BH6762-BH1001
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: kao novo / nekorišćeno

TEHNIČKI PODACI

Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvor
Zapremina: 3.200 litara
Materijal: 1.4404 (AISI 316L)
CE oznaka: prisutna (CE 0036)

Pritisak u rezervoaru:
Radni pritisak: -1 / +3 bara
Testni pritisak: prema TÜV odobrenju

Plašt (grejanje/hlađenje):
Radni pritisak: -1 / +6 bara
Testni pritisak: prema TÜV odobrenju

Temperaturni opseg: -20 °C do +150 °C

Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Modul G – pojedinačna inspekcija
Odobrenje od strane notifikovanog tela (broj 0036)

FAT – fabričko ispitivanje prihvatanja

Rezervoar je ispitan u okviru dokumentovanog FAT-a. Testiranje je između ostalog obuhvatilo:

• Proveru dokumentacije o varenju
• Vizuelnu inspekciju zavara
• Test nepropusnosti
• Test pritiska
• Proveru hrapavosti površine
• Kalibraciju senzora
• Kontrolu rasporeda i mera
• Proveru dokumentacije

FAT izveštaj sadrži sve protokole o ispitivanju.

IZVEDBA

• Dupli plašt za grejanje/hladjenje
• Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L
• Visokopolirana unutrašnja površina
• Zavareni šavovi pogodni za farmaceutsku industriju
• CIP/SIP priključci
• Više revizionih otvora/manholova
• Clamp i prirubnički priključci
Giedpfx Afeykkhropen
• Pripremljena instrumentacija (pritisak, temperatura, senzori)
• Masivna projektna verzija
• Podizne ušice za rukovanje kranom

STANJE

• Nikada nije bio u upotrebi
• Magacinska roba iz viška projekta
• Unutrašnjost potpuno čista
• Bez korozije
• Bez znakova korišćenja
• Industrijsko novo stanje
• Odmah dostupan

DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana

Za rezervoar je dostupna obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući:

• EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi
• TÜV sertifikat s izveštajem o preuzimanju
• TÜV inspekcija dizajna i sertifikat
• Sertifikati o materijalu (3.1)
• Liste varioca i sertifikati postupka varenja (WPQR/WPS)
• Izveštaji o ispitivanju bez razaranja (NDT)
• Analitički sertifikati za dodatni materijal i gas za zavarivanje
• Protokol o hrapavosti
• Izveštaj o obradi površine
• Provera tačnosti mera
• Interni test pritiska
• Kalibracioni sertifikati
• Dokumentacija o sastavu
• Delimične tehničke crteže
• Uputstva za upotrebu i održavanje

Kompletna dokumentacija je dostupna digitalno.

POGODAN ZA

• Farmaceutske rastvore
• WFI / PW sisteme
• Eluiranje / pripremu pufera
• Sterilne procese tečnosti
• Biotehnologiju
• GMP proizvodne pogone
• CIP medije

POSEBNO

Ne radi se o standardnom rezervoaru, već o visokokvalitetnoj BRINOX projektnoj izradi u pravoj farmaceutskoj klasi, sa potvrđenim proračunom pritiska, potpunom usaglašenošću prema PED (modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i obimnom dokumentacijom o kvalitetu.

Projektni kvalitet za sterilne primene – trenutno raspoloživo.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.