Silo

BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6721-BH1001

BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kao nov

Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija
Tip: SVMBBl-1000
Oznaka: BH6721-BH1001
Serijski broj: 1003453
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: Kao nov / nekorišćen

TEHNIČKI PODACI

Tip proizvoda: Predpunioni / procesni rezervoar
Nazivni volumen: 1.000 litara
Ukupni volumen: 1.400 litara
Prazna težina: 762 kg

Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet)
CE oznaka: CE 0036

Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara
Testni pritisak PT: 5,4 bara
Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C

Grupa fluida: 1
Projektovanje prema AD 2000 regulativi

Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Kategorija IV
Modul G – pojedinačna inspekcija
Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036)

TÜV inspekcija uključuje završnu i probu pritiska sa kompletnom dokumentacijom.

FAT – fabrički prihvatni test

Rezervoar je u potpunosti testiran i odobren u fabrici prema FAT standardima.

Izvršeni testovi uključuju, između ostalog:

• Test pritiska prema PED
• Vizuelna kontrola svih zavarnih spojeva
• Nekontrolisana ispitivanja (RT, PT prema planu testiranja)
• Kontrola mera i crteža (as-built)
• Merenje hrapavosti unutrašnje površine (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibracija manometara
• Provera označavanja
• Kompletna verifikacija dokumentacije

Kompletni FAT protokoli dostupni.

IZVEDBA

• Cilindričan, horizontalan rezervoar
• Dupli plašt za grejanje/hlađenje
• Unutrašnjost elektropolirana i pasivirana
• Visokopolirana površina za proizvod
• Zavarni spojevi u skladu s farmaceutskim standardima
• Revizijski otvor DN 500
• CIP priključci
• Sigurnosni ventil
• Manometar
• Donji membranski ventil
• Priključak za mešač (DN 200)
• Više rezervnih priključaka
• Masivni trunionski ležajevi
• Uređaj za transport i podizanje

DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana

Obimna projektna kvalitetna i proizvodna dokumentacija, uključujući:

• EU deklaracija o usklađenosti i garantni listovi
• TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G)
• TÜV pregled projekta i sertifikacija
• Materijalni sertifikati 3.1
• Liste zavarivača i WPQR/WPS ispitivanja postupka zavarivanja
• Izveštaji o nekontrolisanim ispitivanjima (RT, PT itd.)
• Sertifikati analize za dodatni materijal i gas za zavarivanje
• Sertifikat o kvalifikaciji kompanije
• Protokol o hrapavosti
• Izveštaj o tretmanu površine
• Izveštaj o proveri dimenzionalne tačnosti
• Izveštaj o internom testiranju pritiska
• Sertifikati o kalibraciji manometara
• Izveštaji i EU usklađenost ugrađenih komponenti
• Kompilacija s listom delova
• Delimični crteži
• Uputstvo za rad i održavanje

Kompletna digitalna dokumentacija dostupna.

STANJE

• Nikada nije bio korišćen u proizvodnji
• Skladištena roba
• Unutrašnja površina apsolutno kao nova
• Nema korozije
• Nema tragova korišćenja
• Industrijsko stanje kao novo
• Odmah dostupan

POGODAN ZA

• Farmaceutska rešenja
• WFI / PW sisteme
• Proizvodnju pufera i medija
• Sterilne procese tečnosti
• GMP proizvodne pogone
Hfodpfeykpqrsx Afpsc
• Biotehnološke primene

POSEBNO

Vrhunska BRINOX farmaceutska izrada sa kompletnom PED modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanom FAT proverom.

Nije standardni rezervoar – već projektno provereni kvalitet sa sveobuhvatnom GMP-propisnom dokumentacijom.

Odmah dostupan.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.